【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告，作为临床评价资料证据提交时，是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?

【答】若在临床评价资料中提交同类产品的产品技术要求和型式检验报告，应同时提交对应材料的授权使用同意书。

来源：江苏医疗器械审评科

关键词： 临床评价资料