Xeltis宣布其冠脉搭桥人工血管---XABG在多支血管动脉粥样硬化性冠心病患者中获得鼓舞性初步数据，证实其具备优异的安全性及血管通畅率。在早期试验中，XABG于术后24个月随访期仍保持血管通畅及优异血流，创下人工血管在人体内长期维持功能完整的首例记录。该临床实例持续验证了Xeltis ETR技术的科学价值，正在重新定义人工血管解决方案。

 

PI评价

"Xeltis正突破血管通路解决方案的创新边界。其24个月随访数据具有里程碑意义---这是全球首例维持24个月通畅且血流优异的人工血管。结合欧洲的安全性及通畅性结果，充分彰显XABG改善长期预后、降低再干预需求，并对患者护理及医疗成本产生深远影响的潜力。"

---Isaac George  Columbia University Medical Center

 

高管评价

"尽管静脉移植物效果欠佳，当前80%的CABG手术仍依赖该方案。XABG有望彻底改变现状。这些积极的安全性与通畅性数据是公司重大里程碑，证明其具备显著改善冠心病患者预后的潜力。我们衷心感谢所有试验参与者，期待持续推进患者入组与治疗。"

---Paulo Neves Xeltis首席医疗官

心血管疾病位居全球死因首位，而冠脉搭桥术是全球实施最广泛的心脏外科手术。传统CABG作为侵入性手术，常需采集患者多处静脉移植物，不仅带来显著疼痛且并发症风险高。在心血管疾病发病率持续攀升的驱动，全球CABG市场预计2035年将突破200亿美元。

目前Xeltis、Humacyte和Medical 21等公司都在快速推进冠脉搭桥人工血管。其中Humacyte已经准备像FDA提交临床研究申请。但是由于Humacyte产品属于生物制品，因此在上市方面将会比XABG和Medical 21产品要晚。目前来看Xeltis的XABG是最有希望第一款上市冠脉搭桥人工血管。XABG已经完成临床入组，并其已有患者完成两年随访，人工血管已经维持通畅，这不仅让Xeltis信息大增，而也让其它参与者也看到人工血管作为冠脉搭桥桥血管希望。

 

 

XABG

XABG是一种用于冠状动脉搭桥手术的修复性人造血管，其通过合成新型的超分子聚合物通过静电电纺工艺制备（并内嵌有镍钛合金支架），其可以最终由患者自身组织替代可吸收材料的人造血管 。

其的直径为4毫米，壁厚为500µm，长度为12 cm。XABG采用多孔的设计，允许瞬间血细胞渗透。植入后，该XABG立刻充当功能性血液流通管道，随着时间的流逝，XABG为人体自然愈合过程所推动的细胞向内生长提供了机械和结构的支架

XABG之前已经完成临床前动物试验，本次试验动物模型为绵羊，人造血管XABG是长15cm、内径为4mm。一年动物试验数据显示XABG植入后具有前所未有的通畅性。动物试验结果显示

XABG在具有挑战性的动物模型中保持通畅，术后一年没有出现桥血管狭窄、闭塞。

XABG植入后，将逐渐通过动物自身的组织来替代聚合物。由于均质的内皮化过程，整根XABG的内表面显示出光滑且融合或充满的内皮细胞衬里。即 整根桥血管都内皮化，内皮化是血管愈合的最后阶段，能够有效防止血栓形成和其他负面副作用。

 

来源：MedTF

关键词： 人造血管