肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾衰竭可分为急性肾衰竭及慢性肾衰竭，急性肾衰竭的病情进展快速，通常是因肾脏血流供应不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到毒物的伤害，引起急性肾衰竭的产生。而慢性肾衰竭主要原因为长期的肾脏病变，随着时间及疾病的进行，肾脏的功能逐渐下降，造成肾衰竭的发生。

由于可供移植的肾非常短缺，绝大多数肾衰竭最后不得不依靠血液透析作为肾脏替代疗法来维持生命。

目前临床上建立血液透析金标准依旧是自体动静脉内瘘（AVF），相比于人工血管动静脉内瘘（AVG）来说，AVF拥有很多优势（降低感染风险、减少住院次数并降低总体医疗成本、延长患者生命），能够给患者带来更优预后。

但是AVF也存在一个很大问题，静脉瘘成熟率低以及成熟时间长问题，这直接导致AVF成功率低。根据临床研究显示静脉粗细和静脉瘘成熟失败率显著相关。6mm静脉的成熟率达75%，而3mm静脉仅10%。

因此想要提高静脉瘘成熟率，就需要增大静脉直径。可惜每个患者静脉尺寸都不统一，有粗有细。目前对于临床医生别无选择，无论静脉粗细都先进行AVF手术。

为了解决这个问题，Amplifi Vascular开发一款静脉增粗器械---Amplifi，在AVF术前增粗静脉血管，从而提高AVF手术成功率。

 

 

Amplifi

Amplifi是一款能够增大静脉直径的可穿戴器械，其有可穿戴式体外血泵（含流入/流出导管及配备可充电电池的控制器）与导管组成，旨在提升患者动静脉瘘手术适用率，缩短AVF成熟时间，降低AVF失败风险，并延长AVF原发性通畅期。

Amplifi增粗静脉原理

在目标静脉内施加非搏动性超生理水平壁剪切应力，激发血流介导的扩张机制。

Amplifi疗效

根据Amplifi Vascular公布FIM临床研究显示：

平均6.3天Amplifi治疗后，头静脉直径增加151%，血流量同步提升134%，

经Amplifi预处理静脉构建的动静脉瘘均在两周内完全成熟，所有患者第六周均可通过新建动静脉瘘接受血液透析。

 

来源：MedTF

关键词： 静脉直径可穿戴器械