麦瑞通宣布其微球---Embosphere获CE批准上市，可用于膝动脉栓塞术（GAE）治疗膝关节炎患者。这是本月CE批准第二款用于治疗膝关节炎微球，上周瓦里安也宣布其微球获得CE批准上市用于治疗膝关节炎微球。可见未来，微球治疗膝关节炎将进入井喷时代。NMPA、FDA也即将批准可以用于治疗膝关节炎的微球。

 

专家评价

"骨关节炎会严重影响患者生活质量，导致患者非常痛苦。GAE是一种非手术方案，能为轻中度OA患者提供快速持久的疼痛缓解。Embosphere微球获得GAE应用的CE认证，为推动该治疗方案发展创造了宝贵机遇，进一步增强了介入医师通过该技术实现预期疗效的能力。"

---Mark Little  Royal Berkshire NHS Foundation Trust

 

高管评价

"此次适应症扩展印证了我们持续创新、支持医疗合作伙伴提供微创疗法的承诺。Embosphere作为栓塞领域经久不衰的领先产品，始终是值得信赖的解决方案。其应用范围的拓展已显著改善患者生活，并为栓塞治疗的未来发展铺平道路。"

---Fred P. Lampropoulos  麦瑞通董事长兼首席执行官

关节炎全球影响约5.95亿人，其中膝关节炎是最常的。人口老龄化、损伤发生率和肥胖率持续上升推动这一数字增长，预计患病率还将持续攀升。

GAE术通过选择性减少发炎滑膜（关节内薄膜）的血流量，可显著减轻膝关节疼痛、改善关节功能与活动能力，并有望延迟或避免外科手术干预。该技术是肌肉骨骼栓塞领域日益重要的组成部分，也顺应了微创影像引导疼痛管理疗法的行业趋势。

麦瑞通临床研究显示：使用Embosphere微球进行GAE治疗的患者中，超过75%在24个月内持续实现膝关节疼痛显著减轻的临床成功。除持续疼痛缓解外，Embosphere微球还能减少止痛药物使用并改善生活质量指标。与皮质类固醇注射相比，采用Embosphere微球的GAE术始终呈现更高的临床成功率，且在3个月时疼痛改善和生活质量提升效果更显著。

Embosphere已经有25年临床验证的栓塞治疗解决方案，Embosphere微球已获130余篇关键临床文献深入研究，全球治疗患者超80万人次。该产品在治疗子宫肌瘤、动静脉畸形（AVM）及良性前列腺增生（BPH）方面均展现出长期疗效。

 

Embosphere

Embosphere微球是由丙烯酸聚合物微球和3％明胶制成， 保存在氯化钠溶液中。微粒球直径范围为40-1200 µm, 根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。在国内Embosphere适用于栓塞血管， 适用于动静脉畸形、 血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。

 

 

Embosphere优势

永久栓塞

微球具有优异生物相容性且不可吸收，可实现血管的永久封闭；

弹性可压缩

允许高达33%的临时压缩，以便于使用微导管输送，一旦进入血管可以快速恢复原状；

非聚集性

微球的亲水表面和球形形状可防止在导管腔和血管中聚集；

分布可预测

微球在栓塞后的分布可预测

 

来源：MedTF

关键词： 微球 膝关节 炎治