心室辅助装置是心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指左心室辅助装置（LVAD）。心室辅助无需像心脏移植那样移除患者本身病损心脏，而是与病损心脏一起完成泵血功能。左心室辅助装置可以为心力衰竭患者提供短期或长期的血流动力学支持，为心脏移植等待供体争取时间或长期代替自身衰竭心脏工作，为心衰患者提供了一种改善生活质量和延长生存期的有效治疗手段。

 

LVAD的分类

 

 

LVAD可根据不同的特点和属性进行多种分类：

 

（一）根据能源来源：

1. 外部电源型：依靠外部电源（如电池或插电式电源）供电，这种类型的LVAD通常需要患者携带可移动的电源装置。

2. 无线电源型：使用无线电器件通过皮肤表面传送能量给LVAD，减少了对外部电源的依赖。

（二）根据植入方式：

1. 切开植入型：需要进行开胸手术，在心脏和主动脉附近植入LVAD，这通常是通过胸骨切开手术进行的。

2. 无切口植入型：通过血管注入或微创手术进行植入，避免了胸骨切开手术，减少了手术创伤和恢复时间。

（三）根据辅助范围：

1. 左心室辅助型：主要辅助左心室的泵血功能，将血液从左心室抽出，通过人工泵送至主动脉，这是最常见的LVAD类型。

2. 双心室辅助型：同时辅助左心室和右心室的泵血功能，适用于患有双侧心脏衰竭的患者，这种类型的LVAD一般用于过渡期，等待心脏移植或恢复。

 

 

LVAD的原理、发展及市场现状

 

 

心脏的血液从左心房流入，经过二尖瓣流入到左心室；左心室收缩运动再将左心室内的血液经由主动脉瓣泵向主动脉。如此循环往复，心脏起到泵血的作用，血液经由心脏泵到全身各处。在心衰的情况下，心脏的泵血能力下降，导致血液在体内循环不畅，可能引起全身器官供血不足，严重时甚至危及生命。

 

左心室辅助装置其主要作用机理就是直接替代左心室做工，从而减轻左心室负荷，让左心室得到休息。同时泵出的血液也可满足全身的需求。

LVAD的发展大致可分为三代。

第一代LVAD为搏动式隔膜泵，以Novacor和Thermo Cardiosystems（HeartMate第一代）为代表。1984年，Novacor装置首次植入人体，也是历史上首次使用电机械VAD。同年，Thoratec公司气动式搏动容积泵首次作为移植前过渡治疗应用于临床。第一代LVAD驱动源结构比较复杂，总体体积较大，作为血泵囊袋的隔膜材料要求比较高，囊袋配有单向流瓣膜，复杂的结构影响了血泵的性能和寿命。

 

第二代LVAD属于流体机械中的轴流血泵，通过高速旋转叶轮产生非搏动持续流输出，具有结构简单、耐耗损、体积小等优点，于1988年第一次用于心源性休克的循环辅助。其主要代表产品有DeBakey/NASA、HeartMateⅡ（Thoratec公司）和Jarvik2000（Jarvik Heart公司）。

 

第三代LVAD在第二代的基础上进行了改进，属于完全悬浮的旋转式辅助装置，取代了叶轮转子体的机械旋转轴，采用非接触式轴承设计，叶轮在血泵中悬浮旋转，可进一步提高血泵的耐受性，更好地防止血栓形成。其大多采用离心泵结构，具有易植入、体积小、血栓和感染并发症少的优点，是目前临床上最受青睐的植入式心脏辅助装置。主要代表产品是HVAD（美敦力）、HeartMateⅢ（Thoratec公司）和DuraHeart（Terumo公司）。

 

图源：《2024中国心衰器械白皮书》

 

目前，全磁悬浮LVAD成为主流，在临床应用中优势明显。其中，美敦力的HVAD于2021年6月宣布停止销售，全球VAD市场基本由HeartMateⅢ垄断。

国内LVAD虽然起步较晚，但发展迅速。2019年，我国首个人工心脏产品EVAHEART I获批上市，采用液力悬浮技术，能够提供短期治疗和长期治疗的双适应证支持。2021年NMPA批准同心医疗全磁悬浮植入式心室辅助装置CH-VAD，自此国产全磁悬浮人工心脏技术在我国完成商业化落地，打破了HeartMateⅢ的垄断。随后在国家政策的大力扶持下，我国人工心脏的发展驶入快车道，数款人工心脏产品相继上市，包括HeartCon、CorHeart 6等。在人工心脏领域的产品创新上，中国厂家已经悄然追赶上美国的同行。

 

LVAD的获益和风险

 

LVAD的植入为患者带来了显著的优势。它能够有效改善心力衰竭患者的症状，提高生活质量，并延长生存期。同时，LVAD还能够为等待心脏移植的患者提供过渡期的支持，增加他们接受移植手术的机会。当前的LVAD技术依然继续发展中，现在的LVAD设备具有更高的可靠性和更小的体积以及更长的使用周期，提高了患者的使用体验。

 

然而，LVAD的使用也存在一定的风险。植入手术本身具有一定的创伤性，患者可能面临感染、出血等并发症的风险。此外，长期依赖LVAD也可能导致血栓形成等问题。因此，在决定使用LVAD之前，医生需要充分评估患者的病情和风险，确保患者健康安全。

 

 

来源：医心

关键词： 人工心脏