近日，高视医疗(02407.HK)宣布，公司附属公司高视创新科技有限公司自主研发的频域生物测量仪Gaush Ostar 3D和Gaush Ostar 2D正式获得江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械（创新产品）注册证。该系列产品基于傅里叶频域测量原理，首创双光路快速切换专利技术，填补了江苏省在同类眼科生物测量仪产品的空白。
该设备由高视创新自主研发，历时两年，目前已经实现了光、机、电相关关键零件的100%国产化。以往，眼科生物测量仪的关键探测器多依赖于国外进口产品，尤其是日本滨松的短波红外铟镓砷线阵探测器。而Gaush Ostar系列采用了国内企业自主研发的短波红外铟镓砷线阵探测芯片，成功打破了这一技术壁垒，不仅提升了设备的国产化保障，也减少了对国外技术的依赖，为国内高端医疗器械产业的发展提供了新的动力。
相较于传统的生物测量仪器，Gaush Ostar通过快速切换光路，可以同时获取眼前节各个层面的详细数据，从而为眼科医生提供更全面、更精准的诊断依据。
# 产品技术特点
国内首创双光路快速切换专利设计
Gaush Ostar 系列产品采用国内首创的双光路快速切换专利设计，能够实现全眼不同深度的同步成像，大幅提升检测效率与操作便利性。高分辨率成像与快速扫描速度基于傅里叶频域测量原理，该产品具有高分辨率成像、快速扫描速度以及高信噪比的优点，相比传统基于部分相干光干涉原理的生物测量仪，性能显著提升。
100% 国产化关键零部件
该设备采用了国内企业自主研发的短波红外铟镓砷线阵探测芯片，从光、机、电各个模块到整机整合，实现了元器件 100% 国产化，打破了国外产品在该领域的垄断。
创新的 1050nm 段设计
Gaush Ostar 系列产品创新采用 1050nm 波段设计，实现了对脉络膜的清晰成像以及对脉络膜厚度的量化，为近视防控类产品的防控效果评价提供了全新的客观评估手段。
三维扫描与角膜地形四联图
Gaush Ostar 3D 在 Gaush Ostar 2D 的基础上增加了眼前节的三维扫描功能。通过三维扫描获得的多个角膜断层图像，经软件重建算法分析后，可输出角膜地形四联图，为复杂手术提供更准确的术前评估依据。
# 眼科生物测量仪市场概况
2024年，全球眼科生物测量仪市场规模估计为4亿美元，预计到2033年将达到6亿美元，年复合增长率为5.0%。
2023年，北美在眼科生物仪市场占据主导地位，其收入占比最大为42％，其次是欧洲30％，亚太地区为22％。中东，非洲和拉丁美洲分别贡献了6％和3％。
亚太地区是增长最快的地区，这是由于对先进的眼科技术的需求不断增长，并增加了中国和印度等国家的医疗保健投资。
从NMPA批准层面看，截至2025年8月，累计有44款光学生物测量仪获得NMPA批准，其中国产产品37款，进口产品7款，国产占比高达84.1%，彰显了国产品牌在市场准入环节的强大竞争力。
根据高端医械研究院统计的2025年1-6月招标数据（1.02亿元规模）：
蔡司
占比：48.66%。主力型号为 IOL-Master 700/500，其中 IOL Master 700 市占率为38.07%，IOL Master 500 市占率为9.92%。蔡司的产品因其高精度和可靠性，继续在中国市场占据主导地位，尤其是在高端市场。
莫廷医疗
占比：11.70%。莫廷医疗的Colombo IOL是首款基于 1050nm OCT 技术的眼科光学生物测量仪，其中Colombo IOL 2市占率为8.00%。
图湃医疗
占比：8.30%。旗下ZW Lite市占率为4.13%，ZW-30 PRO/MAX/SE 市占率总计为3.93%，逐渐在高端市场占据一席之地。
索维电子
占比：6.29%。SW-9000/Plus/CTS/ARK系列主打性价比，市占率总计为5.05%，迅速在中低端市场占据份额，适合对成本敏感的医疗机构。
日本多美（TOMEY）
占比：4.87%。OA-2000市占率为5.02%，以其多功能性和高精度，适配视光中心和基层医疗机构。
眼科光学生物测量仪的应用场景主要包括医院和视光门店，医院级产品需人工晶体计算（如白内障手术），精度要求高。视光门店以近视防控为主，侧重眼轴与角膜曲率测量。
目前，国产光学生物测量仪的参数普遍只能满足近视防控的基本需求，精度欠佳，但在便携性和成本方面具有一定优势。国产设备均价20万-40万元，进口设备40万-130万元，在性价比上具有明显优势，特别是在基层医疗机构和中低端市场。然而，能够满足严肃医疗场景中高精度、高稳定性、高重复性要求的国产产品仍然紧缺。
随着白内障手术进入屈光性时代，临床对术前、术中、术后各环节的要求不断提高，光学生物测量仪需要具备更高的测量精度与稳定性，以满足复杂手术的需求。
来源：眼未来
关键词：
频域生物测量仪
