Neurent Medical在《Ear, Nose & Throat Journal》上公布了一项关于慢性鼻炎消融导管---NEUROMARK的临床研究数据（PARAGON）。研究显示：使用NEUROMARK治疗后，可以显著改善鼻炎症状、耳部症状和生活质量。

 

 

PARAGON是一项前瞻性、多中心、单臂试验，招募了80名患者。主要疗效终点是6个月随访时反射性鼻症状总评分（rTNSS）的变化。其他评估包括咽鼓管功能障碍问卷（ETDQ-7）、鼻塞症状评估（NOSE）和迷你鼻结膜炎生活质量问卷（迷你RQLQ）。并对患有过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎的参与者进行了亚组分析。

 

具体研究数据

 

主要终点在rTNSS中从基线（7.18±1.8）到术后6个月（3.5±2.2），显示出显著改善（p<0.0001）。

 

91%的患者在术后6个月时实现了rTNSS至少改善≥1分；

 

ETDQ-7评分在6个月时显著改善，从60.5±25.5降低到26.6±22.2（p<0.0001），该评分用于测量耳压、耳痛、耳朵堵塞、感冒/鼻窦炎、噼啪声/爆裂声、耳鸣和听力低沉等耳朵问题；

 

NOSE总评分和所有5个子评分在所有时间点均显著改善（p<0.0001）；

在所有随访中，总体min-RQLQ评分和所有领域评分均显示出显著改善（p<.0001）；

过敏和非过敏亚组在所有指标（rTNSS、ETDQ-7、NOSE和mini-RQLQ）上均显示出显著改善（p<0.001），亚组之间没有显著差异。

 

PI评价

 

“这项研究提供了重要证据，证明NEUROMARK系统显著改善了慢性鼻炎的症状，尤其是流鼻涕和鼻塞。”

 

---Greg Davis  首席研究员

“我们对PARAGON研究的结果非常满意，这突显了我们的NEUROMARK在为慢性鼻炎患者提供显著缓解方面的有效性，包括过敏性和非过敏性鼻炎患者。这些数据加强了我们开发创新、微创解决方案的承诺，这些解决方案可以提高患者的生活质量，并满足对慢性鼻窦疾病更有效治疗的日益增长的需求。”

---Brian Shields  Neurent Medical首席执行官

 

NEUROMARK

 

NEUROMARK旨在在耳鼻喉科医生门诊内安全有效地治疗慢性鼻炎的症状，并为患者带来高度舒适感。

NEUROMARK是一种新型的多点神经消融治疗慢性鼻炎的方法，一种低功率的射频消融导管，并配有独特的算法以及生物监测反馈功能。NEUROMARK可以将能量精确地传递到目标神经密集区域，同时限制能量并使对周围组织的损害最小化，并提高患者舒适度。

 

NEUROMARK治疗原理

 

对鼻侧壁的副交感神经的破坏已被证明可以减少鼻炎患者的鼻塞和鼻漏。临床研究证明，鼻粘膜的炎症过程是由埋入下鼻甲和鼻侧壁组织的副交感神经分支驱动的。这是炎症级联的运动供给，控制信号功能和鼻组织内粘膜下腺体（鼻漏）和静脉窦（充血）的生理效应。鼻侧壁的副交感神经一旦被消融，可以有效减少鼻炎发生。

 

Neurent Medical

 

Neurent Medical是一家爱尔兰的初创公司，致力于开发高度创新的非手术干预治疗慢性炎症性鼻窦炎。Neurent Medical由首席执行官Brian Shields和首席技术官David Townley创立，他们在高威国立大学（National University，Galway）的爱尔兰生物创新项目（BioInnovate Ireland program）的工作达到了顶峰。

 

来源：MedTF

关键词： 导管