【问】请问我公司需要生产医疗器械，但是该产品也委托生产，如果有一批货需要委托生产的话，委托生产的医疗器械的标签上需要标明备案人的生产备案凭证编号吗？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十三条规定，医疗器械标签一般应当包括以下内容：（四）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。

来源：北京药监局

关键词： 医疗器委托生产