嘉峪检测网 2025-02-10 15:29
导读:刚刚,国家药品监督管理局发布《2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》.
刚刚,国家药品监督管理局发布《2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》,内容如下:
2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人名称原文 |
生产地址原文 |
备案日期 |
状态 |
1 |
口腔科手术器械 |
国械备20250028号 |
ISMA ISHAQ INTERNATIONAL |
Building No.25,Rubi Villas,Kashmir Road,Pakka Garrah,Sialkot Sialkot |
2025-01-27 |
有效 |
2 |
防散射滤线栅 |
国械备20250027号 |
SOYEE PRODUCT INC |
23,Sunhwan-ro 198 beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
2025-01-27 |
有效 |
3 |
种植体螺丝起 |
国械备20190466号 |
OSSTEM ORTHODONTICS Inc. |
(Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1204, 13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea |
2025-01-27 |
变更 |
4 |
缓冲液 |
国械备20170685号 |
Eiken Chemical Co., Ltd. |
1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036,Japan |
2025-01-26 |
变更 |
5 |
粪便检验预处理装置 |
国械备20151619号 |
栄研化学株式会社 |
静岡県榛原郡吉田町神戸3585 |
2025-01-26 |
变更 |
6 |
样本稀释液 |
国械备20160165号 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
2025-01-26 |
变更 |
7 |
耳用定位模板 |
国械备20191428号 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria |
2025-01-26 |
变更 |
8 |
耳鼻喉科用测量器 |
国械备20210025号 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck,AUSTRIA |
2025-01-26 |
变更 |
9 |
耳用定位模板 |
国械备20190574号 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck Austria |
2025-01-26 |
变更 |
10 |
器械钳 |
国械备20190573号 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck Austria |
2025-01-26 |
变更 |
11 |
核酸提取或纯化试剂 i-densy Pack UNIVERSAL |
国械备20190711号 |
株式会社 アークレイ ファクトリー |
滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
2025-01-26 |
变更 |
12 |
糖化血红蛋白溶血剂 |
国械备20150532号 |
株式会社 アークレイ ファクトリー |
滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
2025-01-26 |
变更 |
13 |
糖化血红蛋白溶血剂 |
国械备20220533号 |
株式会社 アークレイ ファクトリー |
山口県周南市開成町4560番地 |
2025-01-26 |
变更 |
14 |
种植工具包 |
国械备20240152号 |
Adam’s Aid Corporation |
14-A, Small Industrial Estate, Sialkot-51310 Pakistan |
2025-01-26 |
变更 |
15 |
拉钩 |
国械备20160310号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
变更 |
16 |
医用镊 |
国械备20150930号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
变更 |
17 |
显微持针钳 |
国械备20170002号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
变更 |
18 |
显微剪 |
国械备20151125号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
变更 |
19 |
组织钳 |
国械备20170414号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
变更 |
20 |
止血钳 |
国械备20150031号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
变更 |
21 |
组织扩张器或乳房假体试模 |
国械备20170169号 |
Allergan |
Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI |
2025-01-26 |
变更 |
22 |
糖化血红蛋白溶血剂 |
国械备20250026号 |
Roche Diagnostics GmbH |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
2025-01-24 |
有效 |
23 |
海绵钳 |
国械备20170412号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
变更 |
24 |
腹腔用拉钩装置器 |
国械备20160311号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
变更 |
25 |
持针钳 |
国械备20150315号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
变更 |
26 |
EZH2抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20190332号 |
Leica Biosystems Newcastle Ltd. |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. |
2025-01-23 |
无效 |
27 |
骨用牵开器 |
国械备20150071号 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
变更 |
28 |
医用成像体外定位标记贴 |
国械备20250025号 |
COMPASS INTERNATIONAL |
1815 14TH ST. NW, SUITE A, Rochester, MN US 55901 |
2025-01-23 |
有效 |
29 |
全自动红细胞沉降率测定仪 |
国械备20220075号 |
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy |
2025-01-23 |
变更 |
30 |
面中部和颅面骨创伤治疗和重建手术工具包 |
国械备20160728号 |
維綱生物科技股份有限公司 |
新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓 |
2025-01-23 |
变更 |
31 |
种植工具包 |
国械备20230006号 |
SOBYTEK INSTRUMENTS CO. |
Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan |
2025-01-23 |
变更 |
32 |
CD62L检测试剂(流式细胞仪法) |
国械备20250020号 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
33 |
CD45RO抗体试剂 |
国械备20250022号 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
34 |
CD30抗体试剂(流式细胞仪法) |
国械备20250023号 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
35 |
CD30抗体试剂(流式细胞仪法) |
国械备20250024号 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
36 |
CD62L检测试剂(流式细胞仪法) |
国械备20250021号 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
37 |
CD81抗体试剂 |
国械备20250019号 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
38 |
光固化模型树脂 |
国械备20160472号 |
Ultradent Products, Inc. |
505 West 10200 South Utah 84095 / South Jordan USA |
2025-01-23 |
变更 |
39 |
CD10抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20220177号 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark |
2025-01-21 |
变更 |
40 |
脊柱手术工具 |
国械备20161991号 |
SPINENDOS GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-21 |
变更 |
41 |
p40抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20220172号 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark |
2025-01-21 |
变更 |
42 |
低离子强度盐溶液 |
国械备20151461号 |
Immucor, Inc. |
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA |
2025-01-21 |
变更 |
43 |
种植辅助材料 |
国械备20210106号 |
CSM Implant |
35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA |
2025-01-21 |
变更 |
44 |
显微持针镊 |
国械备20170855号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
变更 |
45 |
医用检查音叉 |
国械备20171244号 |
RZ Medizintechnik GmnH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
变更 |
46 |
手外科固定复位镊 |
国械备20171154号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
变更 |
47 |
显微剪 |
