全球神经血管装置市场在2024年的规模估计为45亿美元，并预计从2025年到2030年将以7%的复合年增长率增长。该市场的驱动力包括神经血管疾病的发病率上升、医疗技术的进步以及对微创手术日益增加的关注。随着中风、脑动脉瘤和动静脉畸形（AVM）等状况变得越来越普遍，对于有效治疗方案的需求也在增加。

 

介入神经学设备用于诊断和治疗中枢神经系统及脑血管疾病。介入神经学包括血管内、基于导管的操作、血管造影和荧光透视等。导管血管造影是最早的活体脑血管成像技术之一，用于诊断多种神经性疾病，包括脑动脉瘤、动静脉畸形、颅内狭窄、动静脉瘘和血管炎。

 

神经血管疾病如中风和动脉瘤的发病率上升是推动神经血管装置市场的主要力量。各种神经血管装置，包括血栓取回装置、微导管和流量分流线圈，被用来治疗这些状况。根据世界中风组织（WSO）发布的《2022年全球中风事实表》，每年发生的新发中风病例超过1220万例，大约25%的25岁以上世界人口在其一生中会经历一次中风。

 

此外，2024年8月由脑动脉瘤基金会发布的数据显示，在美国约有680万人受到未破裂脑动脉瘤的影响，每年约有3万人经历脑动脉瘤破裂。因此，受神经血管疾病影响的大量患者以及在治疗中越来越多地使用神经血管装置预计将在未来几年推动市场增长。

 

另外，众多公司正在利用创新技术开发神经血管装置。例如，2024年6月，Penumbra在欧洲推出了BMX 81和BMX 96神经通路导管。这些导管采用激光切割不锈钢超薄管技术制造，以提供可追踪性和稳定性。此类结合先进技术的产品开发预计将推动预测期内的市场增长。

 

由于与这些程序相关的风险和创伤减少，微创手术正变得越来越受欢迎。较小的切口减少了术后疼痛并促进了快速恢复，导致这些程序的高度采纳并刺激了这一领域的研发。一些主要参与者正在投资研发，以推出创新的微创外科器械。用于治疗颅内动脉瘤的血管内弹簧圈栓塞术是一种广泛被医生推荐的微创术式。在此过程中，一根微导管通过腹股沟区域的大动脉插入含有动脉瘤的地方。随后释放铂金弹簧圈，弹簧圈促进动脉瘤内的血液凝结，并防止血液进入大脑的其他区域。

 

市场细分

 

设备洞察 

 

2024年，脑栓塞和动脉瘤线圈栓塞装置占据了约36.02%的最大市场份额。线圈栓塞是一种治疗动脉瘤的微创手术，通过材料封闭囊肿并降低出血风险。可操控导管通过腹股沟插入并引导至大脑。随着动脉瘤发病率的上升，预计该细分市场在预测期内将得到推动。这些设备进一步分为栓塞线圈、流量分流装置和液体栓塞剂。例如，在2023年1月，Luidx Medical Technologies, Inc. 宣布其栓塞IMPASS装置在与中膜中动脉（MMA）栓塞相关的体内研究中取得成功。这种装置可以用于治疗大脑表面的慢性硬膜下血肿。作为一种替代手术的方法，可以采用基于导管的微创MMA栓塞术。

 

神经取栓装置细分市场预计在预测期内将以7.13%的最高复合年增长率增长。关键市场参与者不断增加的增长策略，如产品发布、并购等，以及急性缺血性卒中发病率的上升，将在不久的将来推动该细分市场的增长。例如，在2023年1月，Therma Bright Inc. 投资了以色列缺血性卒中血栓取出技术初创公司Inretio Inc.。PREVA篮子“捕捉”血栓，将其包裹起来，并在取栓治疗过程中保护大脑免受任何次级血栓的影响。在2024年2月，Perfuze正在开发下一代基于导管的抽吸技术以治疗由主要动脉阻塞引起的急性缺血性卒中，已经完成了2394万美元的A轮融资。此外，新型神经血管装置开发商Rapid Medical宣布TIGERTRIEVER 13在2024年多伦多举行的第十九届神经介入外科学会（SNIS）年会上获得了FDA 510(k) 许可。TIGERTRIEVER 13是世界上最小的再通装置，设计用于在缺血性卒中后从敏感的大脑血管中移除血栓。

 

治疗应用洞察 

 

由于高血压、卒中和其他神经系统疾病发病率增加等因素，卒中在2024年的市场份额约为56.86%。根据CDC的数据，全球六分之一的人在其一生中将会经历一次卒中，而在美国每年有超过795,000人发生卒中。卒中是全球第二大死因，每年在美国造成大约14万人死亡。世界各地政府采取了多种措施来预防卒中。此外，对卒中治疗的微创技术的关注也在推动市场增长，因为这些方法通常比传统开放手术带来更短的恢复时间和更少的住院时间。实时成像和先进机器人技术的进步提高了神经血管干预的精确度和安全性，使医疗提供者能够更加自信地执行复杂的程序。此外，先进技术产品的出现也促进了这一细分市场的增长。例如，在2023年1月，Infinity Neuro宣布其Inspira抽吸导管已获得CE标志批准，并且现在可以在欧洲购买。这是Infinity Neuro的第一个产品；该公司计划在2023年及以后推出一系列针对缺血性和出血性卒中的治疗产品。

 

预计在预测期间，脑动脉瘤细分市场将以最高的6.53%复合年增长率增长，主要是由于脑动脉瘤发病率的增加。根据脑动脉瘤基金会的数据，美国大约有650万人患有未破裂的脑动脉瘤，每年大约有3万人发生破裂。另外，临床试验数量的增加和技术改进产品的引入也将促进未来短期内该类别的扩展。例如，在2023年2月，VESALIO报告了其NeVa VS装置在美国首次成功应用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后的脑血管痉挛。血管痉挛是aSAH最常见的后果，也是导致死亡和残疾的主要原因。在2023年2月，专注于脑动脉瘤解决方案的EndoStream Medical公司宣布在美国启动TORNADO-US临床研究，并招募了首位患者。公司的Nautilus囊内系统将在试验中评估治疗脑动脉瘤的效果。在2021年4月，FDA批准了美敦力的一种抗凝植入物用于治疗脑动脉瘤，这预计将促进该细分市场的近期增长。

 

尺寸洞察 

 

0.021英寸的装置在2024年占据了约27.08%的最大市场份额。该细分市场的增长归功于0.021英寸装置提供的各种优势，以及多次的产品发布和产品审批。在2021年4月，Bendit Technologies的0.021英寸Bendit21微导管被美国FDA批准用于脑部、周围血管和冠状血管。此次批准是在Bendit21微导管在美国成功用于两次救命手术数月之后获得的。在2021年10月，Evasc Neurovascular推出了eCLIPs分支流分流器，这是他们的eCLIPs装置的第三个版本。最新一代的eCLIPs具有可塑形输送丝、适合0.027英寸和0.021英寸内径微导管的小型化设计，以及电解脱离功能，以更有效地治疗分支脑动脉瘤。

 

其他细分市场预计在预测期间将以9.68%的最高复合年增长率增长。其他细分市场包括尺寸为0.015英寸、0.060英寸、0.84英寸、0.091英寸和0.074英寸的装置。这些产品的可用性和优点预计会推动细分市场的扩张。例如，AVIGO 0.014英寸亲水导丝无缝支持021和027系统的跟踪，该装置有助于导管穿越和稳定性。因此，这一领域丰富的产品预计将在预测期内促进市场增长。

 

终端用户洞察

 

2024年，医院占据了约70.79%的最大市场份额。这一细分市场的增长主要归因于患有神经血管疾病（如缺血性和出血性卒中、脑动脉瘤、创伤性脑损伤[TBI]和动静脉畸形[AVM]）的患者数量不断增加。根据世界卒中组织的数据，每年预计将有1370万人首次发生卒中，其中大约550万人可能会死亡。如果不采取适当的措施，预计每年的死亡人数将增加到670万。此外，由于手术、治疗和护理而住院的患者数量不断增加，也预计会改善市场增长。因此，全球范围内患者数量的增加、技术先进产品的推出以及有利的报销政策是推动该细分市场增长的主要因素。

 

其他细分市场预计在预测期内将以6.82%的最高复合年增长率增长。其他细分市场包括日间手术中心（ASCs）、急诊护理中心和长期护理中心。随着日间手术中心和其他现代化医疗设施数量的增加，预计该细分市场将得到发展。根据ASC Becker的数据，美国经Medicare认证的日间手术中心总数接近5,700个。日间手术中心数量的增加以及对其他医疗设施可用性和优势认识的提高，预计将在预测期内帮助这一细分市场增长。

 

市场因素

 

市场正处于中等增长阶段，且增长速度正在加快。由于中风和动脉瘤等神经血管疾病发病率的增加，市场呈现出高度的增长态势。

 

市场正经历由微创手术、机器人技术和新型材料技术的进步所推动的高度创新。持续的研发工作专注于提高设备的安全性、精确性和患者治疗效果。诸如新一代支架、流量分流器和栓塞线圈之类的创新解决了未满足的需求，为动脉瘤和中风等状况提供了更有效的治疗选择。例如，在2023年5月，强生医疗科技旗下的CERENOVUS公司宣布其新的CEREPAK可解脱线圈在美国上市。这些线圈有三种形状和多种尺寸，为医生提供了广泛的选择来栓塞脑动脉瘤。

 

监管机构，如美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA），在塑造市场方面发挥着关键作用。更加严格的临床试验要求和上市后监测确保了患者安全和产品疗效，但也可能给寻求批准的公司带来挑战。遵守不断变化的标准，比如欧洲的医疗器械法规（MDR），需要企业对监管专业知识和质量保证体系进行大量投资。尽管这种监管环境可能会减缓产品的上市时间，但它也促使公司开发出具有更高安全标准的产品，从而增强市场的可信度。

 

随着公司寻求扩大产品组合、利用协同效应以及进入新市场，市场预计将会经历强劲的并购（M&A）活动。成熟的企业通过收购小型创新者来获得尖端技术，同时战略合作伙伴关系也在形成以增强分销网络。在2023年9月，Integer Holdings Corporation收购了InNeuroCo, Inc.，该公司主要提供用于治疗缺血性中风和动脉瘤的介入神经血管程序导管。

 

