【问】是否需要对非无菌的液体敷料进行使用稳定性研究？

【答】若非无菌的液体敷料开封后可在申请人规定的使用期限/使用次数内使用的，建议对其开封后的使用稳定性进行研究。为确认各型号、规格产品开封后在实际使用环境下，经过一段时间仍然能够满足使用要求的最长存放时间，建议按照有效期验证检测项目（除装量）提供研究报告。

来源：浙江器审

关键词： 液体敷料 稳定性研究