近日，国家药品监督管理局批准了江苏畅医达医疗科技有限公司“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”创新产品注册申请。
 

“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”产品组成：由颅内支架、输送元件组成，部分规格含有输送导管；

• 输送元件由输送杆和导入鞘组成；
• 输送导管由微导管和塑形针组成。
• 颅内支架是由单丝编织的两端封闭的自膨式弹性结构，两端喇叭张开角度和支架长度可调节，预期减少血管损伤及增强血管贴壁性，支架长度可调节预期可选择性增加局部金属覆盖率。

 

根据之前畅医达报道其“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”是国内编制型辅助支架，其支架设计非常巧妙：

• 由单丝16头编制而成，工艺复杂，特殊的编织技巧使支架整体力学性能更好。
• 在迂曲血管中具有良好的贴壁性。
• 小网孔设计，金属覆盖率高，具有一定血流导向效果。
• 两端闭环设计，无裸露编织丝，支架更易打开释放，减少对血管壁的损伤；且闭环结构使支架受到径向压力时，封闭端传递应力，进而产生偏转的弹性力，增大支架的整体径向支撑力。
• 支架在合适病例时采用“灯笼”技术可以更好地封闭瘤颈及保护瘤颈处分支血管。‍

因此其具有以下创新点：

 

• 创新编织工艺，增强贴壁与顺应性；

• 两端闭环设计，减少血管壁损伤、增强径向支撑力；

• 显影弹簧段，全轮廓高亮显影；

• 支架直径2.0-5.5mm，适用17/21输送系统，易到达远端病变；

• 释放<80%可回收。

 

来源：Internet

关键词： 颅内动脉瘤辅助栓塞支架 畅医达