DuraStat宣布与美敦力达成独家商业合作，商业合作已于2024年11月生效。本项商业合作主要涉及到DuraStat两款核心产品---DuraStat和TissueStat。

 

新的商业合作将使DuraStat核心产品DuraStat（脊柱硬脊膜修复）和TissueStat（微创脊柱筋膜闭合）商业化加速。目前这两款技术已经被脊柱外科医生广泛接受，在美国50个州，适用超过10000多台。

 

高管评价

“我们共同致力于快速实现将DuraStat和TissueStat放在每个进行脊柱手术的机构货架上的愿景。这是一种理想的选择；简单、经济高效、临床可接受的产品，再加上广泛的专家网络，以优化客户支持。”

---Adam Azzara  DuraStat首席执行官

在脊柱外科手术中，硬脊膜意外切开是脊柱手术最常见的并发症之一。其发生率大约在10%。但在一些腰椎手术中硬脊膜意外切开发生率甚至可以高达25%。

 

意外硬脊膜切开很容易发生持续性脑脊液 (CSF) 渗漏，其发生率高达9-21%。脑脊液 (CSF) 渗漏会导致患者预后变差，并且会大幅增加后续医疗费用支持。

 

目前对于发生意外硬脊膜切开，一般采取两种治疗方式---非手术治疗和手术缝合。不过目前缝合器械对于医生操作要求高、缝合时间长、出血量大、修复失败比例高（大约为5%~10%）。这导致医生和患者对于如今修复技术都不太满意。DuraStat开发新缝合技术有望解决如今技术缺陷，这也是脊柱之王美敦力极力获取新技术，有力补充其脊柱产品线。

 

DuraStat & TissueStat

DuraStat

DuraStat是一种新型的硬脊膜修复技术，通过缝合方式解决意外硬脊膜切开术后引发的持续性脑脊液 (CSF) 渗漏问题。

DuraStat设计非常巧妙，只需通过按下按钮来整合步骤并自动实现缝合通道，有助于节省时间并消除旋后。

 

DuraStat设计优势

定位时，针头保留在针头内

在暴露针头之前确认轨迹

有助于可重复地实现对齐和外翻的边缘

按下按钮，针头伸出

消除了与传统缝合相关的手腕旋转

可在狭小空间内精确放置

以可预测的向上弧线部署

始终可用

如果需要，可以迅速上架并交到手中

可重复且方便

 

 

 

TissueStat

TissueStat属于DuraStat的升级版本，其和DuraStat设计几乎相同。两种不同点在于DuraStat采用5-0和6-0的缝线，而TissueStat采用2-0缝线。

另外一个不同在于两者输送系统远端设计不同，DuraStat采用远端采用弯曲的头端设计，头端含有一根针和固定在远端内的缝合线。而TissueStat也用远端采用弯曲的头端设计，同时在头端链接一个刚性的支架，该支架带有针和附着在头端内的缝合线。

 

DuraStat

DuraStat是一家创新医疗器械公司，专注于精确手术缝合的独特方法，通过消除手腕旋转实现快速、无创的组织近似。

 

来源：MedTF

关键词： 脊柱缝合