嘉峪检测网 2025-08-13 19:21
导读：2025年7月135款进口第一类医疗器械产品备案信息。
2025年7月135款进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151446号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
| 2 | 血细胞分析用鞘液 | 国械备20151245号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
| 3 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151275号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
| 4 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151276号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
| 5 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20151246号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
| 6 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20151285号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
| 7 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151284号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
| 8 | 口腔治疗器具 | 国械备20250244号 | Trephine International | Plot # 283 Sector G, Model Town, Ugoki, Sialkot - 51310, Pakistan | 2025-07-31 | 有效 |
| 9 | 口腔科器械 | 国械备20250243号 | H&H INSTRUMENTS MFG CO. | Defense Road, Jinnah Town S.I.E Sialkot-Pakistan | 2025-07-30 | 有效 |
| 10 | 样本稀释液 | 国械备20170172号 | Beckman Coulter, Inc. | 2470 Faraday, Carlsbad, CA92010, USA | 2025-07-30 | 无效 |
| 11 | 喉镜 | 国械备20250242号 | Surgical Sources industries | Ugoki Darbar Road, Near Zoom Patrol Pump, Sialkot -Pakistan, | 2025-07-29 | 有效 |
| 12 | 口腔灯 | 国械备20170500号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 192 Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si Gyeonggi-do | 2025-07-29 | 无效 |
| 13 | 代型材料 | 国械备20171109号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea | 2025-07-29 | 无效 |
| 14 | 检查手套 | 国械备20191218号 | Mexpo International Inc. | Lot 5091,Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru,41050 Klang Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2025-07-29 | 变更 |
| 15 | 医用退热贴 | 国械备20181316号 | 日本池田株式会社 | 神奈川県藤沢市菖蒲沢1125-11 | 2025-07-28 | 变更 |
| 16 | 位置定位器 | 国械备20160011号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2025-07-25 | 变更 |
| 17 | 免疫检验系统用底物液 | 国械备20250241号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-07-25 | 有效 |
| 18 | 地高辛显色试剂 | 国械备20250240号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-07-25 | 有效 |
| 19 | EBER 探针试剂（原位杂交法） | 国械备20250239号 | Roche Diagnostics GmbH | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-07-25 | 有效 |
| 20 | 踝部固定器 | 国械备20220072号 | Össur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2025-07-24 | 变更 |
| 21 | 基础外科手术器械 | 国械备20250238号 | Sabri Industries | 144 C, Fatima Jinnah Road, Small Industries Estate, Sialkot-51310-Pakistan | 2025-07-24 | 有效 |
| 22 | 口腔治疗器具 | 国械备20250237号 | Sabri Industries | 144 C, Fatima Jinnah Road, Small Industries Estate, Sialkot-51310-Pakistan | 2025-07-24 | 有效 |
| 23 | 正畸自锁托槽开启器 | 国械备20210533号 | GNI Co., Ltd. | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-07-24 | 变更 |
| 24 | 口腔科手术器械 | 国械备20250235号 | VENUS ENTERPRISES | Abrona Street,Fateh Ghar,S.I.E.,Sialkot-Pakistan | 2025-07-23 | 有效 |
| 25 | 医用离心机 | 国械备20150269号 | Cytori Therapeutics, Inc. | Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK | 2025-07-23 | 变更 |
| 26 | 核酸纯化试剂 Nucleic Acid Purification Reagent | 国械备20150330号 | Cytori Therapeutics, Inc. | Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK | 2025-07-23 | 变更 |
| 27 | 多肽纯化试剂 Polypeptide Purification Reagent | 国械备20150329号 | Cytori Therapeutics, Inc. | Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK | 2025-07-23 | 变更 |
| 28 | 隔离护罩 | 国械备20191096号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico | 2025-07-23 | 变更 |
| 29 | 成形片 | 国械备20180652号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico | 2025-07-23 | 变更 |
| 30 | 楔子 | 国械备20181129号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico | 2025-07-23 | 变更 |
| 31 | 口腔科手术器械 | 国械备20230075号 | ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES | MODEL TOWN,UGOKI,SIALKOT,PAKISTAN | 2025-07-23 | 变更 |
