美敦力在EACTS年会上宣布在西欧推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra专为植入和终身患者管理而设计，是美敦力最先进的外科主动脉组织瓣膜，建立在10年Avalus的临床经验之上。并在上周，Avalus Ultra在德国完成首例植入。

 

高管评价

“我们很高兴通过在著名的EACTS年会上在西欧推出Avalus Ultra瓣膜，进一步扩大其使用范围。Avalus Ultra瓣膜的推出建立在今年几次成功创新的基础上，包括Penditure左心耳闭合器和VitalFlow ECMO的收购和推出，使美敦力心脏外科成为当今最强大的心脏外科产品组合。这进一步表明了该公司致力于大胆投资于多种心血管和呼吸疗法的创新，以推进更复杂疾病的治疗选择，并解决临床医生在患者一生中全面管理患者的日益增长的需求。”

---Karim Bandali  美敦力心血管投资组合心脏外科业务总裁

在结构性心脏病领域，主动脉瓣狭窄一直是美敦力在结构性心脏病领域最重要业务。为此美敦力在该领域投入巨大资金，以便能够和爱德华进行抗衡，为此美敦力展现出非常有“攻击性”商业策略。在TAVR方面，美敦力通过不断迭代Evolut系列以及大量临床研究，来证实Evolut系列不劣于SAVR（甚至优于SAVR）和优于其它TAVR产品（尤其是在女性患者方面Evolut临床证实优于Sapien，直接逼的爱德华做出重大调整）。这些投入使得美敦力不断扩张在TAVR领域市场份额，与爱德华差距也在逐步缩小，不久将来甚至赶超爱德华。

在SAVR领域，尽管美敦力投入就没有像TAVR那么大，但是也在不断优化升级旗下SAVR产品，Avalus Ultra美敦力最新升级的SAVR产品。Avalus Ultra让SAVR手术变得简单，同时为未来可能瓣中瓣手术提供方便。

 

Avalus Ultra 

Avalus Ultra是一款建立在美敦力上一代生物瓣Avalus基础上优化改进的主动脉生物瓣。 Avalus于2017年获得FDA批准，目前已有长达10年临床数据，证实其长期耐用性。

在Avalus临床使用过程中，美敦力发现其一些不足，为此对Avalus仅需升级---Avalus Ultra。

Avalus Ultra相比于Avalus，升级主要体现在三个方面：

具有小的瓣膜Profile，旨在使瓣膜植入变得简单容易；

采用增强聚醚醚酮 (PEEK) 底座，提供一致的圆形度；

 

增加不透射线线圈，为未来的瓣中瓣手术提供清晰可见性。

Avalus Ultra这些改进让瓣膜植入变得简单容易，同时为未来可能需要仅需再次植入瓣膜提供DSA（等X射线）下可见性。

 

除此三项优化外，Avalus Ultra都沿用了Avalus优点。

Avalus Ultra保留Avalus特色的瓣膜处理工艺（AOA tissue）

AOA tissue处理后的瓣膜抗钙化效果接近爱德华Resilia-treated处理技术。

Avalus Ultra同时还保留Avalus行业领先的有效孔口面积 (EOA)，可实现更大的血流量。

 

除此之外，Avalus Ultra也继承Avalus完美适用于瓣中瓣手术，其特殊设计瓣叶有效降低瓣中瓣手术中冠状动脉阻塞的风险。

 

 

美敦力

美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一，为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长生命。美敦力在全球拥有超过9万名员工，为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司致力于与世界各地的利益相关者合作，共同推进医疗保健事业。

 

来源：MedTF

关键词： 外科主动脉组织瓣膜