有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，注册申请人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了应保证产品安全使用，也应保证产品有效使用。因此，有源产品在注册申报时，必须提交产品预期使用期限的确定依据及验证报告。

那么在有源器械有效期验证过程中，若委托第三方检测机构按照GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》进行加速老化试验时，该检测机构是否需要有检测资质呢？

根据国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的答复，加速老化试验目前无资质要求，按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》开展有效期验证即可。

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关键词： 加速老化试验