嘉峪检测网 2024-12-25 12:02
导读:【问】药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片,是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测?
【问】1、药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片,是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测?2、饮片标准项下的检查项有规定检验杂质的需要检测杂质,如果检查项下没有要求检测杂质,是否也需要检测杂质?
【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:1.药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片,是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测。依照《中国药典》2020年版四部“0212 药材和饮片检定通则”第六条规定:除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。中药饮片均应符合上述规定。2.饮片标准项下的检查项有规定检验杂质的需要检测杂质,如果检查项下没有要求检测杂质,是否也需要检测杂质。答复同问题1。最终解释权归国家药典委员会。
来源:北京药监局
关键词: 饮片