替代品的存在影响着市场，像药物疗法和非侵入性治疗方案这样的替代选项提供了竞争。虽然对于严重的神经血管状况，支架和栓塞线圈等装置是首选，但在早期干预中，药物可能提供可行的解决方案。成像技术的进步可以实现早期检测，从而减少对侵入性手术的需求。

 

市场中的行业参与者正在积极追求区域扩张，以利用新兴市场的机会。亚太地区和拉丁美洲的增长尤其强劲，这得益于不断增加的医疗保健投资、神经血管疾病意识的提高以及先进医疗技术的可及性改善。公司还在建立本地制造单元，并与地区分销商合作，以应对特定市场的挑战和监管框架。

 

 

在全球神经血管装置领域，一个关键的驱动力是技术进步的持续激增。医疗器械的创新已经革新了神经血管介入治疗，为各种神经血管疾病提供了新的治疗方法。3D打印、先进成像技术和微创手术等尖端技术已经重塑了患者护理的格局。这些创新使得诊断和治疗更加精确，提高了患者的治疗效果并降低了风险。此外，将机器人技术和人工智能整合到神经血管介入中具有巨大的潜力，可以优化程序并确保个性化治疗。随着研发工作的不断进行，对技术进步不懈的追求推动了神经血管装置市场的势头，使其处于医疗创新的前沿。

 

全球神经血管装置市场的上升轨迹与神经血管疾病的发病率增加有着内在联系。诸如卒中、动脉瘤和动静脉畸形等状况在全球范围内构成了重大的健康挑战。老龄化人口加上生活方式的变化和风险因素导致这些疾病的发生率上升。病例数量的增加要求开发出有效的先进神经血管装置以实现准确诊断、治疗及治疗后的监测。由于微创手术减少了患者的不适感，并且恢复时间更快，因此对于这类手术的需求尤为显著。相应地，市场通过提供创新设备和解决方案来响应这一增长需求，巩固了其在改善患者结果和生活质量方面的重要角色。

 

老年人口是全球神经血管装置市场扩张的一个重要推动力。随着老龄人群对神经血管疾病越来越易感，对于综合性和微创治疗选择的需求也在增加。老年人往往更倾向于那些能够减少身体压力和缩短恢复期的侵入性较小的手术。因此，制造商专注于开发针对这一患者群体的装置，确保它们的安全性和有效性。微创治疗手段不仅提高了患者的依从性，也符合医疗行业对成本效益高且高效的干预措施的持续重视。这种老年人群需求与市场提供的产品之间的契合，巩固了神经血管装置部门在满足不断变化的医疗需求方面的关键作用。

 

神经血管装置价格昂贵，这对患者和医疗系统来说是一个重要的限制因素，从而限制了新装置和治疗方法的采用。开发新的神经血管装置是一个成本高昂且耗时的过程。研发、临床试验以及监管审批的高成本对所有公司，尤其是小型企业来说都是一个显著的障碍。临床试验对于证明神经血管装置的安全性和有效性至关重要。

 

地区洞察

 

2024年，北美神经血管装置市场占据了27.62%的市场份额，这主要归功于该地区存在诸如Penumbra, Inc.、Stryker Corporation、Johnson & Johnson和Merit Medical Systems, Inc.等关键制造商。2023年2月，Phenox Inc. 宣布其pRESET取栓装置获得FDA批准，用于治疗急性缺血性卒中。该产品pRESET已在欧洲销售超过十年，现在被批准在美国使用。此外，神经系统疾病的发病率上升以及对微创手术需求的增加正在推动该地区的市场增长。

 

美国神经血管装置市场趋势

 

美国神经血管装置市场正经历显著的增长，这得益于脑血管疾病（如卒中、动脉瘤和动静脉畸形）病例的增加。老龄化人口以及高血压和糖尿病等与生活方式相关的状况的患病率上升极大地促进了对神经血管介入的需求。技术进步，包括开发了诸如流量分流器、支架取回器和栓塞线圈等微创设备，提高了患者的治疗效果并推动了市场的扩展。来自FDA等监管机构的支持通过加速突破性设备的审批来促进该领域的创新。医疗器械公司与医疗服务提供者之间的合作开发新型解决方案也促进了市场的增长。

 

2024年，加拿大神经血管装置市场占有重要份额。该国的医疗保健覆盖和强制保险制度促进了先进技术的应用。魁北克省和安大略省的工业化预计会因新市场参与者的进入而对市场产生积极影响。此外，意识的提高以及像加拿大神经科学联合会和加拿大神经血管健康协会这样的组织专注于神经血管研究，预计将支持未来的市场增长。

 

欧洲神经血管装置市场趋势

 

欧洲神经血管装置市场正在经历显著增长。市场由老年化人口的增加和技术在重建手术中的快速进步所驱动。技术先进设备的采用增加以及颅颌面（CMF）手术数量的增长预计将进一步推动市场增长。英国和德国是欧洲的主要市场。然而，在欧洲的发展中国家，缺乏支持性的报销政策阻碍了预测期内的市场增长。

 

英国神经血管装置市场可能会由于人们对急性缺血性卒中治疗意识的提高以及市场上几家主要企业的存在而显示出显著增长。根据NHS England的数据，每年有超过10万人遭受卒中，英国有130万卒中幸存者。此外，根据2023年1月发布在英国议会网站上的一项研究，政府宣布了在英格兰实施重大疾病策略的意图。这一策略旨在解决全国范围内导致疾病和死亡的主要原因，重点关注心血管疾病，包括卒中。

 

德国神经血管装置市场正在经历显著增长。急性缺血性卒中的发病率上升，导致机械取栓术的数量增加，以及技术先进产品的高采用率是推动德国神经血管装置市场增长的主要因素。机械取栓术数量的增加和技术先进产品的广泛采用也是预期推动德国市场增长的其他重要因素。例如，根据NCBI发表的一篇研究文章，大约有2百万德国成年人患有未破裂的颅内动脉瘤。另外，根据S. Karger AG在2023年1月发布的数据，一项跨越两个德国城市的基于人群的研究显示，创伤性脑损伤（TBI）的发生率为每10万人中有13至17例。

 

亚太地区神经血管装置市场趋势

 

亚太地区的神经血管装置市场正在迅速增长，这得益于神经系统疾病的高度流行、医疗基础设施的快速改善以及新型产品的可得性。此外，大量患有脑动脉瘤和卒中的患者群体以及对先进且经济有效的医疗解决方案日益增长的需求，预计将在市场上创造重要的区域增长机会。

 

中国的神经血管装置市场正在以可观的速度增长，这主要是由于市场上存在众多本地和关键企业以及卒中病例数量的增加。例如，2023年3月发表在JAMA Network Open上的一项研究估计了中国卒中的发生率和死亡率。研究表明，对于40岁以上的人群，总体卒中发病率为每10万人年500例。中国卒中发病率的上升预计将在未来几年推动该国市场的发展。

 

拉丁美洲神经血管装置市场趋势

 

拉丁美洲神经血管装置市场正在经历显著增长，主要驱动力是几个拉美国家政府增加了医疗预算以满足对先进医疗技术不断增长的需求。巴西和墨西哥拥有最大的经济体，并且近年来为医疗保健分配了大量资源，使得高成本的神经血管装置更易于公共医院获取。

 

中东和非洲神经血管装置市场趋势

 

MEA地区的神经血管装置市场正在经历增长，主要受神经系统疾病尤其是卒中、动脉瘤和其他脑血管状况发生率显著上升的推动。促成这一现象的因素包括高血压、糖尿病、肥胖症和久坐生活方式的普及，这些都是神经血管疾病的主要风险因素。

 

沙特阿拉伯神经血管装置市场趋势

 

沙特阿拉伯神经血管装置市场的增长是由神经系统疾病发病率的上升推动的，这增加了对先进神经血管装置早期诊断和治疗的需求。沙特阿拉伯老龄人口的增加也在贡献更高的神经血管疾病风险。随着老年人口对卒中及其他脑血管问题更加易感，对神经血管装置的需求持续增长。沙特阿拉伯的“2030愿景”计划着重于医疗现代化，是神经血管装置市场的一个关键推动力。

 

市场竞争

 

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，神经介入医疗器械企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

 

神经介入医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新神经介入医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

 

重点企业概览

 

Medtronic是全球领先的医疗技术公司之一，专注于提供广泛的神经血管装置。该公司以其创新的介入性神经血管产品而闻名，如用于治疗脑动脉瘤的栓塞线圈和血流导向装置。美敦力通过不断的技术研发，致力于提高患者的生活质量，并在全球范围内推动了神经血管疾病治疗标准的进步。

 

Stryker Corporation是一家跨国医疗技术公司，在神经外科和神经血管领域拥有强大的市场地位。其产品线包括先进的取栓装置、支架以及用于急性缺血性卒中治疗的其他工具。史赛克通过持续的产品开发和对临床医生的支持，帮助改善患者的治疗结果，并在全球范围内扩大了其市场份额。

 

Terumo Corporation作为一家日本领先的医疗器械制造商，在心血管和神经血管领域有着深厚的专业背景。该公司提供的产品涵盖从诊断到治疗的一系列解决方案，特别是在微创手术方面表现出色。泰尔茂凭借其高质量的产品和服务，在国际市场上赢得了良好的声誉，并积极参与推动全球医疗服务水平提升。

 

Penumbra, Inc.是一家专注于创新神经血管及外周血管疾病的诊断与治疗设备的美国企业。它以生产高效的血栓清除系统而知名，这些系统被广泛应用于急性缺血性卒中的处理。通过技术创新不断提升产品性能，同时积极拓展国际市场，成为该领域的佼佼者之一。

 

Johnson & Johnson在神经血管装置领域也扮演着重要角色。该公司通过旗下品牌提供了多样化的神经血管解决方案，包括用于颅内动脉瘤修复的先进材料和技术。强生致力于通过科研合作和技术创新来解决复杂的医疗挑战，为全球患者带来更安全有效的治疗方法。

 

Integra LifeSciences Corporation是一家专门从事外科手术产品的全球领先供应商，尤其在神经外科领域表现突出。该公司提供的神经血管装置涵盖了从预防到术后护理的全链条解决方案。通过不断引入新技术和服务，支持外科医生进行更精确的操作，从而提高了手术成功率并减少了并发症发生率。

 

Acandis GmbH是一家德国公司，专注于开发和销售高品质的神经血管介入产品。其产品组合包括用于治疗脑血管疾病的多种导管、线圈和其他器械。阿坎迪斯注重产品质量和安全性，与世界各地的医疗机构紧密合作，确保能够为患者提供最合适的治疗方案。

