2023年12月18日，监测技术龙头企业迈心诺（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准，可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。
关于Stork™婴儿监测系统
Stork™婴儿监测系统的组件包括四个部分：集线器、摄像头、带传感器的靴子以及移动端App。
集线器（Hub）：一种用于传输数据的无线设备，需要配合带传感器的靴子使用，可以通过迈心诺的云端数据库将婴儿的健康数据、双向音频和房间情况传送到移动端App，适合不需要视频功能的用户。
摄像头（Camera）：提供的视频分辨率为2K QHD，摄像头的技术支持来自Like Minded Labs公司的TODA平台，可以进行夜间拍摄、传输双向音频。
带传感器的靴子（Boot）：这是Stork™婴儿监测系统的核心组件，靴子的内部采用了柔软的医用级硅胶以贴合婴儿的足部，有三种尺寸可供选择。靴子内部的传感器搭载了迈心诺专研的核心技术——脉搏血氧测量技术SET®（又称Signal Extraction Technology™），可以监测婴儿的皮肤温度、脉率以及血氧饱和度。
移动端App：App连接到以上三个组件，目前可在谷歌应用商店和苹果应用商店中下载（名为Masimo Stork）。
Stork™婴儿监测系统早就在美国市场有售，若是用于一般的非医疗用途，可以选择到MasimoStork.com或者美国线下的零售商处购买该系统。但是要是想获得FDA所批准的功能，需要在美国获得医生的处方。
开了处方之后，父母和家庭成员就能收到有关婴儿动脉血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）和皮肤温度的警报，还能和临床医生远程共享这些生命体征数据。此外，如果宝宝翻身匍匐睡觉，系统也会及时发出提醒。
目前，根据组件的不同，官网提供三种套餐，价格分别为549美元（人民币约3890元）、349美元（人民币约2473元）、249美元（人民币约1764元）：
分析师表示，该系统有望占据婴儿监测领域的高端细分市场，盘下5亿美元的市场。而Masimo的首席执行官Joe Kiani在2023年5月谈到Stork™系统时则表示：“我们的目标是通过这个系统来改善育儿体验。”
脉搏血氧测量技术SET®
该技术通过采用先进的信号提取技术（假设动脉血和静脉血都可以移动，并使用信号处理引擎分离动脉信号和包括静脉信号在内的噪声源），打破了传统脉搏血氧测定法的局限性，克服了皮肤色素对测量准确性的影响，能够准确测量运动状态下或低血流灌注期间的患者的血氧。
目前每年使用该技术的患者超过2亿，而且在2022-2023年U.S. News & World Report（《美国新闻与世界报道》）评选出来的最佳医院荣誉排行榜中，前十名的医院有九家采用了该技术。
关于迈心诺（Masimo）
迈心诺于1989年成立于美国，公司总部位于加利福尼亚州。这家国际医疗技术公司开发、制造和销售各种无创的患者监测技术、医院自动化解决方案、家庭监控设备等消费产品。公司的核心产品是脉搏血氧监测仪、脉搏血氧测量技术SET®、大脑功能监测技术、区域血氧仪、声学呼吸速率监测技术、鼻腔高流量呼吸支持治疗等等。
来源：思宇MedTech
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婴儿监测系统
