【问】同一个缝合线产品有不同的长度,规格和型号，但是都只是在同一个周期下及相同的生产环境和原材料生产出来的，也是同一批进行灭菌，这样"包含不同规格的相同产品"是否能使用同个一生产批号。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：我局工作人员已于2024年6月19日通过电话回复咨询人。医疗器械生产企业应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其配套文件要求开展生产活动，建立批号管理规定，并满足可追溯的要求。

来源：北京市药品监督管理局

关键词： 医疗器械