近日，苏州铨通医疗科技有限公司(简称“铨通医疗”)自主研发的核心产品——神璇™颅内机械解脱弹簧圈，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市（国械注准20253131619），标志着铨通医疗在神经介入领域的核心技术研发与商业化进程上实现双重跨越。

 

血管栓塞术是一种微创介入治疗技术，医生通过导管将细小材料（如线圈、微粒或胶体）注入目标血管，达到止血、阻断肿瘤供血或修复异常血管的目的。

由于操作精确、恢复时间短、创伤小，该方法已成为手术的常见替代方案，尤其在外周血管疾病治疗中广泛应用。

在所有介入治疗中，最主流的治疗方式为弹簧圈栓塞。

弹簧圈栓塞系统主要由软的铂金合金以及其附着的不锈钢逆送金属丝构成，向动脉瘤内填塞弹簧圈等栓塞物直至动脉瘤完全被堵住，弹簧圈会使得血流流入动脉瘤时产生涡流，血流速度持续减慢，最终血流速度会处于基本停滞的状态，从而形成血栓。动脉瘤内的压力因此明显下降，大大降低了其破裂风险。它主要适用于窄颈动脉瘤（瘤颈≤4mm或瘤体/瘤颈比≥2）以及急性破裂动脉瘤，能实现良好的即刻闭塞效果。但因其填塞致密度相对较低，且对宽颈动脉瘤的稳定性不足，术后复发率仍是需要面对的挑战。

神璇™颅内机械解脱弹簧圈融合国际前沿技术理念与自主研发创新，是铨通医疗完善神经介入器械布局的关键一环。该产品适用于颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。规格齐全，成篮、填塞、收尾全覆盖。产品采用机械解脱技术，精准实现弹簧圈在颅内血管病变部位的稳定释放。其独特的结构与工艺，可提升手术操作的安全性与效率，为临床医生提供更可靠的治疗工具。该产品的获批彰显了铨通医疗在神经介入领域的研发实力。

 

# 国内颅内弹簧圈市场概况

截至2025年6月30日，经NextDevice®数据库查询显示，我国共获批58张弹簧圈及弹簧圈解脱器注册证，其中2张为单独获批的弹簧圈控制分离盒，剩余56张上市注册证均为弹簧圈系统，由23家公司申请注册。其中28张为国产注册证，由17家国内公司申请，28张为进口注册证，由6家海外公司申请。

根据NextDevice®数据库首次获批时间字段显示，海外弹簧圈产品在中国早年陆续获批，而国产产品相对较少，但自2020年起，随着国产产品密集获批及集采政策推动，国产弹簧圈产品数量显著增加，并逐步占据市场主导地位。

 

# 已上市的国产弹簧圈

Jasper®SS弹簧圈

加奇/沛嘉

沛嘉医疗专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。加奇生物是沛嘉医疗旗下专注于创新、研发及生产脑血管介入领域高端医疗器械的创新医疗解决方案服务商。公司成立于2006年，拥有出血类、缺血类、通路类全产品管线及解决方案。

Jasper®SS颅内可电解脱弹簧圈

该产品为电解脱型弹簧圈，由铂钨合金弹簧圈、304不锈钢输送导丝组成，输送导丝近端部分表面有PTFE绝缘层。颅内可电解脱弹簧圈适用于颅内动脉瘤和硬脑膜动静脉瘘的栓塞治疗。

Jasper®SS作为颅内动脉瘤栓塞介入治疗整体解决方案家族的新成员，聚焦在动脉瘤囊内栓塞的填塞和收尾。相较于加奇生物公司经典的Jasper®弹簧圈 ，Jasper®SS 继续优化了弹簧圈的设计，使弹簧圈更加柔顺，以期给临床对于安全致密栓塞提供更加可靠的解决方案。同时，Jasper®SS输送系统远端新增的Coil支撑圈结构，进一步提升了系统的支撑性，在填塞和收尾的过程中，减少了弹簧圈的踢管现象，让动脉瘤栓塞更加致密、收尾更无后顾之忧。

产品特点

1.Jasper®SS弹簧圈圈体非常柔软，寻空能力强，分布更均匀、使填塞更致密；瘤腔填充及收尾阶段均未发生踢管效应。此外，弹簧圈型号丰富，可精准选择尺寸填充，解脱系统快速、可靠。