| 32 | 口腔科手术器械 | 国械备20230419号 | MED PLAY INSTRUMENTS | Kacha Shahab Pura Road S. I. E Opposite Mehtab Mosque 51310 Sialkot City-Pakistan | 2025-07-21 | 变更 |
| 33 | 硅油推力架 | 国械备20190182号 | ARCADOPHTA SARL | 11 Rue Antoine Ricord – 31100 TOULOUSE – France | 2025-07-21 | 变更 |
| 34 | 医用射线防护服 | 国械备20250234号 | Lanz-Anliker AG | Allmendstrasse 12, CH-4938 Rohrbach, Switzerland | 2025-07-21 | 有效 |
| 35 | 牙科种植用深度测量尺 | 国械备20240217号 | 포인트임플란트(주) | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) | 2025-07-21 | 变更 |
| 36 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20140184号 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2025-07-21 | 变更 |
| 37 | 种植体扫描体 | 国械备20240214号 | 포인트임플란트(주) | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) | 2025-07-21 | 变更 |
| 38 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20151293号 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2025-07-21 | 变更 |
| 39 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20240212号 | 포인트임플란트(주) | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) | 2025-07-21 | 变更 |
| 40 | 尿液分析用鞘液 iQ® LaminaTM | 国械备20150059号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2025-07-21 | 变更 |
| 41 | 缓冲液槽（阴极缓冲液槽） Cathode Buffer Container Dx | 国械备20160974号 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 35 Wiggins Avenue Bedford Massachusetts 01730 USA | 2025-07-21 | 变更 |
| 42 | 阳极缓冲液槽 Anode Buffer Container Dx | 国械备20160445号 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 35 Wiggins Avenue Bedford Massachusetts 01730 USA | 2025-07-21 | 变更 |
| 43 | 甲酰胺进样溶剂 Hi-Di™ Formamide Dx | 国械备20160320号 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 35 Wiggins Avenue, Bedford, Massachusetts 01730, USA | 2025-07-21 | 变更 |
| 44 | 钻针深度停止器 | 国械备20240216号 | 포인트임플란트(주) | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) | 2025-07-21 | 变更 |
| 45 | 牙科用镊 | 国械备20240211号 | 포인트임플란트(주) | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) | 2025-07-21 | 变更 |
| 46 | 转移体 | 国械备20240215号 | 포인트임플란트(주) | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) | 2025-07-21 | 变更 |
| 47 | 牙科种植导板固定螺丝 | 国械备20240213号 | 포인트임플란트(주) | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) | 2025-07-21 | 变更 |
| 48 | 医用放大镜 | 国械备20191216号 | (주)크리스탈옵틱 | 인천광역시 미추홀구 석정로 148 (숭의동) | 2025-07-17 | 变更 |
| 49 | 医用超声波清洗器 | 国械备20250233号 | Getinge Disinfection AB | Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN | 2025-07-17 | 有效 |
| 50 | 牙用分离器 | 国械备20151443号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2025-07-17 | 变更 |
| 51 | 转移帽 | 国械备20160722号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-15 | 变更 |
| 52 | 牙用尺 | 国械备20151969号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-15 | 变更 |
| 53 | 钻针深度停止器 | 国械备20152009号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-15 | 变更 |
| 54 | 螺丝起 | 国械备20151966号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-15 | 变更 |
| 55 | 转移帽 | 国械备20160721号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-15 | 变更 |
| 56 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20151967号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-15 | 变更 |
| 57 | 高速冷冻离心机 | 国械备20250232号 | Sigma-Laborzentrifugen GmbH | An der Unteren Söse 50, 37520 Osterode am Harz, GERMANY | 2025-07-15 | 有效 |
| 58 | 托足架 | 国械备20250231号 | CONDOR MedTec GmbH | Dr.-Krismann-Straβe 15, 33154 Salzkotten, Deutschland | 2025-07-15 | 有效 |
| 59 | 替代体 | 国械备20181180号 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2025-07-14 | 变更 |
| 60 | 替代体 | 国械备20181179号 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2025-07-14 | 变更 |
| 61 | 牙科种植定位器 | 国械备20151971号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-14 | 变更 |
| 62 | 替代体 | 国械备20181178号 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2025-07-14 | 变更 |
| 63 | 扭力扳手 | 国械备20151965号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2025-07-14 | 变更 |
| 64 | 牙科种植用延长器 | 国械备20200258号 | ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c. | Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA | 2025-07-14 | 变更 |
