【问】请问假如发现下游一家药品批发企业未将阴凉存储药品存放在阴凉库，不确定是否影响产品质量，持有人是否有召回义务？如持有人召回，批发企业不配合怎么办？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：按照《中华人民共和国药品管理法》第六条规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。持有人应对药品生产、经营全过程安全负责，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查评估。按照《药品召回管理办法》第十条规定，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查，并提供有关资料。

来源：北京药监局

关键词： 药品存放