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第二代经自然腔道手术机器人获批FDA

嘉峪检测网 2024-11-12 13:59

导读:2024年11月11日,Momentis Surgical 宣布,第二代手术机器人平台 Anovo®已经获得了美国 FDA 510(k) 批准。

2024年11月11日,Momentis Surgical 宣布,第二代手术机器人平台 Anovo®已经获得了美国 FDA 510(k) 批准。该系统的首次批准是 FDA De Novo 营销授权,可在单部位、自然孔口腹腔镜辅助经阴道良性外科手术(包括良性子宫切除术)中使用。

 

第二代 Anovo 平台在第一代手术机器人的基础上进行了升级,增强外科医生的使用体验。

 

第二代 Anovo®手术机器人

 

第二代 Anovo® 手术机器人

灵活性、范围改善:这是首个经FDA批准的、能够在单端口或多端口配置中操作的机器人系统。该系统能在后屈和前屈状态下操作,通过单个切口提供前所未有的触及范围和关节活动能力。这为外科医生提供了更大的灵活性,以适应不同的手术需求。

集成触觉反馈:外科医生现在可以体验到增强的人体工程学设计,通过集成的触觉反馈更直观地控制机械臂,这提高了手术的精确性和控制性。

 

 

全新视频叠加功能:新的视频叠加功能支持注释,增强了室内通信,并支持医疗团队之间的教学和协作,这对于手术过程中的团队合作和知识传递非常重要。

 

微型人形机械臂:采用360度铰接式弹性臂,独特的微型人形机械臂复制了外科医生的手、肩、肘和腕关节的运动和能力,将由医生通过手持控制器进行操作。

 

 

小尺寸和多功能性:Anovo的设计使其非常适合门诊手术中心,支持扩展到减肥、结直肠和耳鼻喉手术等更多领域。

平台的设计包括一个安装在地板上的底座,这有助于稳定系统并减少手术室所需的空间,使得整个系统非常容易安装和操作。

此外,此次获批之后 Momentis Surgical 还表示,公司得到了一些领先的生命科学投资者的支持,这些投资者包括 Peregrine Ventures、Ceros、OurCrowd 和 Accelmed,表明了其对公司技术潜力和市场前景的认可。

通过这些投资者的支持,Momentis Surgical 能够进一步推进其产品的开发,扩大市场影响力,并实现其在全球范围内推广先进机器人手术技术的愿景。

 

相关评价

作为肯德尔地区医疗中心的执业妇科肿瘤学家、HCA Healthcare 妇科肿瘤研究所所长,以及 Anovo 系统的长期用户,Ricardo E. Estape 医学博士对第二代 Anovo® 机器人手术平台的评价非常正面。

他特别提到了新系统的附加功能,认为这些功能“真正释放了机器人的能力”。这些升级不仅提高了手术的精确性和医生的体验,还增强了手术过程中的控制性和人体工程学设计,使得Anovo平台在外科手术中更加高效和用户友好。

Momentis Surgical 的首席执行官 Dvir Cohen 表示,公司现在的重点是将Anovo的应用扩展到其他适应症,包括普通外科手术,同时将Anovo平台的临床优势扩展到更广泛的手术领域,满足更多患者和医疗需求。

除了这些进步之外,Dvir Cohen还提到了公司的目标是扩大全球影响力,并期待未来将Anovo引入欧洲和亚洲市场。

 

关于 Momentis Surgical

Momentis Surgical(原名Memic Innovative Surgery)成立于2013年,总部设在以色列特拉维夫,在佛罗里达州劳德代尔堡设有全资子公司。

 

该公司由联合创始人兼首席执行官Dvir Cohen领导,旗舰产品Anovo™手术系统(原Hominis系统)于2021年2月获得FDA许可,可在单孔自然孔腹腔镜辅助下应用于经阴道良性外科手术,包括良性子宫切除术。

与传统的机器人系统相比,Anovo 所需的占地面积更小,成本也更低,使得更多的医院和门诊手术中心可以购买该系统,并为更多的患者提供微创机器人手术技术。

 

来源:MedRobot

关键词: 手术机器人

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