近日，美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

Stereotaxis首席执行官David Fischel表示：“Genesis RMN®系统在中国获得批准上市是公司全球布局中的又一重要里程碑。公司的持续投资不仅推动了技术创新，更彰显了公司改善全球心血管疾病患者生活的坚定承诺。”

▲Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统

 

Genesis RMN®机器人

 

产品介绍

 

Genesis RMN®系统作为最新一代磁驱动导航电生理机器人，产品由磁体系统（包括磁体、磁体定位器和磁体盖）、工作站、床旁控制器、显示器、控制柜、推进器马达、导管驱动遥控装置及连接盒组成，适用于将兼容的、带有磁性头端的射频消融导管按所需方向经外周血管导航至心腔的指定靶部位。

 

产品在设计上进行了全面升级：

 

速度更快：该产品采用磁场驱动手术器械，用更小的磁铁围绕质量中心旋转，响应速度相较于上一代产品提升了约70%，大幅提高了手术效率。

 

体积更小：系统体积更小，重量更轻，手术室的操作空间得以显著优化。

 

灵活性增强：为医生提供更高精度和安全性的手术支持。

 

减少辐射暴露：该系统能够降低医生和患者在手术过程中受到的辐射，因为它允许医生在DSA（数字减影血管造影）影像引导下，使用直观的计算机界面调整磁场，从而减少对X射线的依赖。

 

 

相比传统消融导管，磁导航系统具备前所未有的导管精度和范围，在跳动的心脏中实现稳定的焦点接触，在提高手术安全性的同时，极大改善了操作体验。

此外，Genesis RMN 还具备便于安装与维护、自动化功能更多、远程手术等优势。

 

最新应用

 

Genesis RMN系统已在全球多家医院得到应用。自2003年推出全球首个磁驱动导航电生理机器人以来，Stereotaxis通过持续的技术创新，已将产品迭代至第五代。Genesis RMN®系统的问世代表了主动式泛血管介入应用技术的又一重大进步。

 

2024年5月29日，宾夕法尼亚长老会医疗中心（PPMC）应用其Genesis RMN系统成功治疗第一批心律疾病患者。PPMC 是美国东北地区首个引进Genesis磁导航手术机器人系统的机构。

 

2024年11月6日，Stereotaxis 宣布堪萨斯大学卫生系统的医生利用其 Genesis 机器人磁导航（RMN）系统成功治疗了首批患者。

 

战略合作与本地化

 

Stereotaxis自2021年起与中国微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）建立全面战略合作。

微创电生理作为中国心脏电生理领域的行业领先企业，凭借其强大的商业运作与市场开发能力，成为Stereotaxis磁导航系统在中国的独家经销商。

双方的深度合作涵盖Genesis RMN®系统及其配套的机器人导航导管、Columbus®三维标测系统的开发、集成与推广。通过微创电生理的销售与服务团队，Genesis RMN®系统将被全面引入中国市场，为本地医院和医生提供完整的解决方案。

微创电生理总裁孙毅勇博士表示：“非常荣幸能与Stereotaxis携手将先进的心脏电生理机器人磁导航系统引入中国，期待通过这一具有里程碑意义的技术，进一步提升中国电生理领域的技术水平，同时深化双方的合作，为中国市场带来更多前沿创新成果。

除此之外，Stereotaxis近年来同国内东软医疗系统股份有限公司保持着深度、紧密的全球战略合作关系。

 

▲NeuAngio 30F 汉·光武DSA

 

双方合作开发了与磁导航系统搭配使用的NeuAngio30F血管造影机设备，并将旗下产品卖到了包括欧美在内的全球几十个国家和地区。

 

关于 Stereotaxis

 

Stereotaxis成立于1990年，是电生理创新机器人技术的全球领先者，致力于提供可应用于电生理等介入手术的机器人系统及配套解决方案，帮助医生为患者提供更高精确度和安全性的手术治疗，并提高手术效率以及加强手术信息的整合。

 

Stereotaxis于2003年推出了全球首个磁导航电生理机器人Niobe，升级版Genesis RMN系统于2020年获得了美国FDA上市批准。

 

2024年8月13日，Stereoaxis 宣布其新一代血管介入机器人 Genesis X 成功获得CE标志，并已经向美国FDA提交注册申请。

来源：MedRobot

关键词： 心脏电生理机器人磁导航系统