1

半导体激光治疗仪　

南京亿高医疗科技股份有限公司

南京亿高医疗科技股份有限公司

ECO-600B　

2023.01.31

C0122110002

1.激光准备指示器；2.待机/准备；3.遥控联锁连接器　

2

高频电刀主机　

凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司

Gebrüder Martin GmbH &Co.KG玛丁兄弟有限两合公司

ME MB3 型主机/ME MB3　

2022-12-09

MEMB3I0000222548

高频漏电流　

3

高频手术设备　

南京首量医疗科技有限公司

南京首量医疗科技有限公司

SEH80A　

2024.01.15

04624010003

04624010003

1.漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）；2.无线电业务的保护　

4

强脉冲光治疗仪　

上海光美医疗科技有限公司

阿狄夫光子有限公司ActiveOptical Systems Ltd.

Extra-818　

03-2024

OP7118

1.输入功率；2.脉冲能量（密度）　

5

强脉冲光治疗仪　

固安翌光科技有限公司

固安翌光科技有限公司

SYL001A　

2024年3月8日

SYL001A2430004

输入功率　

6

医用分子筛制氧机　

保定迈卓医疗器械有限公司

保定迈卓医疗器械有限公司

JAY-3BW　

2023-12-29

MZ2024-383

MZJ3S 73311

1.外壳的封闭性；2.不用工具就可打开的罩和门的安全性；3.连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）　

7

脉搏血氧仪　

湖南国健医疗器械有限公司

湖南国健医疗器械有限公司

GJ-XY-111　

2023-07-27

202307002

脉率准确度　

8

脉搏血氧仪　

上海贝瑞电子科技有限公司

上海贝瑞电子科技有限公司

BM2000A　

2023年04月10日

S20230410005

W0088808

信号不完整性　

9

指夹式脉搏血氧仪　

重庆如泰科技股份有限公司

重庆如泰科技股份有限公司

IO2　

2023-01

230150700

IO223010796

信号不完整性　

10

注射泵　

南京英玛尼医疗科技有限公司

南京英玛尼医疗科技有限公司

AIFusion SP2-1W　

2024年01月17日

01011240001

报警要求　

11

注射泵　

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

HP-30 PRO　

2023-12-08

6002310000697

可听报警信号　

12

硅酮疤痕凝胶　

江苏求恒医疗器械有限公司

江苏求恒医疗器械有限公司

15g/支　

2023年11月20日

20231120

酸碱度　

13

关节内窥镜　

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

ConMed Corporation 康美公司

HD4000　

2022-12-27

1819707

1.颜色分辨能力和色还原性；2.综合光效　

14

一次性使用内窥镜取石篮　

广东省天佑医疗器械科技发展有限公司

广东省天佑医疗器械科技发展有限公司

TAE-4NS-30120　

20240110

2401101

抗拉强度　

15

一次性使用内窥镜取石篮　

深圳市康医博科技发展有限公司

深圳市康医博科技发展有限公司

211-4NS-18120　

20230609

223-160205

3211060

抗拉强度　

16

软性亲水接触镜　

江苏视准医疗器械有限公司

望隼科技股份有限公司

YC Tint、GC Tint　

240101

179CA40000、179CAC0000、179CAS0000

基弧半径或给定底直径的矢高　

17

水胶体伤口敷料Hydrocoll　

保赫曼（上海）贸易有限公司

保赫曼股份公司Paul Hartmann AG

薄型：10 × 10cm　

2022-09-01

284904001

液体吸透量　

18

水胶体敷料　

广东体达康医疗科技有限公司

广东体达康医疗科技有限公司

10cm×10cm　

20240109

24010801

液体吸透量　

19

筋骨康远红外贴　

重庆好爱优医药科技有限公司

重庆好爱优医药科技有限公司

通用型,120mm×80mm　

2024/03/11

240301

药物添加　

20

血栓抽吸导管　

广州易介医疗科技有限公司

广州易介医疗科技有限公司

TAC5F135S　

2024-01-09

F04231201

紫外吸光度　

21

医用防护口罩　

湖北昌迪医疗科技股份有限公司

湖北昌迪医疗科技股份有限公司

规格：16cm×10cm 型号：普通级折叠耳挂式　

2023年2月1日

CDFK2302001

过滤效率　

22

医用一次性防护服（无菌型）　

湖南永霏特种防护用品有限公司

湖南永霏特种防护用品有限公司

连身式（无菌型）175-Ⅱ（XL）　

2023年03月04日

01102303040244

抗静电性　

23

正畸丝　

杭州西湖生物材料有限公司

杭州西湖生物材料有限公司

/　

2024年03月23日

240323F610-14

Ⅰ型：挠度为0.1mm的屈服弯曲力和弯曲刚度　

24

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）　

宁波博泰生物技术有限公司

宁波博泰生物技术有限公司

试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2　

2024年03月11日

24031101

准确度