 

Spiegelberg GmbH & Co. KG是一家德国企业，专长于生产神经监测和压力测量系统。虽然主要集中在重症监护领域，但该公司也为神经血管应用提供了关键技术支持。其产品设计旨在提高手术过程中的可见性和控制度，从而有助于减少风险并提高操作效率。

 

MicroPort Scientific Corporation是中国领先的医疗器械生产商之一，近年来在神经血管装置领域取得了显著进展。该公司开发了一系列针对脑血管病的创新解决方案，包括支架、球囊等。凭借成本效益高且质量可靠的产品，微创医疗不仅在中国市场占据领先地位，还逐步开拓海外市场，展现出了强劲的增长势头。

 

ZYLOX-TONBRIDGE MEDICAL TECHNOLOGY CO.是一家中国新兴的医疗设备制造商，专注于神经介入产品的研究与开发。该公司已经成功推出了多款适用于不同类型的脑血管疾病的治疗装置。通桥医疗致力于将最新的科技成果转化为临床应用，以满足日益增长的市场需求，同时也为中国乃至全球的神经血管疾病患者提供更多选择。

 

2024年9月，CERENOVUS公司推出了下一代球囊导引导管EMBOGUARD，用于治疗急性缺血性卒中患者。

 

2024年6月，泰尔茂株式会社在美国市场推出了LVIS EVO腔内支撑装置，用于治疗宽颈颅内动脉瘤。

 

2024年5月，彭布罗公司报告称其三种神经血管再灌注导管——Red 78、Red 43和带有SENDit技术的Red 72在欧洲获得了CE标志认证并上市，这些导管用于治疗急性缺血性卒中。

 

2024年4月，CERENOVUS公司在欧洲推出了CEREGLIDE 71抽吸导管；这种导管对于急性缺血性卒中患者的再通血管非常有用。

 

2023年9月，泰尔茂株式会社为其Sofia EX 5Fr 115cm颅内支撑导管通过桡动脉入路使用获得了FDA的510(k)许可。

 

这些公司通过不断创新和研发，推动了神经介入医疗器械技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了神经介入医疗器械市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。

 

典型产品解析-弹簧圈篇

 

1、 MicroVention Cosmos™弹簧圈Micro Vention

泰尔茂株式会社成立于 1921年，总部位于日本东京。其产品包括一次性医用器械、血管造影与治疗用导管、医用电子产品系列、人工心肺产品系列等，已在全世界150多个国家和地区被广泛使用。2006年03月 收购了美国“MicroVention lnc.”公司，开始进行脑动脉瘤治疗弹簧圈的生产和销售。

 

器械特点

Cosmos：一种创新的框架弹簧圈。沿动脉瘤内周形成框架，非常稳定，更好控制，重新放置更轻松，长度可选择。

1.逐步变大的初始环：使得进入动脉瘤的弹簧圈展开更好的控制。

2.独特的可变直径环与创新式的展开相结合：可变直径环将弹簧圈导向动脉瘤的四周，形成最优化的框架；随着环的展开，它们支撑前面已展开的环；环会自动沿动脉瘤的内周找寻空间，从而达到出色的颈部覆盖。3.稳定性：为后续放置的弹簧圈提供一个稳定的篮筐；具有同心性填充的能力；

4.长度选择：更长的长度，可以达到更大填充体积和更宽的覆盖。

 

2、 Axium™ Prime ES美敦力

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

颅内小/微小动脉瘤的介入栓塞是临床上公认的治疗挑战，能否对其进行成功栓塞的影响因素有很多：除了术者的经验、技术因素外，栓塞材料的选择和使用也非常关键。手术安全性是小/微小动脉瘤栓塞中的最大挑战——术中出血是术者最担心和最希望避免的，发生率约4%~10%；造成术中出血的主要原因分别是导管导丝和弹簧圈操作。

处理技巧方面，一方面强调微导管的良好塑形，使用“无导丝导管技术”让微导管自行弹入瘤内，避免导丝导管刺破动脉瘤。另一方面就是要选用柔软、顺应、精准型号的弹簧圈栓塞。当弹簧圈在狭小的瘤内空间做填充或调整时，需要柔软弹簧圈来降低对瘤壁刺激和压力；特别对于微宽颈的小/微小动脉瘤，如果弹簧圈柔软度不够，在输送第二、三个弹簧圈时，会挤出第一个成篮弹簧圈，增加手术难度和风险。所以选用柔软的弹簧圈进行填充，才能在瘤内稳定呆住，确保手术顺利安全。

Axium™ Prime ES超柔顺系列弹簧圈是由美敦力中国研发中心针对亚洲脑动脉瘤患者独立设计的一款小尺寸、超柔顺、可解脱弹簧圈。

 

产品特点

1) 圈体：极柔软，超顺应，高致密。

极柔软：优化初级丝，赋予弹簧圈更柔软的特性，降低对瘤壁压力，减少术中破裂风险。

超顺应：革新设计抗解旋丝，为弹簧圈提供更优异的寻空能力，促进瘤内均匀分布，瘤颈覆盖严密，降低远期复发率。高致密：精配的O.D.值除提升圈体柔软度外，更提高了瘤体栓塞致密程度，减少复发风险。

2) 推送系统：触控反馈灵敏，帮助微导管头端稳定 。

3) 解脱系统：机械解脱，快速可靠安全。ES系列整体呈现的特质是“顺应、柔软、致密”，这是一系列设计共同作用和呈现的结果：从圈体的顺应形制、柔软度，到解脱点的柔度和推送杆的设计。所有设计的最终检验标准是：1.填充过程中瘤壁感知的压力；2.微导管稳定性表现。

 

3、Target可解脱弹簧圈史塞克

史赛克(Stryker )公司是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市，在全球有14个生产研发及销售分部。产品涉及关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。为了快速搭建神经介入平台，史赛克在2011年初，花了58%的现金储备，以15亿美元的价格将Boston Scientific的整个神经介入部门收购，将其Target动脉瘤栓塞产品系列收入囊下，填补了出血性脑卒中治疗产品的空白。

产品概述

1.多种形状设计用于不同形态动脉瘤：开环设计,为在不规则形状动脉瘤中、寻找空间时和向心性填充时提供稳定框架柔性短连接点提高稳定性和输送平滑性,合理减少踢管现象。所有Target弹簧圈都配有双股抗解旋丝多种软度适应不同临床需求。

2.多种软度适应不同临床需求

3.Target 360 - 平顺稳定,顺应成篮开环结构：顺应动脉瘤形态 成篮&填塞。

开放中心：从成篮到收尾向心性填塞。2D导入环(弹簧圈直径的75%)：用于减少弹簧圈脱垂到载瘤动脉。

4.Target XL - 大道至简,致密栓塞

5.Target 可解脱弹簧圈

 

4、Cerepak可拆卸弹簧圈强生

强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业，业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司。CERENOVUS是强生的一部分，是神经血管护理领域的新兴领导者。其致力于改变中风的轨迹，这源于我们帮助医生保护人们免于一生困苦的悠久传统和奉献精神。CERENOVUS提供广泛的用于出血性和缺血性中风血管内治疗的器械组合。

Cerepak

Cerepak是一种可拆卸的弹簧圈，其设计源自于临床未被满足需求。其有三种形状和多种线圈尺寸，特殊形状的线圈以实现同心动脉瘤填充和大体积线圈以实现高填充密度，让医生拥有更多治疗选择。

Cerepak的三种线圈的形状分别为freeform、uniform和heliform。其Secondary Diameter尺寸范围为1mm-20mm，线圈长度范围为1cm-60cm。

Cerepak采用下一代输送系统，带有高可见度、滑脱式导引器，设计时考虑了易用性，并允许在曲折的解剖结构中轻松追踪。

 

5、Jasper®SS弹簧圈加奇/沛嘉

沛嘉医疗专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。加奇生物是沛嘉医疗旗下专注于创新、研发及生产脑血管介入领域高端医疗器械的创新医疗解决方案服务商。公司成立于2006年，拥有出血类、缺血类、通路类全产品管线及解决方案。

 

Jasper®SS颅内可电解脱弹簧圈

该产品为电解脱型弹簧圈，由铂钨合金弹簧圈、304不锈钢输送导丝组成，输送导丝近端部分表面有PTFE绝缘层。颅内可电解脱弹簧圈适用于颅内动脉瘤和硬脑膜动静脉瘘的栓塞治疗。

Jasper®SS作为颅内动脉瘤栓塞介入治疗整体解决方案家族的新成员，聚焦在动脉瘤囊内栓塞的填塞和收尾。相较于加奇生物公司经典的Jasper®弹簧圈 ，Jasper®SS 继续优化了弹簧圈的设计，使弹簧圈更加柔顺，以期给临床对于安全致密栓塞提供更加可靠的解决方案。同时，Jasper®SS输送系统远端新增的Coil支撑圈结构，进一步提升了系统的支撑性，在填塞和收尾的过程中，减少了弹簧圈的踢管现象，让动脉瘤栓塞更加致密、收尾更无后顾之忧。

产品特点

1.Jasper®SS弹簧圈圈体非常柔软，寻空能力强，分布更均匀、使填塞更致密；瘤腔填充及收尾阶段均未发生踢管效应。此外，弹簧圈型号丰富，可精准选择尺寸填充，解脱系统快速、可靠。

2.使用Jasper®SS弹簧圈后，能够有效增加栓塞体积，减少动脉瘤远期复发。

3.对于破裂动脉瘤破口、分叶状动脉瘤、动脉瘤子瘤等，Jasper®SS弹簧圈由于较为柔软，减少对瘤壁的压力，应用起来会更加安全。

4.加奇生物Jasper®SS弹簧圈圈体柔软、易于致密填塞，且形态稳定抗血流冲击能力较强，降低了动脉瘤复发的可能性。此外，大脑中动脉分支众多，进行栓塞治疗时，应多角度投照或三维DSA旋转造影，明确动脉瘤瘤颈的位置、所累及的分支及与分支的关系。临床医生应根据动脉瘤的形态及与分支血管关系，选择合适的治疗策略。

 

6、NUMEN SiIk三维电解脱弹簧圈微创脑科学

微创神通医疗科技(上海)有限公司成立于2012年隶属于微创脑科学有限公司经过多年发展，公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大脑血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。

NUMEN®弹簧圈与NUMEN®FR解脱控制器于2020年在中国获批上市，并已获得欧盟CE认证以及美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA及日本MHLW的上市批准。

