近日获悉，远大医药(0512.HK)与联营公司南京凯尼特医疗技术有限公司（以下简称：南京凯尼特医疗）共同研发的用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品（产品名：鸬鹚）获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20243032073。

据悉，鸬鹚是首款国产的可调节颅内取栓支架产品。该款支架采用圆丝编织结构设计，可在体外进行手动调控至理想直径以匹配目标血管，同时支架植入过程中全程可视、全程显影，能够更好的辅助术者根据血栓部位与总长度，来调节支架以更好的适应闭塞血管，实现更高的血管再通率。

根据注册性临床研究的结果，试验组鸬鹚和对照组美敦力的Solitaire FR血管成功再通率分别为98.3%和95.8%；第一次取栓后血管成功再通率分别为68.9%和68.0%；术后24小时症状性颅内出血发生率分别为2.7%和3.4%；术后90天严重不良事件发生率分别为32.8%和35.3%。该研究结果表明，鸬鹚用于急性缺血性卒中患者的血管内治疗是安全和有效的。

关于急性缺血性卒中

急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)又称脑梗死，发作后的24小时内往往会留下后遗症且常因病情危重而死亡。根据弗若斯特沙利文数据，中国AIS致残率超过30%，一年病死率超过15%。从2017年到2021年，中国急性缺血性卒中发病人数从323.2万人增长到376.6万人，年复合年增长率为3.9%。到2026年和2032年，中国急性缺血性卒中发病人数将增长到约479.5万人和597.2万人。

目前临床上治疗AIS的方法主要是静脉溶栓和介入治疗，静脉溶栓首选用于治疗发病在4.5小时内的AIS患者，相比之下，介入治疗的治疗窗口期则相对较长，而介入治疗中首选就是机械取栓治疗。目前临床上普遍应用的取栓支架大多为统一直径大小，遇到较大或较窄血管闭塞部位往往无法适应，为手术的顺利开展造成了困扰。鸬鹚的可调节特性，一方面提高了支架与血栓嵌合能力，提高了手术的有效性，另一方面减少了对血管的损伤，提高了手术的安全性。此外，鸬鹚为全支架显影，更便于医生精准操作，鸬鹚的上市将为急性缺血性卒中取栓治疗提供新的选择。

 

 

来源：远大医药官微

关键词： 颅内取栓支架