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【创新医械】治疗心脏骤停介入球囊获批CE

嘉峪检测网 2025-09-09 22:26

导读:Neurescue宣布其用于治疗非可电击性心脏骤停的创新器械---NEURESCUE device获CE批准上市。这款产品被Neurescue誉为1960年心肺复苏术问世以来复苏医学领域的重大突破。

Neurescue宣布其用于治疗非可电击性心脏骤停的创新器械---NEURESCUE device获CE批准上市。这款产品被Neurescue誉为1960年心肺复苏术问世以来复苏医学领域的重大突破。

【创新医械】治疗心脏骤停介入球囊获批CE

 

高管评价

"这是首次为占绝大多数的非可电击性心脏骤停患者提供专用器械,每年将有数百万患者因这项突破性认证获益。CE认证不仅是监管里程碑,更为面临最危重生命威胁的患者搭建了生命桥梁。”

---Habib Frost  Neurescue创始人兼首席执行官

根据调研显示,全球每年81%的心脏骤停患者表现为非可电击性心律,这意味着他们无法接受除颤治疗。目前这类患者的存活率仅为4%。Neurescue专门针对这一紧迫的未满足临床需求开发了全球首款适用于非可电击性心脏骤停的救治设备---NEURESCUE device。

NEURESCUE device能恢复患者自主心律,为后续实施体外膜肺氧合、经皮心室辅助装置和经皮冠状动脉介入等治疗争取时间。设备采用自动充盈技术和传感器引导反馈机制,确保操作过程的精确性与安全性。

其临床研究显示:NEURESCUE device成功率达到100%,平均操作时间仅需五分钟。

Neurescue表示NEURESCUE device还可为急救医护人员和军医提供新的救治选择,此前已获FDA批准用于治疗紧急出血。

 

 

Neurescue Device

Neurescue Device是第一个AI辅助无需透视的球囊导管,可以在任何患者需要地方使用,为心脏骤停患者将血流重定向引入大脑和心脏。

【创新医械】治疗心脏骤停介入球囊获批CE

Neurescue Device目标是使10个心脏骤停患者中有9个活下来。根据Neurescue的介绍,Neurescue Device一旦阻断主动脉,可以心脏骤停患者的急救时间延长30分钟。Neurescue Device主要由球囊导管和控制器两部分组成,在使用过程中在无需再配套其它器械(例如注射器、生理盐水等等)。

【创新医械】治疗心脏骤停介入球囊获批CE

 

 

Neurescue Device三大优势

自动充水排水

Neurescue Device的自动充水排水可确保从手术开始到结束都基于客观标准,无需人工控制;

压力监测

实时压力检测功能,可以防止球囊过度膨胀、破裂;

操作简便

Neurescue Device属于便携式设备,操作简单,为拯救患者争取更多时间。

 

Neurescue Device使用

【创新医械】治疗心脏骤停介入球囊获批CE

Neurescue Device的球囊导管通过股动脉导引鞘进入到降主动脉,中的球囊充气。 

将Neurescue Device的球囊导管和控制器相连接,启动控制器充水按钮使球囊膨,并且阻断血流。

一旦拯救接受,启动排水,撤出球囊导管,关闭穿刺口。

 

来源:MedTF

关键词: 介入球囊

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