NUMEN®弹簧圈具有成型稳定、栓塞致密的特点。极细的铂钨丝材质以及独特的三维结构，使其兼顾柔软度与支撑性，能够在更大程度上减少动脉瘤壁的压力，提升弹簧圈栓塞的安全性。产品包含三个系列177个型号规格，方便医生针对不同病例，选择合适的型号进行精准填塞，为颅内动脉瘤手术提供更多栓塞治疗方案。

NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈是神通医疗基于NUMEN可解脱栓塞弹簧圈开发的迭代产品。此前，NUMEN可解脱栓塞弹簧圈已于2020年9月在国内获批上市，并已陆续获得欧盟CE认证、美国FDA注册以及韩国MFDS批准，其临床表现获得了海内外医生的一致认可。新上市的NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维Ω+S结构可顺应不规则瘤壁，且拥有多种直径与长度规格，为临床治疗提供了更广泛的选择。

作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈，NUMEN Silk极细的初级丝直径保障了弹簧圈的柔软度，能够最大限度减少瘤壁压力，降低术中动脉瘤破裂风险；推送杆最远端超柔软设计进一步提高了推送杆柔顺性，使其与弹簧圈一样柔软，配合超短解脱区域可降低术中的“踢管”现象，达成丝滑填塞效果，从而获得更加安全有效的动脉瘤栓塞。

 

7、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统泰杰伟业

北京泰杰伟业科技股份有限公司是一家专注于神经介入医疗器械领域，集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业。泰杰伟业成立于2008年，总部位于北京普峰医疗创新谷。泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向聚焦神经介入器械领域，在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，目前公司拥有自主知识产权超过50项，其中发明专利20余项，商标20余项。

Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统是国内首款高分子丝遇水膨胀弹簧圈。共分为三个部分，分别是植入弹簧部分，推送杆部分和解脱器部分。

 

植入弹簧部分

Perfiller®膨胀圈初级丝为铂钨合金，既确保了充分的柔软度，又可以在术中清晰显影。二级螺旋分为复杂圈和螺旋圈。可以适用于不同填充需求。

Perfiller®膨胀圈内置高分子膨胀丝。高分子丝遇水膨胀后，可以有效增加栓塞密度，形成更加坚固的物理稳定结构。与血栓相比，膨胀后的高分子丝更加致密、均匀，不易被压缩，对血流的阻挡作用更强，从而有效降低复发率。Perfiller®膨胀圈的内芯结构，确保高分子丝遇水膨胀后不会超出金属丝一级螺旋，因而不会影响术中输送和调整。并且不会对其他弹簧圈产生挤压，从而确保术中安全。

Perfiller®膨胀圈在悬垂试验中显示出圈体更加柔软，顺应性更优的特性，使用时置入更容易，安全性更高。

推送杆部分

Perfiller®膨胀圈采用与裸圈相同的输送方式。经过改良的全新推送系统，力学传导更加合理，推送更加顺畅。

解脱器部分

Perfiller®膨胀圈系统采用电热解脱方式。解脱点采用先进的高分子即时熔断技术，解脱便捷、稳定、快速，解脱时间小于1秒。更短更柔软的解脱点有效降低解脱时对微导管的“反踢力”，确保手术的顺利进行。解脱后尾端柔软光滑，无任何化学物质残留。

 

8、Avenir弹簧圈沃比医疗

沃比医疗成立于2015年12月，专注于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术和解决方案。2022年4月，沃比医疗成功收购了总部位于德国的全球神经介入行业的领先企业phenox GmbH。如今，沃比医疗提供的卒中整体解决方案覆盖出血性卒中、缺血性卒中和通路三大领域，销售网络遍布全球包括中国、美国、欧洲主要经济体及日本在内的60多个国家和地区。

Avenir机械解脱弹簧圈是沃比医疗首款自主研发、本土生产的神经介入产品。2021年8月21日，上海，日前，由专注于神经介入领域的医疗科技公司沃比医疗自主研发的Avenir™机械解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准，这也是国内首个同时获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。

该产品由弹簧圈和推送杆组成，解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞，该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，解脱释放弹簧圈，再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达到防止动脉瘤再破裂的目的。该产品的销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率，使操作更安全、方便，为临床提供更多治疗选择。

产品特点

1.Avenir™的机械解脱弹簧圈，采取销索式机械解脱机制，术者只需弯折折断点即可实现即刻解脱，解脱时间平均不超过1.5秒，极大地缩短手术时间Avenir™10系列弹簧圈的柔软度可媲美国际领先品牌同系列产品，完美实现动脉瘤的均匀致密填塞。2.Avenirtm的渐变推送系统真实展现360度力矩均匀传导，术者在操作时可感受力量均匀传导的输送体验。3.作为全面提升术者体验的新一代机械解脱弹簧圈，Avenir产品型号多达110个兼备成篮，填充，收尾等不同性能可以满足术者多样化的动脉瘤栓塞需求而其在解脱机制，推送杆和柔软圈体的独特创新，解决了临床在动脉瘤栓塞时快速填充，意外解脱或无法解脱，踢管和推送等方面的痛点。

 

典型产品解析-取栓支架篇

 

1、 Solitaire X美敦力

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

Solitaire X由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架连接一根推送金属丝组成。取栓支架为自膨式结构。取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。

SolitaireX血管再通装置的目的是为了恢复血液循环，从阻塞的大脑血管中清除血栓，从而治疗急性缺血性卒中（AIS）。公司研制的血管重建支架设备采用了一种特殊的参数设计，可以使血液凝固和不同的径向外作用力。美敦力公司宣称它是一个完美的能见度，它的最优传输系统可以降低传送力，因此可以更好的进行操作。SolitaireX适被用来清除血液中的血栓，使其恢复血液循环，从而治疗急性脑卒中和降低功能障碍。该系统适合于连续前循环，大动脉阻塞，以及心脏梗死，并在第一次静脉给药时应用组织纤维蛋白溶解酶活性物质。

 

产品优势

1. 支架适配度高。一般大脑后动脉P1段直径约2.0mm、基底动脉直径约4.0mm，若考虑支架的整体贴壁性、嵌合血栓的有效性、预防栓子逃逸能力等因素，必须要选择兼顾2.0-4.0mm尺寸的支架，而Solitaire™ X 颅内取栓支架 4mm×40mm适用于2.0-4.0mm的血管，正好在2.0-4.0mm的血管中完美契合。

2. 支架顺应性好。该款支架偏柔软，能很顺畅地输送至远端细小血管，特别适用于A2段、M2段、P1段及远端的取栓。

3. 支架有效段长。该款支架设计为无无效段，头端、尾端均能嵌合血栓，一旦到位就能有效抓捕血栓。能有效覆盖基底动脉闭塞段至大脑后动脉P1段，有效抓捕了血栓、避免了栓子逃逸。

4.安全倍增,极小的血管扰动极小化的血管扰动,精准识别、释放,精细回撤,降低手术风险。

 

2、EmboTrap III强生

强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州的新不伦瑞克省，是一家集研发、生产和销售医疗保健领域多元化产品的国际化公司。它主要有三个事业部：消费品部，保健品部和医疗器械部。

根据《中国脑卒中防治报告2020》显示，卒中是我国成人致死、致残的首位病因。随着我国人口老龄化和城市化进程的加速，卒中危险因素流行趋势明显，卒中疾病负担日益增加。作为一种急性脑血管疾病，脑卒中起病急、来势凶，所以对患者而言，获得及时救治至关重要。为此，强生医疗科技推出了涵盖从通路搭建到取栓的全流程脑卒中手术解决方案。其中，EMBOTRAP® III作为一款远端闭合双层网篮取栓支架，兼具独特的远端闭合结构、双层网篮开环式的设计以及清晰的支架可视性，可实现对急性缺血性脑卒中患者的救治。

既往的取栓支架最早多是基于动脉瘤治疗研发的，而后才逐步应用在取栓手术中，而EmboTrap® 是真正意义上的第一款基于血栓性质研发的急性取栓产品。传统取栓支架靠的是静态嵌合（支架进入到血栓区域后打开，等待3-5分钟的时间让支架的网丝与血栓充分结合，然后再通过回撤支架将血栓带出体外），而双层网篮设计则是一个动态捕获的过程，靠着支架的回撤动作，让血栓自然嵌入到支架的双层网篮中。远端闭合的设计对于处理红细胞含量高的易碎型血栓很有作用，当这些易碎型的血栓随着血流往远处飘的时候，可以用远端的网篮拦截住它们。

EmboTrap® III 在二代的基础上做了进一步改进，增强了其显影性。以前的支架只有在两端有显影标记，而这款产品在每个开环节段上都有，通体皆可显影，如此可以帮助医生在手术中更好地定位和看到支架的情况。这一改进对亚洲人群尤其有帮助，亚洲人群中颅内狭窄比例高，30%左右的患者是由于颅内狭窄的斑块破裂引起的急性血栓。对于这类伴颅内狭窄病例，如果支架是通体显影的，就可以在手术中提示医生哪处存在原位狭窄。

此外，EmboTrap® III还增加了远端闭合末端的网格密度，使防血栓逃逸的能力进一步加强，并且提供更多型号供临床医生选择。

EMBOTRAP III是目前强生上市最先进的取栓支架，也是唯一的双层网篮设计取栓支架，独特的双层网篮设计使得它能够以多样化的方式接合并夹持血栓。不论是富含纤维蛋白的硬质血栓，还是富含红细胞的软质血栓，EMBOTRAP III都能有效地进行清除。该支架在颅脑前部和后部神经血管中的应用尤为突出，如颈内动脉、大脑中动脉的M1或M2段以及基底动脉，其适用的血管直径范围广泛，覆盖1.5至6.5毫米。值得一提的是，EMBOTRAP III不仅可作为独立的治疗手段，还可与抽吸导管配合使用，为急性缺血性脑卒中患者提供了更为灵活和有效的治疗方案。

 

3、Trevo NXT ProVue Retriever史塞克

作为全球最大的骨科及医疗科技公司之一，史赛克(Stryker)公司产品涉及骨科植入物、手术介入治疗设备、医疗通讯、数字化影像系统等多个领域。史塞克成立与1964年，是由美国密歇根州的整形外科医生荷马·史赛克博士创立。主要有三大业务体系，外科医疗设备、骨科和神经技术。主要产品包括用于关节置换和创伤手术的植入物；手术设备和手术导航系统；内窥镜和通讯系统；病人处理和紧急医疗设备；神经外科，神经血管和脊柱器械等。

