【问】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？   

【答】从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，在提交符合《医疗器械监督管理条例》第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。

来源：天津器审

关键词： 医疗器械