【问】作为医疗器械的app配合使用的移动计算终端，产品技术要求中性能指标的制定有哪些关注点？

【答】作为医疗器械的app配合使用的移动计算终端，性能指标可以参考《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》等关于运行环境的适用要求。注册申请人需结合移动医疗器械的类型、预期用途、使用环境和核心功能，确定产品所用显示屏的性能指标要求，如屏幕尺寸、空间分辨率、亮度、触屏响应速度与灵敏度等，并提供相应性能指标的确定依据和研究资料。

来源：浙江器审

关键词： 医疗器械 app 移动计算终端