Trevo NXT是专用于急性缺血性卒中治疗的取栓支架。Trevo NXT是Trevo XP模型之后Trevo支架的最新版本。Trevo ProVue取栓装置是市场上首款完全可视的取栓支架。它为器械控制和取栓设定了新的标准。

Trevo NXT ProVue设计了多种型号以满足不同血管的处理需求。如本病例中，我们使用了Trevo NXT ProVue 4.0*41mm取栓支架，较长的支架设计可以提高血栓捕获效率，减少血栓逃逸发生的可能。同时尽管支架较长， 操作仍然非常出色 ，支架的输送、释放和回收十分顺畅。同时，它还继承了Trevo支架一贯的特色，拥有更高品质的可视化设计，为临床术者提供更多的便利。

Trevo NXT ProVue是一种激光雕刻闭环取栓支架设计。该装置与0.021"的微导管兼容。Trevo NXT取栓支架直径范围包括3.00mm、4.00mm和6.00mm。适用于治疗直径≥2.50mm的血管。

产品特点

1.Trevo NXT与上一代版本的不同之处在于它的输送系统。

3.NXT版本有一个新的TriGlide输送导丝，配备了亲水聚合物护套，可以更顺滑地释放和回收。

2.Trevo NXT新型输送系统还使所有装置都能与0.021"微导管兼容。

4.Trevo NXT在透视下完全可视。

 

4、Aperio HybridAcandis

德国Acandis公司是一家以技术为驱动、专注提供神经介入防治产品的医疗器械企业。阿坎迪斯在线致力于为神经介入医生带来全新的治疗理念、技术和策略，全方位帮助大家了解神经介入行业最新动态，并努力成为神经介入医生长期的专业教育合作伙伴。

APERIO Hybrid和APERIO Hybrid¹⁷是APERIO 血栓切除装置的第三代。独特的显影设计；独一无二的开闭环设计；最佳的通路兼容性；采用杂交间隔设计，小的封闭间隔确保了良好的血管壁贴合，并改善了对血块的扩张，大的开放式间隔带有集成锚定元件，可确保有效地保留血栓；规格全面，适用于直径为1.5毫米至5.5毫米的血管；与较小的微导管的兼容性增强，可以增加吸气腔，使血栓更容易通过；改进的设计使手术过程中的安全性达到最佳。

Aperio Hybrid 取栓支架优势：

1.Aperio Hybrid 取栓支架双螺旋显影结构不仅能够准确清晰的定位血栓，还能辅助临床大致判断闭塞血管病变的性质。提高了手术的一次再通率，保证了手术中的操控和安全；   2.Aperio Hybrid 取栓支架开闭环结构设计，兼顾推送过弯的顺应性及血栓抓捕、防逃逸的能力。同时减少在迂曲血管取栓过程中对血管内膜的损伤和对分支血管的牵拉；   

3.使用机械取栓会不可避免的对血管壁进行损伤，可能造成血管痉挛、内皮损伤、穿孔甚至出血。Aperio Hybrid 取栓支架开闭环结构的径向支撑力适中。在中等血管取栓中对血管壁损伤更小，会减少血管穿孔和内皮损伤的概率。

 

5、Ghunter赛诺

赛诺神畅医疗科技有限公司（简称“赛诺神畅”或“公司”）由科创板上市公司赛诺医疗于2020年在江苏苏州设立，定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域，公司依托核心科研团队及五大核心技术平台，开展研发二十余款创新产品，包括：自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等，部分核心产品将填补国内空白，达到国际领先水平。赛诺神畅自主研发的Ghunter™颅内取栓支架于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，进一步丰富公司在急性缺血性脑卒中治疗领域的产品布局，Ghunter™颅内取栓支架作为神经介入术者不可多得的国产取栓器械，帮助术者捕捉各类血栓，惠及广大AIS患者。

适用范围：该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

 

产品结构如下

颅内取栓支架由取栓网架、显影装置、推送杆、鞘管及显影丝等组成。

产品特点

1.规格丰富：满足不同直径血管取栓需求，有效抓捕各种长度的血栓

2.通体显影：增强支架可视效果，确保精准定位，利于判断支架释放程度和嵌栓情况

3.复合网孔：适应嵌合各类血栓，提高嵌栓能力

4.专利钳合卷曲结构：确保良好的贴壁性和嵌栓能力，有效防止血栓逃逸

5.临床试验结果优于同类进口产品

 

6、Swebus泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。自2008年成立以来，一直专注于神经介入医疗器械领域，致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案，截至2023年9月13日，泰杰伟业已有15款产品陆续取得NMPA批件。

急性缺血性卒中的治疗方式主要有药物溶栓和机械取栓，其中药物溶栓有时间窗短和再通率低等缺陷，近年来，由于具有快速再通，更低的出血率及延长的治疗时间窗等优点，机械取栓受到了广泛关注。

2023年9月27日，北京泰杰伟业科技股份有限公司自主设计研发的Swebus®颅内取栓支架正式收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械注册证，这是继Leechor®抽吸导管和Staspir™负压吸引泵上市以来，泰杰伟业今年获批的第三款缺血产品。

Swebus来源于单词“Sweeper清道夫”和“Thrombus血栓”的组合，Swebus®寓意该产品可以达到快速清除血栓，从而迅速解除血管堵塞，避免神经功能坏死的效果。

Swebus®颅内取栓支架是一款采用镍钛管激光雕刻而成的自膨式取栓支架，可用于颅内大血管急性闭塞的开通。Swebus®通过介入技术到达颅内血栓栓塞部位释放，血栓被嵌合在支架的网孔结构上连同支架一起撤出体外，闭塞血管即刻实现开通，使处于危险边缘的脑血管得到再灌注。

产品特点

1.开环卷曲结构：易于输送，快速轻松到位；安全有效嵌入血栓并降低血管内壁刺激。

2.多点显影设计：实时视觉反馈，方便精准定位，具有较好的安全性。

3.大小网孔合理布局：大网孔保证支架最大程度融入血栓，远端采用单排小网孔设计，提高远端抓栓能力的同时还可有效避免栓子逃逸。

4.支架单元“S+直形”结合：增强支架血栓交互性能；有效提高捕获血栓效率。

5.合理优化的径向张力：支架卷曲时张力较高，便于快速膨胀与血栓相融合；支架舒展后张力减小，避免拉栓时对血管造成损伤。

6.丰富的规格型号设计：多达30种规格型号，可适应血管直径1.5mm~5.5mm，充分满足临床需求：拥有3mm小直径支架，可满足远端血管取栓需求；同时提供最长45mm长规格支架，可满足临床大负荷血栓及长血栓取栓应用。

 

7、Flex Take禾木

禾木生物，成立于2017年，致力为患者研发及提供创新的介入医疗器械，公司已于中国及亚太其他地区建立全套针对外周及神经血管疾病的创新介入医疗器械。禾木生物的神经介入医疗器械的全面产品组合涵盖所有缺血性脑卒中、出血性脑卒中及神经通路领域。公司的主要产品之一Afentta颅内血栓抽吸导管是国内第一个获得国家药监局批准及于中国商业化的抽吸导管。

2023年6月，禾木中国的重量级神经介入产品——颅内取栓支架FlexTake™获NMPA批准上市。该产品由自扩张支架、推送丝和导入鞘组成， 支架近端、远端和主体带有铂铱合金显影标记。

 

产品特点

1. 禾木TracLine 088-100以及TracLine 071-130血管内通路导管、Afentta 045-134颅内血栓抽吸导管相互配合建立通路，可到达较高位置且对血管刺激少，为手术提供良好的通路。

2. 禾木FlexTake 颅内取栓支架通过性、显影性及血栓抓取性良好，为此次迅速大脑中、大脑前血流再通提供可靠保障。

3.FlexTake颅内取栓支架显影标记清晰利于判断支架与血栓的相对位置，便于定位。

 

8、Skyflow x心凯诺

心凯诺医疗科技(上海)有限公司(Skynor Medical)成立于2014年8月，是一家专注于研发高端医疗器械的高新技术企业，致力于为医生和患者提供完整的脑卒中及外周血管疾病的介入器械解决方案。

2023年11月，心凯诺医疗SkyFlow®X颅内取栓支架获国家药品监督管理局批准上市。

Skyflow@X颅内取栓支架作为心凯诺医疗的又一力作，是在原有SkyFlow@颅内取栓支架基础上的重要升级。新产品拥有更多显影、更强兼容、更全规格等特点。SkyFlow® X颅内取栓支架 适用于急性缺血性脑卒中患者的颅内闭塞血管的血流开通。

SkyFlow® X颅内取栓支架 产品特点

1.双螺旋闭合结构设计：通过上下网孔的收缩与伸展，可达到更好的支架贴壁性，在迂曲血管中表现优异。

2.更多显影、全线增强：支架体多点显影设计，显影点数量最多可达16个；中部显影点增多，更有助于术中判断支架与血栓嵌合程度及ICAS病变通过近端及远端显影点即可判断支架有效取栓段，简化支架定位操作。推送杆长达220mm长段显影，增加术中可视性，使手术更加安全。

3.更多规格选择：3/4/5/6mm支架可选，满足不同血管直径取栓需求；3mm支架可提供低至15mm长度，减少金属覆盖率，远端血管取栓更安全；4/5/6mm支架可提供40mm长度，有效提高长段及大负荷血栓的一次再通率。

 

9、天弋中天

苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医疗器械企业，致力于成为血管疾病创新解决方案提供者。

2023年1月，苏州中天医疗器械科技有限公司自主创新研发的中天天弋®取栓支架喜获NMPA批准，于国内正式上市。

在此之前，颅内取栓支架经过20多年的摸索，先后经历了三个时代。第三代取栓支架是复合设计，包括我们临床上使用的Embotrap、pREset、ERIC、3D、Aperio等。它与第二代的不同是更强调对血栓的抓捕，嵌合，同时防止血栓的逃逸。

那颅内机械取栓产品迎来了它的4.0时代。4.0时代的取栓支架，不光有创新的结构，更带来了取栓作用力的迭代性突破。为了获得更高、更稳的抓栓效率，更小的血管损伤，中天天弋®取栓支架巧妙地利用了阻力不对称设计，让取栓支架在回拉的行程中产生自旋转的动作。

