【问】金属空心接骨螺钉的力学性能研究一般包括哪些内容？

【答】金属空心接骨螺钉适用范围一般用于四肢骨折内固定，分为单独使用或配合金属接骨板使用两种情况，通常需要对其进行力学性能研究，结合产品特点和预期用途，力学性能研究应至少评价螺钉的最大扭矩和断裂扭转角、轴向拔出性能、旋入扭矩和旋出扭矩性能，若螺钉还具备自攻能力，还应评价其自攻性能。其中对于旋入扭矩和旋出扭矩性能，行政相对人在产品设计过程中除了应考虑避免螺钉在旋人和旋出过程中断裂，还应确保临床，医生方便轻松旋人和旋出，因此应注意螺钉的旋入扭矩和旋出，扭矩不宜过大。

来源：国家药监局

关键词： 金属空心接骨螺钉 力学性能