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ArtiSential:健适多自由度手术器械获NMPA批准上市

嘉峪检测网 2023-07-08 15:01

导读:健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市,这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。

健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市,这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。第一款多自由度手术器械获得批准上市产品是另外一家国内知名外科手术器械公司的产品,不过这款产品是一款无源的多自由度器械。
而健适医疗的ArtiSential同时提供有源和无源工作头端,预期用途更广。NMPA批准预期用途:ArtiSential为一次性使用手术器械,在内窥镜手术时,抓钳用于抓取组织,分离钳用于分离组织,持针钳用于夹持缝合针进行组织缝合,持夹钳用于夹持组织止血钳进行组织和血管结扎。
ArtiSential由韩国企业Livsmed开发,健适医疗于2021年获得ArtiSential在中国权益,并成为健适外科产品线重要组成部分。
多自由度手术器械一直是外科手术器械发展重要方向,尤其是intuitive开放达芬奇手术机器人,其配套的7个自由度手术器械,让人看到手术器械也可以像人手一样自由灵巧进行缝合组织、游离组织。让腹腔镜下手术变得和开放手术一样方便简单。
尽管达芬奇手术机器人已经上市二十多年,但是由于各种原因,其真实的普及率非常低,仅占腹腔镜手术的 3%。绝大部分医生还只能用无调弯功能的直杆型手术器械,非常挑战医生技术水平。
 
临床医生非常希望能将达芬奇手术机器人上的7个自由度手术器械技术转移到传统直杆型手术器械上。这个临床需求被很多创新者发现,最终开发出各式各样的多自由度手术器械。目前海外多自由度手术器械代表企业主要有三家:FlexDex Surgical、Livsmed以及HUMAN XTENSIONS。其中FlexDex Surgical获得腹腔镜手术器械老大强生投资,而HUMAN XTENSIONS则得到巨头贝朗支持。
目前三家公司产品都已经在欧美上市,并在临床上得到认可。并且还有海外医生发文对三家工作产品进行评价,三家公司产品各有优缺点。但是相信三家公司的自由度手术器械将推进胸腹腔镜手术进步。
 
ArtiSential
 
ArtiSential是一款工作端为多自由变化的双极手术器械或者无源手术器械。
 
 
ArtiSential源自两个单词“Articulation”和“Essential”。
 
“Articulation”是通过多关节的手术器械工作端(例如钳口)通过关节多角度调整,使得器械钳口能够顺畅进入狭窄的手术区域,从而实现更为精确的手术操作。
 
“Essential”市值“直觉感”。 用户通过手,手腕和手指运动,可以引起手术器械工作端在患者体内的相同运动。
 
 

 
 
ArtiSential优势
 
多关节头端
ArtiSential拥有多关节头端且可实现360°操作范围,帮助术者进行更加复杂的手术操作和需要精细操作的部位手术。
 
力反馈、无延时
ArtiSential采用全机械结构,具有1:1力反馈传导,还原内窥镜手术的真实操作手感。
 
全系个性化操作端
ArtiSential为临床提供完整的器械解决方案,提供有无源和有源等共13种工作头端,提供有25cm/ 38cm/ 45cm等不同的工作长度,提供有锁定杆、手指调节环等可选功能供用户选择。
 
Livsmed
 
Livsmed公司成立于2011年6月,是一家韩国医疗器械制造企业。开发多自由度的腹腔镜手术器械---ArtiSential。Livsmed使命是通过创造治疗疾病的产品来促进延长人类的寿命。
 

 

来源:MedTF

关键词: 多自由度手术器械

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