器械特点

1.国际首创全螺旋结构、非对称双波形设计：利用阻力不对称原理，实现回拉自旋转。

2.更好的显影性：支架全长度显影，释放更可控，操作更安全。

3.更强的血栓抓取能力：支架的回拉自旋转设计，回拉的过程中将血栓缠绕卡包，利用小梁切线运动实现持续主动抓栓，从而提高取栓效率。

4.更强过弯稳定性&更低血栓脱落风险：支架自旋转将血栓缠绕卡包在支架上，降低血栓脱落或逃逸风险，增加过弯稳定性。

5.高径向支撑力闭环激光切割管状镍钛合金提供极佳的径向力，释放即可为远端闭塞部位提供初始血管通路。

6.大网孔更快嵌合血管：支架本身形态(顺应/变形)支架大网孔设计加速与血栓的嵌合，缩短等待时间降低与血管接触的金属覆盖率，极大降低血管内膜损伤的风险。

 

典型产品解析-抽吸导管篇

1、 React™ 71一次性颅内血栓抽吸导管美敦力

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

2022年11月，React71获得中国NMPA批准，正式更名为“React 71一次性颅内血栓抽吸导管”。React71一次性颅内血栓抽吸导管一直作为远端通路导管服务中国医生，以其“大内腔、高到位”等特性助力急性缺血性脑卒中的临床救治。

产品优势：

1.头端稳

导管头端采用镍钛合金材质的弹簧线圈与编织丝缠绕的双层结构，使得 React™71

(1)头端稳固，在强力抽吸时不易抽瘪或变形而影响取栓效能

(2)与全系 Solitaire ™ 颅内取栓支架无缝搭配，保证需支架补救时手术的顺利进行

2.管腔稳

1)弹簧线圈与编织丝缠绕的双层结构，对比单层线圈结构的导管，更加抗打折、椭圆化或扁平化。

2)采用记忆金属镍钛合金，具备超弹性，对比不锈钢材质的导管，管腔恢复能力更强，可实现多次的取栓手术高到位

3.高到位:到位性能更强

4.大内腔：0.071”内腔，实现强劲抽吸力与更广的血栓接触面，轻松摄取大负荷量血栓

5.更安全:React™ 71 在严重迁曲时仍可稳定传导推送力到达，推送阻力持续存在时不易“前窜”

2、EmboVac强生

强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州的新不伦瑞克省，是一家集研发、生产和销售医疗保健领域多元化产品的国际化公司。它主要有三个事业部：消费品部，保健品部和医疗器械部。

EMBOVAC®是一款颅内血栓抽吸导管，具有大内腔、头端耐用、高到位的特点。对于急性脑卒中患者而言，该产品能够帮助快速移除脑血管中的血栓，对恢复血流供应、改善患者预后至关重要。

EmboVac®颅内血栓抽吸导管。与支架取栓的原理不同，它是通过将导管沿着血管送到血栓部位，再利用抽吸产生的负压来清除血栓在血管内，EmboVac®就如同一台强效"吸尘器"，可快速移除脑血管中的血栓，恢复血流供应，还可与取栓支架联合使用，解决医生在治疗过程中的掣肘，挽救更多患者的生命。

产品优势：

1.快速导航EMBOVAC™ 导管基于优化设计（可变编织密度和无缝过渡区），可快速导航至MAC；无缝过渡区，实现高效控制；其可变的编织密度可优化跟踪能力。

2.顺畅的支架相互作用和回收1）由于端到端 PTFE 衬里、耐用的尖端设计和优化的远端柱强度（柱强度增加 33%），支架相互作用和回收顺畅。2）薄壁设计中具有出色的抗扭结性。3）大内径和导管尖端耐用性强，可有效吞噬血凝块。

3、Penumbra systemPenumbra

Penumbra成立于2004年，总部位于加州，公司专注于神经介入和外周介入领域医疗器械的研发、生产和销售，主要产品为神经及外周血栓抽吸系统、神经通路类产品和弹簧圈。其以神经介入抽吸产品为核心和支点，积极布局外周介入、冠脉介入、肺动脉栓塞以及深静脉血栓等其他介入领域；于2014年推出用于外周血管血栓的机械抽吸系统—Indigo。

Penumbra System ®是专为机械血栓切除术设计的全集成系统。它旨在用于因颅内大血管闭塞而导致急性缺血性中风患者的血管重建。

Penumbra 系统专为快速有效地清除血栓而设计。Penumbra ENGINE ®可产生近乎纯净的真空，为 RED ®、Penumbra JET ®、ACE ®和 MAX ®再灌注导管捕获血栓提供动力。3D 血管重建装置™是新一代血栓清除装置，专为与 RED、Penumbra JET 和 ACE 再灌注导管配合使用而设计。

Penumbra系统由几个设备组成：RED 再灌注导管；Penumbra JET 再灌注导管；ACE 再灌注导管；MAX 再灌注导管；3D 血管重建装置；半影发动机吸气源；半影发动机罐；抽吸管。

RED 再灌注导管

RED系列导管(RED72、RED68和RED62)采用最新的可追踪性和抽吸技术设计，可通过机械抽吸血栓清除术解决各种大血管闭塞问题。RED导管采用REDglide技术，该技术旨在改善导管与血管的相互作用并增强弯曲度的输送，可在导管导航大脑血管解剖结构时增强导管的可追踪性，同时最大限度地提高抽吸效率以去除血栓。此外，RED导管具有全长PTFE内衬，能在强大的真空下保持其真实的管腔尺寸。

RED再灌注导管采用新的REDglide技术，增强了亲水性涂层，即使在迂曲的解剖结构中也有更佳的跟踪性。该导管有一个无创头端，使推送至远端解剖区域更安全。

 

4、AXS Catalyst7史塞克

作为全球最大的骨科及医疗科技公司之一，史赛克(Stryker)公司产品涉及骨科植入物、手术介入治疗设备、医疗通讯、数字化影像系统等多个领域。史塞克成立与1964年，。主要有三大业务体系，外科医疗设备、骨科和神经技术。主要产品包括用于关节置换和创伤手术的植入物；手术设备和手术导航系统；内窥镜和通讯系统；病人处理和紧急医疗设备；神经外科，神经血管和脊柱器械等。

AXS Catalyst是一种远端通路导管(DAC)，也可用于神经血管手术中的抽吸。AXS Catalyst是一种远端通路导管(DAC)，也可用于神经血管手术的抽吸。该装置有5F, 6F和7F选项，所有这些都由多螺距缠簧设计而成，以打造一个强支撑性的近端部分和一个灵活的远端头端。AXS Catalyst 7的缠簧完全由镍钛合金组成。AXS Catalyst 5和AXS Catalyst 6近端缠簧为不锈钢，远端缠簧段由镍钛合金组成。

产品优势：

1.AXS Catalyst 7颅内支持导管内腔更大，且外径与大脑中动脉管腔更接近，用于栓塞型病例ADAPT技术，一次成功再通率更高。

2.AXS Catalyst 7颅内支持导管采用的无节段加强技术推送能力好，通常情况下可用SNAKE技术轻松实现高到位。但对于存在粗大的胚胎大脑后动脉时，不可贸然强行裸奔，可采用微导丝、微导管辅助，微导丝无需穿越血栓即可将AXS Catalyst 7颅内支持导管引入大脑中动脉，表明其良好的通过性。

3.AXS Catalyst 7颅内支持导管能够匹配Flowgate 2球囊导引导管，阻断近端血流，增加一次成功再通率。

 

5、Sofia颅内远端血栓抽吸导管Mircovention

泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）成立于1921年100 年来一直致力于“通过医疗保健为社会做出贡献”。 泰尔茂总部位于东京，业务遍及全球，在 160 多个国家和地区提供创新的医疗解决方案，并在2006年收购MicroVention。其产品包括一次性医用器械，输血用具系列，医药品和营养药系列，血管造影与治疗导管

SOFIA ™ 导管专为远端导航而设计，支持精确输送各种神经血管疗法。极其柔软的远端部分具有出色的导航性和可追踪性，可进入远端解剖结构，从而使 SOFIA ™导管能够在靠近治疗部位的地方提供支撑。

器械特点

1.提供0.070"的大内腔：优异的抽吸能力和内部流速；对大型血栓拥有更好的捕获能力

2.杰出的到位能力和跟踪性1）SOFIA™ 导管可以到达M2段血管2）SOFIA™ 抽吸导管可不需要微导丝、微导管的引导到达M1栓塞位置进行取栓

3.扭控旋转性：编织加固保证了优异的头端扭控反馈，在多弯曲血管部和分叉部可旋转通过。

4.推送反馈：复合编制和线圈加固的方式结合，提供了可靠的推送反馈。

5.抗打折性：在通过血管大角度弯曲时能够保持不打折。

 

6、Leechor®血栓抽吸导管系统泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，目前公司拥有自主知识产权超过80项，其中发明专利20余项，商标20余项。代表产品有:血流导向密网支架，神经血管介入导丝，颅内球囊扩张导管，一次性使用中间导管，栓塞可用膨胀弹圈系统栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。

2023年6月9日，北京泰杰伟业科技股份有限公司自主研发的Leechor®血栓抽吸导管系统获国家药品监督管理局批准上市。

Leech是一种吸血的水蛭，Leechor®寓意该产品具有很好的抽吸血栓的效果，可以快速实现血管开通，此创新产品的上市及临床应用，将为中国急性缺血性脑卒中机械取栓“一次再通”的目标实现赋能，同时也为更多急性缺血性脑卒中患者带来重获新生的希望。

产品特点：

1.稳定支撑：复合编织&线圈加固结构，提供稳定支撑。

2.高到位：无惧血管迂曲，到位随心。

3.大内腔：为多系统操作提供强力保障。

4.抽吸能力强：负压抽吸头端不易变形，有效提高再通率。

5.抗椭圆化：良好的管腔保持能力为内部器械顺畅通行保驾护航。

6.远端柔软性：远端柔软性高，降低并发症发生率。

7.头端可塑形：头端可塑，提高手术效率。

8.尺寸规格齐全：具备16种规格，支持不同血管段的治疗需求。

 

7、SkyDragon™颅内血栓抽吸导管心凯诺

心凯诺医疗成立于2014年，位于上海国际医学园区，专注于研发和生产高端血管微创介入产品，拥有神经介入和外周介入两大产品线，定位为聚焦神经介入和外周介入领域的平台型公司，为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案。

