髋关节置换又称作人工髋关节置换，是将人工假体，包含股骨部分和髋臼部分，利用骨水泥和螺丝钉固定在正常的骨质上，以取代病变的关节。

 

自从上世纪40年代发明髋关节置换手术以来，经过近百年发展。无论手术方式还是植入物都有了重大革新。但是目前髋关节置换手术依旧存在很多问题，尤其是术后并发症非常多。例如术后感染、深静脉血栓及肺栓塞、髋关节置换术后不稳定、假体周围骨折、血管神经损伤等等。其中不是并发症发生需要患者进行二次手术，甚至多次手术进行翻修置换。而翻修置换会带来高风险的磨损和并发症，患者不得不选择忍受越来越严重的疼痛。

 

除了并发症多外，其髋关节置换植入寿命也相对有效，之前寿命只有二十年，现在随着技术升级有了一定延长。但是对于患者来说依旧太短，尤其是年轻患者。

 

因此需要对植入物进行升级，可再生的植入物成为未来治疗慢性髋关节疼痛首选，尤其年轻患者，患者不在需要更换髋关节，能够保留自己髋关节。CytexOrtho基于其在再生技术深厚沉淀，开发出一种可再生的髋关节植入物---ReNew。ReNew不仅可提供即时的结构支撑，同时支持身体自身的再生和愈合过程，以恢复关节。

 

专家评价

“我们相信ReNew髋关节植入物具有巨大的潜力，可以解决髋关节软骨丢失的非常困难的髋关节问题。ReNew髋关节植入物具有丰富的临床前验证，可以利用身体自身的愈合潜力使软骨再生。”

---Jeff Nepple  Washington University

“外科医生和患者期待已久的软骨表面置换技术，这项FDA批准的IDE研究是评估CytexOrtho ReNew髋关节植入物解决这一需求的潜力的关键一步。如果成功，它可以为积极寻求关节保留方法的患者提供一条前进的道路，而其他选择有限。”

 

---Thomas Vail  University of California

 

ReNew已经获得FDA批准开启IDE 1期临床研究，这是FDA首次批准可再生技术用于髋关节治疗。

 

ReNew

ReNew是一种可再生的髋关节植入物，能够在患者髋关节内起到缓冲作用，在两年内被身体正常组织所取代（完全吸收），从而实现对髋关节修复。ReNew所采用的可吸收聚合物为临床上常用的可吸收材料聚己内酯 (PCL) 。

原材料并非ReNew核心技术，其核心技术在于其加工工艺：

 

ReNew采用两种加工工艺

 

ReNew底部采用高精度3D打印组件，其有助于固定和并入骨骼

ReNew顶部采用3D编织技术制备，具有坚韧、灵活、多孔技术特点。其中ReNew顶部的3D编织技术是ReNew真正核心技术，其不仅仅是传统的X和Y方向篮式编织，还在 Z轴方向进行编织，形成一个3维网状结构。

有了ReNew之后，骨科医生只切除受损组织，用ReNew替换受损组织。ReNew将使关节恢复到其正确的形状和轮廓。

 

当细胞移动到植入物层的间隙中并形成功能性组织时，植入物缓慢吸收到体内。

 

ReNew一旦被临床证实安全有效，将使关节疾病治疗产生革命性影响。大量患者将避免关节置换带来痛苦生活。

 

CytexOrtho

CytexOrtho是一家创新的医疗器械公司，其致力于开发针对骨科疾病的创新解决方案。CytexOrtho的旗舰产品ReNew髋关节植入物是一种尖端的生物可吸收医疗植入物，可恢复关节以延长、积极的生活方式 - 如果成功，将为迫切需要解决方案的患者提供新的治疗选择。

 

来源：MedTF

关键词： 髋关节植入物