Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市，这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病（ESRD）患者在家进行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析机。

 

高管评价

“FDA批准体现了Quanta Dialysis Technologies团队的辛勤工作和决心。我们在新冠肺炎最严重的时候招募并执行了这项关键试验，现在已经获得了FDA的批准，其他产品很少获得。随着美国继续向基于价值的护理模式发展，慢性病患者的重点是最大限度地减少并发症和复发。我们的产品旨在帮助这些患者无缝过渡到家中，并尽可能长时间地留在家中。我们目前正在计划与那些首先成功将Quanta应用于急性和亚急性环境的客户一起推出我们的家庭产品。”

---Alejandro Galindo  Quanta Dialysis Technologies首席执行官

“许多患者更喜欢家庭血液透析的灵活性——时间安排灵活，无需通勤，而且治疗频率越高，他们感觉越好，需要的药物就越少。将治疗扩展到临床医生、倡导团体、医疗服务提供者和患者经常向我们询问家庭的问题。作为一家企业，我们的主要承诺之一是让肾脏护理变得更容易获得，并且凭借易于训练、易于维护的设备，可适应高流量 HD 处方，Quanta 有望成为肾脏护理的最佳选择家。”

---Paul Komenda  Quanta Dialysis Technologies首席医疗官

透析是一种维持生命的治疗方法，成为维持肾衰竭患者生命希望。但目前市面上的血透设备都是基于过时的护理模式，在过去 30 年里几乎没有什么变化，透析时需要大量的时间、笨重的设备以及对患者和提供者的严格要求。

这不仅让患者不满意，同时也让护理者不满意。Quanta Dialysis Technologies基于临床需求，开发出家用便携的透析设备Quanta，用于改变传统血透护理。

根据Quanta Dialysis Technologies介绍其IDE临床研究显示Quanta超高安全性和有效性。并且在临床研究结束后，超过90%患者继续选择使用Quanta。

 

Quanta

Quanta是第一个也是唯一一个获FDA批准的高透析流量的透析设备，其能够进行间歇性血液透析（IHD）、持续低效透析（SLED）和CRRT（CVVHD和SCUF），而不需要任何袋子。为了满足家用，Quanta被设计成为小巧型，其重量仅有0.9斤。

Quanta优势

个性化、高流量

Quanta是唯一能够提供500mL/min高透析流量的便携式血液透析设备。同时为了满足患者个性化需要，还能提供低流量的透析。Quanta能够为患者持续提供长达24小时透析。

低交叉感染的风险

采用一次性透析盒子，每次透析后无需消毒，从而减少消毒剂等残留，并且避免交叉污染的风险。

易于使用

Quanta简单、直观的设计，使用者经过4.5小时内培训就能轻松上手，从而实减轻了医护人员的负担，同时增加了患者的可用性。

远程

Quanta采用引导式触摸屏显示器（可轻松理解患者数据）到有助于远程故障排除和24 小时远程监控功能。

 

 

Quanta Dialysis Technologies

Quanta Dialysis Technologies是一家创新医疗器械公，其致力于通过Quanta为每位患者在各种环境下提供高质量且经济高效的透析服务，Quanta是第一个也是唯一一个获得 FDA批准的设备，无需任何操作即可执行 IHD、SLED 和 CRRT（CVVHD 和 SCUF）。

 

来源：MedTF

关键词： 透析机