在STS Perioperative Care 会议上，Roivios公布其核心产品JustaFlow首份临床研究数据（BIPASS-AKI可行性研究）。本项研究旨在评估JuxtaFlow的安全性和可行性。

 

具体研究结果

可行性

术后器械平均放置时间为35±15分钟，

在荧光镜透视引导下，100%的受试者成功放置了导管，83%的人在没有荧光镜透视的情况下放置了导管；

手术完成后104±30分钟开始治疗。

安全

未观察到肉眼血尿病例；

没有出现与器械相关的不良事件。

疗效

在接受JustaFlow治疗的10名患者中，只有2名患者出现了术后急性肾损伤（AKI），其中一例是由于方案偏离造成的。

 

高管评价

“这项研究在患者停止体外循环近两小时后测试了JuxtaFlow的治疗情况，这可能是在他们的肾脏已经受到损伤之后。研究结果突显了JuxtaVlow在促进术后恢复方面的潜力。”

---John Erbey  Roivios首席执行官

 

JuxtaFlow

JuxtaFlow是一款肾辅助器械，其可传递温和、有针对性的负压，旨在肾压力时实现最佳肾功能，并预防心脏手术相关急性肾损伤。

 

 

JuxtaFlow由导管和负压泵组成：

 

导管

一款专用于靶向治疗的螺旋形导管，能够舒适滞留在肾盂里

 

负压泵

拥有简单直观的操作界面，并能实现自我调节压力控制

 

JuxtaFlow使用非常方便，只需要放置好导管，再连接负压泵即可实现对患者预防心脏手术相关急性肾损伤。

1. JuxtaFlow导管可以在内镜镜下放置到肾盂，类似于输尿管支架置入。

2.将导管连接到负压泵，负压泵能够提供温和、有针对性的负压。

3.负压泵提供负压可以传递到整个肾单位，从而降低下游的静水压力。可控的减压允许有效过滤和选择性再吸收。

 

Roivios

Roivios是一家创新医疗器械公司，开创了一种新型肾脏辅助器械，旨在减少或消除高危患者的急性肾损伤（AKI）。Roivios专注于满足冠状动脉搭桥术和手术瓣膜人群中未满足的心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）需求，我们开创性的肾辅助器械有可能解决一系列不良结果。

 

来源：MedTF

关键词： 支架