2023年8月17日，心凯诺医疗SkyDragon™颅内血栓抽吸导管获国家药品监督管理局批准上市。

SkyDragon™颅内血栓抽吸导管预期用于在症状发作后8小时内，对颅内大血管阻塞(颈动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)继发急性缺血性脑中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

产品优势：

1.0.071"大腔抽吸，提高血栓抽吸能力，缩短手术时间；

2.高效到位， 远端镍钛，更优柔顺性，更佳抗扭结能力；

3.更强支撑，近端不锈钢，支撑性更强；

4.更全规格，具有4F/5F/6F不同规格型号,更好满足临床需求；

5.4F可轻松到达远端小血管。

 

8、wellthru颅内血栓抽吸导管璞慧

瑛泰医疗旗下神经介入类产品子公司璞霖医疗和璞慧医疗，璞霖医疗专注于市场营销及客户服务，产品线涵盖瑛泰医疗及旗下子公司所有产品线（冠脉介入、神经介入、外周介入、血管内影像、骨科、泌尿、消化等）。璞慧医疗专注于神经介入领域通路、治疗器械的研发和生产。上海璞慧医疗有限公司自主研发的WellThru™支撑导管于2023年4月3日正式获得中国国家药品监督管理局批准。

WellThru™具有优秀的抗折性和卓越的支撑力来辅助治疗器械顺利到达病变，大口径的内腔可以兼容更多术式，是经桡动脉入路的优异选择。

产品优势：

1.铂铱合金显影环显著显影,清晰可遍踪。

2.多节段设计：多达9节段设计,管体软硬度过澳更顺滑,操作更顺手。

3.远端柔韧金属网结构：双层金属网过渡成单层的独特设计，提供超强病变通过能力。

4.亲水涂层：亲水润滑，推送零阻力。

5.抗折性能：双层复合结构,提升导管扭矩传迷性和抗变形能力。

6.复合金属网：弹簧和缩织双层复合,导管强度更高，推送性和通过性俱佳。

 

9、APACHI"“颌内血栓抽吸导管赛诺神畅

赛诺医疗于2020年在江苏苏州设立，定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域，公司依托核心科研团队及五大核心技术平台，开展研发二十余款创新产品，包括：自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等，部分核心产品将填补国内空白，达到国际领先水平。

赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的Apachi️™颅内血栓抽吸导管于2023年3月13日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

Apachi️™颅内血栓抽吸导管结构及组成：由管体、显影标记、护套和接头组成，产品远端涂覆涂层。附件有塑形针和导引鞘。

Apachi️™适 用 范 围：适用于对颅内大血管阻塞（ 颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

产品特点：

1. 超弹钴铬镍合金材料的编织&绕簧复合结构：- 提升抗扭结性能，轻松跨越迂曲血管。- 优化推送力传导，提高通过性能，快速到达病变部位。- 提升抗椭圆性能，有效抗吸瘪，配合0.071”大内腔，高效缩短PTR时间。

2. Pebax无创头端&铂钨合金绕簧显影结构：- 优异的头端塑形能力，减少“窗台效应”。- 显影清晰的同时头端更柔软，优化远端灵活性，进一步提升通过性能。

3. 全规格配置，满足更多临床使用需求，为MeVO取栓提供可靠的解决方案。

 

10、Flowplus颅内血栓抽吸导管赛诺神畅

上海心玮医疗科技股份有限公司（股票代码：06609.HK成立于 2016 年，心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。

2022年4月心玮医疗 FlowPlus 颅内血栓抽吸导管获 NMPA 批准上市。

FlowPlus®颅内血栓抽吸导管用于抽吸取栓术，能够帮助恢复因大血管阻塞导致急性缺血性脑中风患者的脑血管的血流。并且，该产品的治疗时间窗口可在症状发作的8小时内使用，主要适用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治疗失败的患者。

在使用上，FlowPlus®颅内血栓抽吸导管具备操作更便捷，风险更低的优势。其多节段管体设计、0.071in大内腔、双层编织结构以及头端柔韧设计使医生在手术过程中操作更加容易，同时也降低了手术风险。

产品优势：

1.高到位多节段管体设计,平稳过渡更易抵达远端血管。

2.大内腔：0.071in内腔,提高抽吸效率和一次再通率。

3.抗打折：双层编织结构保证管腔完整,通过迂曲血管时不易打折。

4.抗椭圆化：柔韧头端,降低因大负压抽吸变形的风险。

 

11、Esperance®5F&6F抽吸导管沃比医疗

沃比医疗(WallabyMedical）是一家专注于研发和生产治疗脑血管疾病创新产品的国际化公司。公司创建于2016年7月，总部位于上海星创园，美国设有研发中心。沃比医疗现已开展多个产品的研发及临床实验工作，2018年沃比医疗成为第一个获得脑神经介入治疗产品FDA认证的中国公司。

2021年12月4日沃比医疗自主研发生产的Esperance®5F&6F抽吸导管，正式获批美国 FDA 510(k) 上市许可。这也是首个国内研发生产并获FDA批准用于神经介入缺血性脑卒中治疗的抽吸导管产品。

Esperance®5F&6F抽吸导管自身柔韧易于到达血栓闭塞的血管近端，利用负压抽吸原理，将血管内血栓吸出。虽然产品原理简单，但制作一款集抗折叠性能、管内涂层、通过性、抗折性等优势于一身的抽吸导管。

Esperance® 6F颅内抽吸导管产品优势1.0.071"大内径，0.081"小外径，增加头端与血栓接触面积，有效摄取血栓，提升抽吸效率、首次再通率、mTICI3级再通率。2.头端2cm单层镍钻线圈设计，头端柔软段15cm。3.管身采用NBCP双层镍铁骨架设计，16股扁丝编织结合多螺距线圈结构，14节段过渡段。4.导管远端覆盖60cm亲水涂层，导管内壁覆盖PTFE内衬。

 

Esperance® 5F颅内抽吸导管产品优势：

1.0.055"均一内径，0.062"小外径，增加头端与血栓接触面积，有效摄取血栓。

2.头端2cm单层镍钛线圈设计，头端柔软段10.5cm。

3.管身采用NBCP双层镍钛骨架设计，16股扁丝编织结合多螺距线圈结构，14节段过渡段。

4.导管远端覆盖60cm亲水涂层，导管内壁覆盖PTFE内衬。

 

12、Attractor®颅内血栓抽吸导管艾柯

艾柯医疗器械股份有限公司是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械公司。公司成立于2017年，总部坐落于北京，在中国和美国设有双研发中心。艾柯医疗专注于出血性脑卒中和缺血性脑卒中诊疗的神经介入类创新器械及相关通路类器械，并具备完整的研发、制造和销售能力。

Attractor®具有易于操作、推送流畅、安全性佳的特点，并且简化了手术配件的需求，减轻了患者的手术负担，具有经济性优势。

产品优势

1.Attractor®采用多节段硬度渐变式管体设计，并搭配管体远端的亲水涂层，大幅提升导管在迂曲血管中的支撑性、通过性、柔顺性，使得导管在无导丝引导的条件下即可到达远端预期血管部位，显著减少穿刺到血管再通时间（Puncture-to-Recanalization Time，PRT），降低因手术迟滞导致的进一步脑组织损伤，显著改善了患者预后。

2.Attractor®颅内血栓抽吸导管采用无创显影头段设计，可以有效避免导管在手术过程中对血管内壁的损伤，提升了手术安全性。

3.Attractor®颅内血栓抽吸导管是一根单腔且拥有不同柔软度的导管，主要由高分子聚合物和金属编织丝组成，管体由内到外依次为内层、中间层和外层，其中内层及外层为高分子材料，中间层为金属编织丝。Attractor®采用金属编织丝及高分子材料，通过多层多节段硬度渐变式及丝网支撑结构设计，使得产品可承受强大的近端推力，并平滑传导至远端，同时兼具良好的抗扭结性、径向支撑性、生物相容性及可追踪性特征，使得Attractor®可在无导丝导引的情况下，更为轻松、快速的将导管通过迂曲的血管结构，并可抵近颅内大血管的远端病变部位；

Attractor®的内层采用高分子聚合物结构，有效降低血栓与血管内壁的摩擦力，可顺滑的将血栓吸出；

Attractor®远端头端具备高分子聚合物显影段，使其能够在X光透视下可视，替代金属显影环，改善通过安全性；

Attractor®远端部分浸涂亲水涂层，使得导管在输送过程中更为顺滑。

 

13、W-track®颅内血栓抽吸导管微创

微创神通医疗科技(上海)有限公司成立于2012年，隶属于微创脑科学有限公司，经过多年发展，公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大脑血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。

2023年8月，微创脑科学有限公司的子公司神通医疗科技有限公司研发的W-track®颅内血栓抽吸导管产品获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。

WAVE-track"是一款具有颅内血栓抽吸适应症的单腔导管，由内层管，增强层，外层管连接件和扩散应力管等组成，并配有导入器、塑形针、止血阀和尺子。主要用于颅内大血管闭塞导致的急性缺血性脑卒中患者的血管再通，以及神经血管疾病介入治疗时器械的输送。导管具有半刚性的近端和柔软的远端，兼顾近端支撑和远端柔软的平衡，无论是单纯抽吸取栓，还是支架联合抽吸取栓，WAVE-track"均能完美胜任。

该产品的管身采用独特的分段设计和刚性编织网结构，远端更加柔软,过渡平稳、刚柔并济，具有更优的血管保护能力和优秀的抗扭结及抗弯折能力，能够快速通过迂曲血管到达病变部位。

产品优势：

1.大腔摄取  强劲抽吸：0.070大口径内腔；抽吸力强、兼容性佳。

2.圆润头端 安全到位：柔软头端,不伤血管；优化头端长度,抽吸不变形。

3.管腔保持 无惧负压：不锈钢双(圆)丝编织；顺畅推送,抗扭折；强劲抽吸，不塌陷 。

4.拼接内层 优化性能：近端增强PTFE，强支撑；远端超柔软材料,快速到位。

5.顺畅推送 高效到位：管体11段过渡,40cm超滑涂层，远端15cm柔软段；过渡平滑，兼顾灵活性和推送性。

 

典型产品解析-密网支架篇

1、 Pipeline Flex美敦力

美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)，成立于1949年，是一家医疗科技公司。公司主要销售产品有心脏起搏器、埋入式心律转复除颜器、冠脉支架、脊柱内固定系统等。主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

