【问】在 "《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》中对于传统中药制剂的规定，第2条由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂" 中，请教老师，如果是中药饮片经水的提取物制成颗粒或者粉，填充入胶囊中，是否纳入传统剂型？考虑到含有苦味的中药很多，想通过胶囊剂解决苦味中药的服药依从性。

【答】“中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂”其重点在于传统工艺，“中药饮片经水的提取物制成颗粒”与“中药饮片经水提取制成的颗粒”其制备工艺有着本质区别，可按照注册申请医疗机构制剂。

来源：北京药监局

关键词： 中药 中药饮片