| 65 | 正畸钳 | 国械备20250230号 | GNI Co., Ltd. | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea | 2025-07-14 | 有效 |
| 66 | 弹性绷带 | 国械备20161128号 | PAUL HARTMANN AG | Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany | 2025-07-14 | 变更 |
| 67 | 转移帽 | 国械备20161140号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-10 | 变更 |
| 68 | 种植体扫描体 | 国械备20161179号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-10 | 变更 |
| 69 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20161332号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-10 | 变更 |
| 70 | 置骨器 | 国械备20161272号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2025-07-10 | 变更 |
| 71 | S100抗体试剂 | 国械备20250229号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 72 | CD45抗体试剂 | 国械备20250228号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 73 | MSH2抗体试剂 | 国械备20250227号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 74 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂 | 国械备20250226号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 75 | 异柠檬酸脱氢酶1（IDH-1）抗体试剂 | 国械备20250225号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 76 | IV型胶原（Collagen Type IV）抗体试剂 | 国械备20250224号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 77 | MSH6抗体试剂 | 国械备20250223号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 78 | SV-40抗体试剂 | 国械备20250222号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-10 | 有效 |
| 79 | 补体C4d抗体试剂 | 国械备20250221号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 80 | PMS2抗体试剂 | 国械备20250220号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 81 | 错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂 | 国械备20250219号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 82 | 突触素（Synaptophysin）抗体试剂 | 国械备20250218号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 83 | ATRX抗体试剂 | 国械备20250217号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 84 | CD4抗体试剂 | 国械备20250216号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 85 | 胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂 | 国械备20250215号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 86 | CD94检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20250214号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 87 | STAT6抗体试剂 | 国械备20250213号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 88 | CD94检测试剂（流式细胞仪法) | 国械备20250212号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 89 | CD45抗体试剂 | 国械备20250211号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 90 | CD24抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20250210号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 91 | p16抗体试剂 | 国械备20250209号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 92 | CD127抗体试剂 | 国械备20250208号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 93 | CD197检测试剂（流式细胞仪法) | 国械备20250207号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 94 | IgM抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20250206号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 95 | TCRαβ抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20250205号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 96 | 末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂 | 国械备20250204号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2025-07-09 | 有效 |
| 97 | 冷冻包埋剂 | 国械备20250203号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2025-07-09 | 有效 |
| 98 | 连接杆 | 国械备20250202号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany | 2025-07-08 | 有效 |
| 99 | 细菌培养浸片 | 国械备20250201号 | Aidian Oy | Koivu-Mankkaan tie 6 B, FI-02200 Espoo, Finland; P.O. Box 83, FI-02101 Espoo, Finland | 2025-07-08 | 有效 |
| 100 | 大肠埃希菌尿培养浸片 | 国械备20250200号 | Aidian Oy | Koivu-Mankkaan tie 6 B, FI-02200 Espoo, Finland; P.O. Box 83, FI-02101 Espoo, Finland | 2025-07-08 | 有效 |
| 101 | 抗酸染色液 AFB(Ziehl-Neelsen) Stain Reagent Kit | 国械备20250173号 | Dagatronics Corporation | 117, Tanjung-ro, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10233, Korea | 2025-07-08 | 变更 |
