随着心脑血管介入技术日趋完善，越来越多的心脏手术、血管手术、脑外科手术由外科手术转到内科介入手术。这意味着需要外周血管上开设穿刺通道，对于像一些结构性心脏病和电生理治疗器械的Profile越来越粗（大部分在10F以上），导致传统压迫式止血方式无法满足要求，需要新的血管闭合技术。

目前对于大口径的血管穿刺孔闭合，临床上更偏向于介入止血技术。例如临床上使用最多的雅培、泰利福等公司产品，最被认可是雅培ProGlide。但是已上市的血管闭合器依旧存在一些不足，例如血管闭合器械ProGlide，操作相对复杂，有异物残留，对于大穿刺口需要2把以上ProGlide才能关闭，关闭最大穿刺口24F等等。

临床上希望有一种操作简单、关闭更大穿刺口、降低临床成本一直是新一代血管闭合器发展追求方向。为此行业内推出一系列创新的血管闭合技术，例如Vivasure Medical的PerQseal系列、Novelrad的血管缝合器Novelrad VCD、Venock的Venock vascular closure等等。

以上这些创新血管闭合器，都有一个共同特点---都是介入止血技术，即将闭合器插入到血管中然后通过缝合、胶原或者钉夹方式进行止血。这些止血方式都需要植入异物，有些可吸收，有些则不可吸收。而异物植入可能会引发炎症，甚至导致血管狭窄等并发症。相比而言压迫止血不会有异物植入，但是传统压迫止血效果太差，对于大穿刺孔基本没有止血效果。

 

因此Catheter Precision在查看现有血管闭合技术后，开发出一种新型的压迫止血技术---LockeT。LockeT已经通过临床验证其安全性和有效性，并获得FDA批准上市。

 

LockeT

LockeT是一种易于使用的外部压缩装置，用于通过缝线保留来闭合通路部位，确保有效止血，同时优先考虑患者的舒适度。

LockeT由扁平的圆形底座、旋塞式缝合张紧机构和缝线组成。旋塞式缝合张紧机构位于圆形底座上方。LockeT可以通过将缝合张力分布在更大的区域范围，实现持续的压迫。

当LockeT的缝线被拉到一起，将缝线末端送入到旋塞式缝合张紧机构的固定槽送中，这提供了进一步的张力并使缝合线保持锁定到位。缝合线的末端无需打结，可以轻松移除，如果需要进一步止血，还可以通过旋塞式缝合张紧机构进一步收紧缝合线。

根据Catheter Precision介绍LockeT一般只需要2小时就能实现止血，为了保险起见一般在患者下床前移除LockeT。

 

LockeT优势

100%立即止血

性价比高

主要并发症发生率为零

可以闭合最大27F穿刺孔

 2 小时止血可达98%

 

LockeT临床

Catheter Precision公布一项关于LockeT的临床研究报告，这些研究报告入组102名患者（包括房颤消融（56.9%，N = 58）和左心耳封堵患者（28.4%，N = 29）），这些患者使用LockeT进行182次独立血管闭合止血。（采用最常见鞘管：8Fr [48.3% (n = 126)]、11Fr [27.2% (n = 71)] 和 8.5Fr [16.9% (n = 44)]）

所有LockeT病例中97.8%（n = 187）实现了止血。

下床活动和出院时间分别为 3.93±1.10 小时和 8.1±4.4 小时。

没有发现重大并发症。

术后，52%(N=53) 的患者当天出院。

手术类型之间的止血 (p=0.859) 或移动时间 (p =0.202) 没有差异。

 

Catheter Precision

Catheter Precision是一家创新医疗器械公司，其致力于通过尖端技术赋予医生权力，彻底改变患者护理。其使命是开发和提供可提高患者治疗效果的解决方案，并为医院和医生提供不断提高护理标准所需的工具。通过与医生密切合作，努力开拓突破性技术，确保我们的产品对患者的生活产生有意义的影响。

 

来源：MedTF

关键词： 压迫止血技术