波科宣布其新一代PFA产品---FARAWAVE NAV获FDA批准上市，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）。

 

 

专家评价

“在临床使用中，FARAVIEW软件和FARAWAVE NAV消融导管生成了详细的心脏图，可以改善指导，限制荧光镜透视时间，并帮助医生评估PFA手术期间输送的能量的位置。FARAPULSE PFA增加导航和可视化功能可以提高工作流程效率，增强医生为房颤患者提供的治疗。”

 

---Vivek Reddy  Mount Sinai Fuster Heart Hospital

 

高管评价

“将FARAWAVE NAV消融导管和FARAVIEW软件添加到我们的产品组合中，为FARAPULSE PFA专门开发的具有成本效益的工具提供了更高水平的脉冲场消融标测体验。建立在这个安全且经过临床验证的平台上，该平台已被用于治疗全球125000多名患者，这些新技术提供的可视化功能旨在提高对治疗交付的信心，并简化PFA手术期间的映射工作流程。”

---Nick Spadea-Anello  波士顿科学公司电生理学总裁

PFA产品与传统射频消融导管一样，在进行消融之前都需要使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电模式，并为每位患者规划治疗应用。因此行业都认为只有做好三维标测系统，才能真发挥出PFA消融功效。

 

因此如何将PFA产品和三维标测系统完美融合成为整合电生理领域追求目标。去年FDA批准强生的一系列射频消融产品在零透视情况下进行消融，开创电生理新时代。强生是目前公认三维标测领域唯一王者，但是在PFA领域相对来说落后于波科和美敦力。但是在将PFA和三维标测整合方面与波科、美敦力属于同一起跑线。其最新一代PFA消融导管Omnypulse就具备了增强的标测功能（TRUEref），TRUEref能够让导管具有更高的精度和细节绘制标测能力，并提高信号质量。

 

 

美敦力同样通过收购Affera，也拥有自己的三维标测系统。并在其PFA产品（Sphere-9、Sphere-360）上集成标测功能。

波科作为PFA鼻祖，同时是拥有仅次于CARTO 3的三维标测系统OPAL HDx。这让波科将PFA产品与三维标测整合变得水到渠成，这也是波科能够第一家推出具有标测功能PFA产品关键（PFA批准）。

 

FARAWAVE NAV出现让整个消融过程变得更为简单、精细、医生少吃线。配套的FARAVIEW软件可以为医生提供直观映射过程，例如导管放置、形状和旋转的动态视图。这样让医生在消融过程中变得更为安心。

 

FARAWAVE NAV

FARAWAVE NAV是一款建立在上一代PFA产品FARAPULSE的升级，其从外形看起来与FARAPULSE消融导管（FARAWAVE）非常相似，但其具备上一代不具备的磁定位功能以及配备专用三维FARAVIEW模块（软件）。这使得FARAWAVE NAV同时具备消融和标测功能，使PFA消融变得精细、减少透视时间、并帮助医生评估能量发放的位置、以期进一步改善患者预后。

 

 

相比于FARAPULSE的FARAWAVE NAV优势

消融只需一根导管

 借助磁跟踪FARAWAVE NAV 脉冲场消融导管，医生可以收集几何形状、消融和确认工作流程，从而避免了对额外标测导管或额外导管更换的需求，一根FARAWAVE NAV 消融导管即可完成左心房消融；

动态形状可视化

FARAVIEW专为FARAWAVE NAV导管的独特形状而设计，为医生提供宝贵的见解，以评估消融导管形状、定位和旋转，从而有可能减少手术过程中荧光的使用。

自动标记

FARAVIEW配备首创的标记工具，使医生能够直观地可视化PFA交付，以便他们可以计划、执行和确认消融，以支持高效的手术。

 

波士顿科学

波士顿科学承诺为生命创新。其致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。四十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。

 

来源：MedTF

关键词： 阵发性心房颤动 PFA产品