Endologix宣布经皮股动脉腘搭桥的覆膜支架---DETOUR的36个月的临床数据（DETOUR 2）。DETOUR 2临床研究显示经皮股动脉腘搭桥术（DETOUR）临床效果与外周动脉旁路搭桥术相当。同时并发症和深静脉血栓形成（DVT）的低发生率，显示出DETOUR良好安全性。

 

DETOUR 2在32个中心招募了202名患者，200名患者接受了DETOUR治疗。平均病变长度为32.7cm，96%为慢性完全闭塞（CTO），70%为严重钙化。

具体研究数据

术后36个月，下肢保肢率为98.5%；

3年内，66.8%。无需靶病变再次血运重建（CD-TLR）；

术后36个月，主要通畅率为58.2%；

临床成功率为96.7%，定义为在36个月时至少有一项卢瑟福分类改善；

术后36个月，症状性DVT的缓解率为95.9%；

平均住院时间为1.1天。

 

PI评价

“DETOUR 2研究的这些扩展结果有助于继续证明使用DETOUR与手术旁路相当，但不需要全身麻醉，全身麻醉可能会带来额外的并发症和更长的住院时间。”

 

---Sean Lyden  Cleveland Clinic

 

高管评价

“DETOUR 2研究的36个月数据强调了DETOUR对长段SFA疾病治疗模式产生重大影响的潜力。我们相信DETOUR能够为具有挑战性股腘病变的患者提供侵入性较小、有效的替代方案。随着我们向前迈进，我们的重点仍然是通过严格的培训、持续的数据收集和PTAB-1上市后研究来确保最佳的患者结果，以在现实世界中进一步验证这些结果。”

---Matt Thompson  Endologix总裁兼首席执行官

 

DETOUR

DETOUR是一种新颖的经皮股动脉腘搭桥术。将专有的TORUS支架通过两个独立的吻合线以连续，重叠的方式从腘动脉到股静脉，再从股静脉到股浅动脉，形成一系列的环状支架。预期的结果是一个大的腔内移植旁路，可从股腘动脉向股浅动脉传递通畅血流。 DETOUR能提供长期的耐用性，同时最大程度地减少对身体的伤害，住院时间和康复时间。

DETOUR由PQ Snare、PQ Crossing Device和TORUS支架组成。

TORUS 支架是一种覆膜自膨胀支架由聚四氟乙烯 (ePTFE) 膜和镍钛合金制备。

 

PQ Snare 是一种由镍钛合金编织的双笼状支架。

PQ Crossing Device一种弹簧式导丝支撑和输送系统，用于建立通道。

 

Endologix

Endologix是一家总部位于加利福尼亚州的全球性医疗器械公司，致力于通过为血管疾病的介入治疗提供创新疗法来改善患者的生活。Endologix的产品组合包括各种处于不同发展阶段的产品，旨在治疗目前临床未满足的相关血管疾病。这些产品用于治疗广泛的血管疾病，从腹主动脉瘤到下肢周围血管疾病。

 

来源：MedTF

关键词： 支架