嘉峪检测网 2024-08-27 10:19
导读:Arsenal Medical开发一种新型的剪切稀化液体栓塞剂---NeoCast。NeoCast既有液体流动性(能够深入到血管深处),又能像固定栓塞剂一样长期保留在血管中。
经导管血管栓塞术(transcatheter arterial embolization,简称TAE)是介入放射学的最重要基本技术之一,具体是指在DSA下将某种物质通过导管注入血管内而使之阻塞以达预期治疗目的的技术,故常也被称为栓塞疗法。TAE适用于肿瘤、出血、动脉瘤等病灶治疗,由于其微创性、可重复性强、定位准确、疗效高、见效快、并发症发生率低等优势,越来越受到患者和医生欢迎。
目前栓塞剂材料主要有微球、明胶海绵、弹簧圈、液体栓塞剂等等。但是随着TAE手术发展,之前栓塞剂已经无法完全满足临床需求。例如像明胶海绵、微球由于尺寸固定因此无法深入更细血管,而容易引起异位栓塞;碘油尽管能够栓塞血管末端,但是碘油保留时间短;如今栓塞剂依赖血液凝固来完成栓塞,这可能导致凝血功能差的患者栓塞不彻底;有些栓塞剂术前准备和术中操作要求都很高。不同栓塞剂有着各自局限性,因此一些创新企业就开始寻求新栓塞剂。
为此国内外企业开始开发更为先进的栓塞剂以更好满足临床需求。Arsenal Medical开发一种新型的剪切稀化液体栓塞剂---NeoCast。NeoCast既有液体流动性(能够深入到血管深处),又能像固定栓塞剂一样长期保留在血管中。
NeoCast
NeoCast是一种无溶剂、剪切响应型液体栓塞剂。NeoCast在外部施加推力情况下,呈现固体状,但是遇到外部推力时则呈现出像水一样的流动性。
NeoCast凭借着剪切响应特性,能够栓塞以往微球、明胶海绵等颗粒无法栓塞的细小血管(或者末端血管),实现更为有效栓塞效果。同时最大限度地降低异位栓塞的风险。
NeoCast到达预定靶向栓塞血管后,几分钟内其就会固化成弹性体固体,从而实现血管完整且持久栓塞效果。
NeoCast体外演示
猪肾动脉栓塞后影像效果
NeoCast临床研究
Arsenal Medical公布一项关于NeoCast的开放、多中心、前瞻性EMBO-01临床研究,研究结果达到主要可行性和安全性终点。(本项研究招募五名轴外肿瘤患者,肿瘤大小为5.0±1.2cm)
研究结果
栓塞后30天内没有发生与器械相关的致残性中风或神经性死亡;
研究达到了主要可行性终点,即在手术切除之前将NeoCast成功注射到为肿瘤供血的目标血管中,实现在溶栓注射点或远端的目标血管完全闭塞;
NeoCast栓塞导致肿瘤血管断流率达到 88%(标准差:±7%)。
Arsenal Medical
Arsenal Medical是一家创新医疗器械公司,致力于开发生物材料来解决具有挑战性和服务不足的医疗问
来源:MedTF
关键词: 液体栓塞剂