洁净室压差‌是指洁净室与周围空间所必须维持的静压差，具体来说，就是洁净室与室外、与其他洁净室之间或洁净室与一般房间之间保持的适当压力差。这种压差通常是通过控制洁净室的通风和空气流动来实现的，目的是保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。

 

洁净室压差检测的重要性体现在维持洁净室的洁净度、保障生产安全、提高产品质量三个方面。通过合理的压差设置和检测，可以确保洁净室内的空气流向是从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，从而避免交叉污染。同时，精确的压差检测有助于确保洁净室内的环境条件满足生产工艺要求，从而提高产品的合格率‌。

 

洁净室压差检测方法

 

洁净室的压差检测方法主要包括静态压差检测和动态压差检测。‌

 

‌静态压差检测‌是在洁净室处于静止状态下进行的压差测量。这种方法简单易行，但只能反映洁净室在静止状态下的压差情况，无法反映洁净室在运行过程中的压差变化。

 

‌动态压差检测‌是在洁净室处于运行状态下进行的压差测量。这种方法能够反映洁净室在实际运行过程中的压差情况，包括洁净室内外压力差的实时测量，以及根据设计或工艺要求确定被测洁净室的正压或负压值。

 

进行压差检测时，首先需要将所有门关闭，然后使用微差压计测量洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压力差，并记录所有数据。

 

压差的标准要求根据洁净室设计或工艺要求确定，例如不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室的静压差不应小于5Pa，洁净室与外界的静压差不应小于10Pa。如果达不到标准要求，应重新调整新风量和排风量，直至合格。

 

GMP洁净区压差标准

 

根据GMP规定，洁净区与非洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡（Pa），不同级别洁净区之间的压差应保持适当的梯度，一般不低于10Pa。

 

在相同级别的洁净区内，不同功能区域之间的压差可以根据实际情况进行计算评估，一般可以小于不同洁净级别的压差。

 

洁净室‌压差控制方法‌

 

为了有效控制洁净区的压差，可以采取以下方法：

 

‌缝隙法‌：根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量，但这种方法在实际应用中较为繁琐，目前已较少使用。

 

‌换气次数法‌：根据洁净室的换气次数来估算压差风量，这种方法更为常用和准确。

 

‌送风系统调节‌：通过调节送风量和回风量来控制压差，保持洁净区的正压或负压。

 

‌安装调节阀‌：在回风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，或者在排风支管上安装电动执行系统，根据反馈的压差值自动调节阀门开度。

 

‌使用文丘里阀‌：文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速等特点，适合用于高精度、高可靠性的场合。

 

 

来源：中科检测生命科学服务

关键词： 洁净室