2.使用Jasper®SS弹簧圈后，能够有效增加栓塞体积，减少动脉瘤远期复发。

3.对于破裂动脉瘤破口、分叶状动脉瘤、动脉瘤子瘤等，Jasper®SS弹簧圈由于较为柔软，减少对瘤壁的压力，应用起来会更加安全。4.加奇生物Jasper®SS弹簧圈圈体柔软、易于致密填塞，且形态稳定抗血流冲击能力较强，降低了动脉瘤复发的可能性。此外，大脑中动脉分支众多，进行栓塞治疗时，应多角度投照或三维DSA旋转造影，明确动脉瘤瘤颈的位置、所累及的分支及与分支的关系。临床医生应根据动脉瘤的形态及与分支血管关系，选择合适的治疗策略。
 

NUMEN SiIk三维电解脱弹簧圈

微创脑科学

微创神通医疗科技(上海)有限公司成立于2012年隶属于微创脑科学有限公司经过多年发展，公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大脑血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。

NUMEN®弹簧圈与NUMEN®FR解脱控制器于2020年在中国获批上市，并已获得欧盟CE认证以及美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA及日本MHLW的上市批准。

NUMEN®弹簧圈具有成型稳定、栓塞致密的特点。极细的铂钨丝材质以及独特的三维结构，使其兼顾柔软度与支撑性，能够在更大程度上减少动脉瘤壁的压力，提升弹簧圈栓塞的安全性。产品包含三个系列177个型号规格，方便医生针对不同病例，选择合适的型号进行精准填塞，为颅内动脉瘤手术提供更多栓塞治疗方案。

NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈是神通医疗基于NUMEN可解脱栓塞弹簧圈开发的迭代产品。此前，NUMEN可解脱栓塞弹簧圈已于2020年9月在国内获批上市，并已陆续获得欧盟CE认证、美国FDA注册以及韩国MFDS批准，其临床表现获得了海内外医生的一致认可。新上市的NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维Ω+S结构可顺应不规则瘤壁，且拥有多种直径与长度规格，为临床治疗提供了更广泛的选择。

作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈，NUMEN Silk极细的初级丝直径保障了弹簧圈的柔软度，能够最大限度减少瘤壁压力，降低术中动脉瘤破裂风险；推送杆最远端超柔软设计进一步提高了推送杆柔顺性，使其与弹簧圈一样柔软，配合超短解脱区域可降低术中的“踢管”现象，达成丝滑填塞效果，从而获得更加安全有效的动脉瘤栓塞。

Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统

泰杰伟业

北京泰杰伟业科技股份有限公司是一家专注于神经介入医疗器械领域，集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业。泰杰伟业成立于2008年，总部位于北京普峰医疗创新谷。泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向聚焦神经介入器械领域，在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，目前公司拥有自主知识产权超过50项，其中发明专利20余项，商标20余项。

Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统是国内首款高分子丝遇水膨胀弹簧圈。共分为三个部分，分别是植入弹簧部分，推送杆部分和解脱器部分。

植入弹簧部分

Perfiller®膨胀圈初级丝为铂钨合金，既确保了充分的柔软度，又可以在术中清晰显影。二级螺旋分为复杂圈和螺旋圈。可以适用于不同填充需求。

Perfiller®膨胀圈内置高分子膨胀丝。高分子丝遇水膨胀后，可以有效增加栓塞密度，形成更加坚固的物理稳定结构。与血栓相比，膨胀后的高分子丝更加致密、均匀，不易被压缩，对血流的阻挡作用更强，从而有效降低复发率。Perfiller®膨胀圈的内芯结构，确保高分子丝遇水膨胀后不会超出金属丝一级螺旋，因而不会影响术中输送和调整。并且不会对其他弹簧圈产生挤压，从而确保术中安全。

Perfiller®膨胀圈在悬垂试验中显示出圈体更加柔软，顺应性更优的特性，使用时置入更容易，安全性更高。

推送杆部分

Perfiller®膨胀圈采用与裸圈相同的输送方式。经过改良的全新推送系统，力学传导更加合理，推送更加顺畅。

解脱器部分

Perfiller®膨胀圈系统采用电热解脱方式。解脱点采用先进的高分子即时熔断技术，解脱便捷、稳定、快速，解脱时间小于1秒。更短更柔软的解脱点有效降低解脱时对微导管的“反踢力”，确保手术的顺利进行。解脱后尾端柔软光滑，无任何化学物质残留。