Pipeline™Flex是一种由48根编织丝编织（36根钴铬丝和12根铂钨丝）组成的血流导向装置。该装置是一种单层自膨式血流导向支架。它有48根编织丝：36根钴铬丝和12根铂钨丝。该器械完全可视。另外一个不透射线的标记表示“不可回收点”。在“不可回收点”(radiopaque marker)之前都可以回收再释放。Pipeline™Flex支架直径范围包括:2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm。长度范围为10-35mm。

 

Pipeline™Flex与第一代的主要区别在于输送系统，也就是所谓的4-Flex技术。这种改进包括输送导丝上有4个过渡区域，每个过渡区都可以优化对应血管区域的操作。近端更硬以获得更好的支撑，远端更灵活以对较小的血管更无创伤。得益于4-Flex技术，之前用于保护支架头端的远端保护不透射线线圈被2个PTFE套筒取代，更便于打开释放。

Pipeline™Flex有一个远端推送导丝（tip coil）来帮助通过血管。这个头端是15mm长，直径为0.012”和55º的塑形角度，以最大限度地减少血管损伤的风险。

 

PipelineTM血流导向密网支架能够修复颅内动脉瘤所在的病变血管段，重建局部动脉，这完全转变了颅内动脉瘤的治疗理念，从某种程度上来说，其既是一种产品，也是一种治疗方案。该技术治疗动脉瘤的两个主要作用机制是：(1)干扰从载瘤动脉进入动脉瘤的血流，使动脉瘤中血液出现瘀滞，促进动脉瘤内血栓形成，从而使其完全闭塞(2)作为可供血管内皮细胞攀爬生长的“脚手架”，被内皮细胞覆盖后，在动脉瘤颈部形成永久的生物性封闭。

 

2、SurpassStreamline史赛克

史赛克 (Stryker )公司是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市。产品涉及关节置换、创伤、颅面、 脊柱 、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化 手术室 及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。Surpass™ Streamline™是由钴铬和铂钨丝组成的血流导向装置。

Surpass™ Streamline™概述

1.是一种单层自膨式血流导向装置。

2.装置由钴铬丝和铂钨丝组成（根据装置的直径不同，分别由48，72，96根丝组成）。

3.它完全可视。另外还有一个不透射线的标记，表示“不可回收标记”。

4.在“不可回收标记”(不透射线标记)之前都是可以释放再回收。

5.支架直径范围包括:2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm。

6.该支架的长度范围为15-50mm。

 

产品特点

 

1.收放轻巧Surpass Streamline血流导向栓塞器械经由Catalyst 5颅内支持导管输送，Catalyst 5颅内支持导管专门为血流导向栓塞器械输送设计。

2.打开稳定

高径向压力帮助打开，有良好的慢性外扩张力。即使选择长尺寸的支架也能少扭转和打折。

3.导流良好充足网丝拥有稳定的高网孔密度。

稳定的高网孔密度能够起到良好血流导向作用。

4.桥接减少。

长度最长可提供至50mm。

 

 

3、Tubridge微创脑科学

微创神通医疗科技(上海)有限公司成立于2012年隶属于微创脑科学有限公司经过多年发展，公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大脑血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。

 

2023年12月26日，微创脑科学的子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（研发的Tubridge®血流导向密网支架获得巴西国家卫生监督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA）注册批准。

Tubridge@专门针对难治疗的大型、巨大型动脉瘤研发设计，其独特的48/64根镍钛合金丝编织结构设计保证了产品推拉柔顺性的同时，实现了良好的贴壁超弹性及网孔变形性。通过利用“血流动力学”原理，显著改变动脉瘤内血流流态，降低血流对动脉瘤的冲击，使内皮细胞沿支架骨架生长，逐渐修复动脉瘤瘤颈，治愈动脉瘤，从而排除“颅内不定时炸弹”

 

产品特点

 

1.轻松释放：回撤导管即刻释放。2.可回收：完全回收再释放<3次。3.可视性：2根铂铱合金丝清晰可见，便于支架快速、精准、可控定位。4.柔顺性:独特的编织设计结构，即使在迂曲血管中也能提供顺滑的推送体验5.超弹性:适应于变径特性的颅内动脉血管，提供更好的贴壁效应及支撑效应6.变形性:“推拉技术”可实现局部网孔密度变化，提供更好的“血流导向”效应

 

4、FRED美科微先

美科微先成立于1997年，总部位于美国加利福尼亚州。公司从一开始就以改善小血管疾病的治疗为目标，在开发了一些早期的概念和原型之后，公司将重点缩小到动脉瘤治疗上。2006年，公司被日本泰尔茂公司收购。目前，公司已经推出了超过30个产品，其治疗领域已扩展到脑动脉瘤以外，包括治疗缺血性中风，颈动脉疾病和神经血管畸形等等。

 

FRED™ 是镍钛合金自膨式血流导向装置。它具有独特的双层结构，以实现更好的血管贴壁性。外层是编织支架，内层是血流导向装置支架本体。由于这种双层结构，我们必须注意到血流导向装置段（即工作长度）必须覆盖动脉瘤的颈段。外层的末端呈短扩口，以辅助装置的打开和锚定。在输送系统的远端有一个短直的铂金头端线圈，在释放期间提供了器械的稳定性，并在需要重新回收释放时便于操控。

这个器械在通过微导管时需要较低的推送力，从而实现更加平稳输送。它的释放解脱可以非常精准。FRED™ Jr 和 FRED™ 有2根钽丝贯穿整个血流导向装置层（内层）；因此，整个支架并不是完全可视的编织丝组成。

产品特点

1.镍钛合金的形状记忆特性可实现即刻打开和贴壁。

2.输送阻力更低，在迁曲血管中具有更优越的远端操控性。

3.可搭配21输送系统，轻松入路、多系统操作更灵活。

4.密网结构提供更高的金属覆盖率实现血流导向作用。

 

5、LATTICE艾柯医疗

艾柯医疗器械（北京）股份有限公司成立于2017年，是一家专注于神经介入器械领域的创新型公司。总部位于北京，公司拥有中美双研发中心，具备完整的研发、生产和销售能力。公司的产品线覆盖出血性、缺血性脑卒中治疗产品和通路辅助类产品，旨在为神经医学临床科室治疗各类脑血管疾病提供全套解决方案。Lattice支架是全球首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的支架。2022年10月，Lattice支架经国家创新医疗器械特别审查程序正式获批上市。

Lattice血流导向密网支架拥有良好的特性：

1.机械球囊

创造性采用机械球囊输送支架，从支架内部进行辅助膨胀，实现原位释放不扭结、导丝稳定不前窜。

2.支架体

支架采用钴铬合金材质，在机械球囊的辅助膨胀配合下，径向力足、贴壁性佳。36根钴铬合金丝+12根铂钨显影丝网孔密度20-35/mm;金属覆盖率30-40%;支架体厚度50微米。

3.MIROR

支架和机械球囊均采用MIROR  表面改性技术处理，减少致栓性、均匀内皮化。

Lattice其头端导丝稳定性不前移的特点是与其他FD很大的一个区别，使手术更加安全。机械球囊辅助输送支架是一个很巧妙的原创设计，可解决目前市面上传统血流导向密网支架临床应用中面临的许多困难，在定位、打开、贴壁、落点精准、安全性方面带来很大的提升，是一款以临床、以患者为设计原点的创新FD。

 

6、Nuva泰杰伟业

北京泰杰伟业科技有限公司成立于2008年，专注于神经介入产品的高端医疗器械企业。提供颅内动脉瘤解决方案，劲动脉狭窄解决方案等。代表产品有:血流导向密网支架，神经血管介入导丝，颅内球囊扩张导管，一次性使用中间导管，栓塞可用膨胀弹簧圈系统栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。

 

2023年3月24日，北京泰杰伟业科技有限公司自主研发的Nuva®血流导向密网支架获国家药品监督管理局批准上市。

Nuva®血流导向密网支架是一种新型的介入栓塞材料，与既往的弹簧圈填塞完全不同，它通过血流动力学机制起作用，通过在血管内跨过动脉瘤释放支架，干扰或减少从载瘤动脉进入动脉瘤的血流，使动脉瘤内血流出现阻滞，促使瘤内血栓形成，同时它还为血管内皮细胞提供攀爬生长的脚手架，促进内皮化的修复。

 

Nuva®血流导向密网支架是出血类器械市场的发展新趋势，其脱胎于普通支架，却是材料上的一次重大革新，与传统的治疗方法相比，其具有安全性高、治愈率高、复发率低、操作简便的优势。

产品特点

1.充分膨胀 无限贴壁

镍钛合金具有独特的超弹性，使得支架可以主动贴合血管管腔结构，消灭即刻管腔丢失，减少支架血栓.镍钛合金支架可以耐受更高的形变，反复操作后仍然可以恢复初始形态，保证支架的贴壁.

2.高度柔顺 减少血管刺激镍钛合金具有较好的柔顺性，释放在同样曲度的血管时，对血管产生的应力更小，从而顺应了血管形态减少因刺激和损伤造成的内皮细胞过度增生导致支架内狭窄 。

3.良好打开

支架的高弹性使得支架离开微导管后自膨打开，无需辅助装置的协助。

4.充分显影通过使用铂铱合金丝，DFT丝，以及路标指引设计使得支架在微观和宏观上都具备优异的显影性。

5.可回收优秀的弹性回复能力使得支架可以耐受多次释放再回收操作。

6.更多选择

可应用于2.00-6.00mm血管直径，且单支架可覆盖超60mm。

 

7、通桥麒麟通桥

归创通桥医疗科技股份有限公司是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。还拥有血管闭合业务，同时积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

2024年3月，通桥麒麟™血流导向密网支架获批准上市。

 

产品特征

1.通体显影，一览无余：镍钛包裹铂金，丝丝显影；近远端各3个显影点，更好判断支架打开状态。

2.极致贴壁，安全有效：远端闭合设计，安全性更高；近、远端30°-45°喇叭口，贴壁性更好；优化的编织设计，兼顾贴壁性与径向支撑力

3.收放轻巧，顺滑输送：3.5及以下尺寸通过21微导管释放；3.5以上通过27微导管释放。

4.规格齐全，覆盖更多病变：直径2.5-6.5，长度10-50；可以覆盖更大更长的病变。5.顺滑推送：密网支架系统释放80%左右，可再次回收；输送系统上具有释放显影点和回收显影点，间距3mm，微导管远端点不超过回收显影点，支架可完全回收。

 

专利事务值得关注

 

随着神经介入医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

来源：Internet

关键词： 神经介入医疗器械