【问】申请人提出化学药品增加规格等补充申请时，若根据现行技术指导原则评估确认需先行开展临床试验，且已在申请表补充申请内容中明确申请开展临床试验，并在申报资料中提交相应临床试验方案等资料的，因本次补充申请不涉及核查检验，是否可免于检验？

【答】申请人按要求提交化学药品补充申请开展临床试验的，可在补充申请表申请事项分类处勾选国家药品监管部门规定的其他变更事项，受理时将不再开具检验通知书。

来源：药审中心

关键词： 化学药