 

Avenir弹簧圈

沃比医疗

沃比医疗成立于2015年12月，专注于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术和解决方案。2022年4月，沃比医疗成功收购了总部位于德国的全球神经介入行业的领先企业phenox GmbH。如今，沃比医疗提供的卒中整体解决方案覆盖出血性卒中、缺血性卒中和通路三大领域，销售网络遍布全球包括中国、美国、欧洲主要经济体及日本在内的60多个国家和地区。

Avenir机械解脱弹簧圈是沃比医疗首款自主研发、本土生产的神经介入产品。2021年8月21日，上海，日前，由专注于神经介入领域的医疗科技公司沃比医疗自主研发的Avenir™机械解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准，这也是国内首个同时获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。

该产品由弹簧圈和推送杆组成，解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞，该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，解脱释放弹簧圈，再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达到防止动脉瘤再破裂的目的。该产品的销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率，使操作更安全、方便，为临床提供更多治疗选择。

产品特点

1.Avenir™的机械解脱弹簧圈，采取销索式机械解脱机制，术者只需弯折折断点即可实现即刻解脱，解脱时间平均不超过1.5秒，极大地缩短手术时间Avenir™10系列弹簧圈的柔软度可媲美国际领先品牌同系列产品，完美实现动脉瘤的均匀致密填塞。

2.Avenirtm的渐变推送系统真实展现360度力矩均匀传导，术者在操作时可感受力量均匀传导的输送体验。

3.作为全面提升术者体验的新一代机械解脱弹簧圈，Avenir产品型号多达110个兼备成篮，填充，收尾等不同性能可以满足术者多样化的动脉瘤栓塞需求而其在解脱机制，推送杆和柔软圈体的独特创新，解决了临床在动脉瘤栓塞时快速填充，意外解脱或无法解脱，踢管和推送等方面的痛点。

 

# 竞争格局与价格趋势

2024年弹簧圈用量约60万条，部分用量用于动脉瘤以外的场景，如畸形栓塞。从市场竞争格局来看，美敦力、史赛克为最大厂商；国产厂商中，加奇生物、微创医疗等在市场中亦有使用。在国产替代趋势方面，下沉市场以国产产品为主，主要因价格优势且性能良好；大中心则因既往使用习惯及医院产品入院限制，仍偏向使用进口产品。

市场已形成“国产三强+进口三强”的稳定梯队。国产端，加奇、微创脑科学、归创通桥三家公司2024年合计市占约34%，进口端美敦力、MicroVention、史赛克仍握有55%以上份额，但毛利率被集采压缩至30-35%，而国产成本优势显著，仍能维持45-55%的毛利。差异化竞争上，大家比拼三个方向：一是“超软丝径”，把铂金丝拉到1.5μm，提高致密填塞能力；二是“机械解脱”，缩短手术时间并降低并发症；三是“多规格成篮”，通过3D大圈+超软填塞组合，挑战进口在宽颈、巨大动脉瘤上的垄断。渠道方面，集采后入院门槛抬高，没有省标中标记录的新品牌很难放量，因此2025年以后新获批产品若想切入，必须在“技术+成本”两端同时给出显著优势。

 

# 未来展望

行业普遍预计，到2028年中国出血类神经介入渗透率将从目前的25.6%提升到40%，对应弹簧圈年用量有望突破120万根，市场规模按现行集采价测算仍能保持45-50亿元。技术迭代上，机械解脱占比预计三年内从35%提升到55%，热熔、可吸收聚合物涂层、生物活性涂层等将是下一轮差异化热点。出海方面，CE MDR与FDA认证成本虽高，但国产弹簧圈报价只有欧美同类产品的30-40%，在拉美、中东、东南亚已启动注册，沃比、加奇、微创有望率先实现“技术出海”。对于刚刚拿到注册证的铨通神璇而言，能否在“机械解脱”红海中脱颖而出，关键要看真实世界临床数据与价格策略：如果能在保持机械解脱优势的同时，把单根中标价压到3000元以内，并快速完成20个以上省份的准入，成为国产第四极。

 

来源：Internet

关键词： 颅内机械解脱弹簧圈