Endostream Medical在其社交媒体领英宣布：其新型瘤内扰流装置---NAUTILUS获CE（MDR）批准，用于治疗颅内动脉瘤。

“这对我们来说是重要的一步，因为我们努力确保我们的产品符合最高的安全性和有效性标准。非常感谢我们令人难以置信的团队和合作伙伴，他们使这一切成为可能。”

2023年初，Endostream Medical宣布在美国开启NAUTILUS的TORNADO-US临床研，并完成第一名患者入组。此外，去年3月，Endostream Medical还公布了NAUTILUS在未破裂颅内动脉瘤患者中的四年随访数据。

具体研究数据：

动脉瘤的平均大小为7.6mm，平均颈部直径为5.2mm；

80%（4/5）的动脉瘤实现了立即完全和近乎完全闭塞（Raymond–Roy分级I和II级）；

闭塞结果在6个月时有所改善，在3年时保持稳定，无需再次治疗（Raymond–Roy分级I级80%，I级和II级100%）；

所有患者在所有随访中均保持了良好的神经功能结果（改良的分级0）。

 

Nautilus

Nautilus是一种瘤内桥接技术，可在弹簧圈栓塞宽颈脑动脉瘤前提供完整的颈部重建。Nautilus是可拆卸的瘤内植入物包括柔性、类似于“螺旋状”形状的镍钛诺线圈。Nautilus能够与0.0165 英寸内径的标准微导管兼容，并且完全不透射线和完全释放前可以回收。

 

Nautilus这种瘤颈部桥接可提高闭塞率，降低复发率和并发症发生率。Nautilus可以适用于各种未破裂和破裂病宽颈脑动脉瘤。同时Nautilus植入后，患者无需双重抗血小板治疗。

 

EndoStream

EndoStream是一家创新医疗器械公司，其致力于开发安全有效的解决方案，显著改善脑动脉瘤患者的临床预后。

 

来源：MedTF

关键词： 瘤内扰流装置