| 102 | 全自动染色机 | 国械备20250199号 | Dagatronics Corporation | 117, Tanjung-ro, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10233, Korea | 2025-07-08 | 有效 |
| 103 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂 | 国械备20250198号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-08 | 有效 |
| 104 | 口腔科手术器械包 | 国械备20250197号 | FIMS Co., Ltd. | 4F part, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-07-08 | 有效 |
| 105 | 口镜 | 国械备20250196号 | ARAMID INDUSTRIES | NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN | 2025-07-08 | 有效 |
| 106 | 踝部固定器 | 国械备20220072号 | Össur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2025-07-08 | 变更 |
| 107 | 医用射线防护悬吊屏风 | 国械备20160828号 | MAVIG GmbH | Stahlgruberring 5, 81829 Munchen, Germany | 2025-07-04 | 变更 |
| 108 | 医用射线防护帘 | 国械备20160831号 | MAVIG GmbH | Stahlgruberring 5, 81829, Munchen, Germany | 2025-07-04 | 变更 |
| 109 | Ki-67抗体试剂 | 国械备20250195号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-07-04 | 有效 |
| 110 | 造口袋 | 国械备20210004号 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2025-07-04 | 无效 |
| 111 | 伤口护理软膏 | 国械备20190881号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2025-07-04 | 无效 |
| 112 | 血细胞分析用鞘液 | 国械备20151322号 | Beckman Coulter, Inc. | 2025-07-04 | 变更 | |
| 113 | 颅颌面手术器械箱 | 国械备20250194号 | General Implants GmbH Deutschland | Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen, Germany | 2025-07-03 | 有效 |
| 114 | 施夹钳(不带夹) | 国械备20200365号 | PETERS SURGICAL | 见附件2 | 2025-07-03 | 变更 |
| 115 | 牙科种植体器械包 | 国械备20170242号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, KOREA | 2025-07-03 | 变更 |
| 116 | 牙科种植体手术工具 | 国械备20140142号 | / | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-03 | 变更 |
| 117 | 种植用手术导板 | 国械备20140299号 | / | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-03 | 变更 |
| 118 | 医用转移车 | 国械备20161333号 | 普達康股份有限公司 | 高雄縣燕巢鄉安招村安林路22號 | 2025-07-03 | 无效 |
| 119 | 牙科模型材料 | 国械备20220258号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-03 | 变更 |
| 120 | 模型树脂 | 国械备20200177号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea | 2025-07-03 | 变更 |
| 121 | 代型材料 | 国械备20181560号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-03 | 变更 |
| 122 | 预成型蜡 | 国械备20191013号 | DIO Corporation | 66，Centum seo-ro，Haeundae-gu，Busan，REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-03 | 变更 |
| 123 | 医用X射线胶片 | 国械备20170457号 | Carestream Health, Inc. | 2000 Howard Smith Avenue West,Windsor, CO 80550 | 2025-07-03 | 变更 |
| 124 | 螺丝起 | 国械备20250193号 | Dentos Inc. | 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea | 2025-07-03 | 有效 |
| 125 | 模型树脂 | 国械备20181559号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-02 | 变更 |
| 126 | 牙科种植导板 | 国械备20181466号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-02 | 变更 |
| 127 | 口腔数字印模用开口器 | 国械备20180420号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-02 | 变更 |
| 128 | 口腔冲洗针 | 国械备20180419号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2025-07-02 | 变更 |
| 129 | 膝关节手术工具 | 国械备20250192号 | Howmedica Osteonics Corp. | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA | 2025-07-02 | 有效 |
| 130 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20140159号 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2025-07-02 | 变更 |
| 131 | 医用射线防护眼镜 | 国械备20200507号 | Ennea corporation | 2-3-25SHIMOMATSU-CHO,KISHIWADA-CITY,OSAKA,JAPAN | 2025-07-01 | 无效 |
| 132 | 口腔科手术器械 | 国械备20250191号 | Bizztrex International | Barlas Street,Kashmir Road,Pakka Garrah,Sialkot,Sialkot | 2025-07-01 | 有效 |
| 133 | 口腔科手术器械 | 国械备20250190号 | RISTEK INSTRUMENTS | 52-56 B, Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan | 2025-07-01 | 有效 |
| 134 | 核酸提纯仪 | 国械备20161848号 | Bioneer Corporation | 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea | 2025-07-31 | 无效 |
| 135 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151249号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-07-31 | 无效 |
来源：国家药品监督管理局