国械备20170856号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
变更 |
48 |
显微止血夹 |
国械备20170848号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
变更 |
49 |
显微镊 |
国械备20170009号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
50 |
吸引管 |
国械备20160141号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
51 |
口腔开口器 |
国械备20160034号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
52 |
钩针 |
国械备20160033号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
53 |
骨锉 |
国械备20152119号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
54 |
剥离器 |
国械备20152132号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
55 |
骨凿 |
国械备20152131号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
56 |
鼻窥器 |
国械备20152118号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
57 |
刮匙 |
国械备20151685号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
58 |
医用剪 |
国械备20151641号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
59 |
止血钳 |
国械备20151642号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2025-01-20 |
变更 |
60 |
组织钳 |
国械备20150692号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2025-01-20 |
变更 |
61 |
支撑喉镜 |
国械备20180222号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
变更 |
62 |
骨锤 |
国械备20160030号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
63 |
探针 |
国械备20160028号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
64 |
手术刀 |
国械备20152117号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
65 |
外科牵开器 |
国械备20152120号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
66 |
持针钳 |
国械备20150693号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2025-01-20 |
变更 |
67 |
医用镊 |
国械备20152116号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
68 |
咬骨钳 |
国械备20150690号 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
变更 |
69 |
弹力绷带 |
国械备20250018号 |
Julius Zorn GmbH |
见附件 |
2025-01-20 |
有效 |
70 |
吸引管 |
国械备20180467号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
71 |
持针钳 |
国械备20180151号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
72 |
止血钳 |
国械备20180152号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
73 |
唇颊牵开器 |
国械备20180211号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
74 |
牙用镊 |
国械备20180525号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
75 |
帕巾钳 |
国械备20180535号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
76 |
口腔开口器 |
国械备20180706号 |
(주)오성엠앤디 |
경기도 김포시 양촌읍 황금로 109번길 57 |
2025-01-20 |
变更 |
77 |
牙用尺 |
国械备20180639号 |
(주)오성엠앤디 |
경기도 김포시 양촌읍 황금로 109번길 57 |
2025-01-20 |
变更 |
78 |
牙科剪 |
国械备20180347号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
79 |
牙用分离器 |
国械备20180212号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
80 |
组织镊 |
国械备20180524号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
81 |
牙刮匙 |
国械备20180382号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
82 |
牙科用咬骨钳 |
国械备20180536号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
83 |
注射助推器 |
国械备20180269号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
84 |
刀片夹持器 |
国械备20180324号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
85 |
牙骨凿 |
国械备20180550号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
86 |
牙骨锤 |
国械备20180549号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
87 |
牙科刮治器 |
国械备20180541号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
88 |
牙刮匙 |
国械备20180540号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
89 |
骨粉调和用金属容器 |
国械备20190298号 |
(주)오성엠앤디 |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
90 |
吸引头 |
国械备20180468号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
91 |
口镜 |
国械备20180325号 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
变更 |
92 |
种植体安装辅助器械 |
国械备20210339号 |
CSM Implant |
35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA |
2025-01-20 |
变更 |
93 |
血压袖带 |
国械备20250017号 |
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH |
见附件。 |
2025-01-17 |
有效 |
94 |
医用退热贴 |
国械备20161716号 |
東光藥品工業株式會社 |
和歌山県紀の川市貴志川町丸栖1229番地 |
2025-01-17 |
无效 |
95 |
牙科工具 |
国械备20250003号 |
TruAbutment Korea Co., Ltd. |
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea |
2025-01-17 |
变更 |
96 |
膝关节手术导板 |
国械备20190314号 |
愛派司生技股份有限公司 |
新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
2025-01-16 |
变更 |
97 |
CD10抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20220173号 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark |
2025-01-16 |
变更 |
98 |
头颅固定架 |
国械备20160244号 |
Varian Medical Systems, Inc. |
911 Hansen Way Palo Alto, CA 94304 USA |
2025-01-16 |
变更 |
99 |
样本稀释液 |
国械备20150458号 |
Nordic Biomarker AB |
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
2025-01-15 |
变更 |
100 |
测序反应通用试剂盒(测序法) |
国械备20190416号 |
Illumina, Inc. |
29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 |
2025-01-15 |
变更 |
101 |
测序反应通用试剂盒(测序法) |
国械备20180410号 |
Illumina, Inc. |
5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
2025-01-15 |
变更 |
102 |
人工肩关节系统手术器械包 |
国械备20250016号 |
Tornier SAS |
161 Rue Lavoisier 38330 Montbonnot-Saint-Martin FRANCE |
2025-01-15 |
有效 |
103 |
大容量低速冷冻离心机 |
国械备20250015号 |
Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany |
2025-01-14 |
有效 |
104 |
ALK抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20220152号 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark |
2025-01-14 |
变更 |
105 |
全自动样品处理系统 |
国械备20191440号 |
Abbott Automation Solutions GmbH |
Groβmoorbogen 25, 21079 Hamburg, Germany |
2025-01-14 |
变更 |
106 |
透析用废液袋 |
国械备20170452号 |
Fresenius Medical Care AG |
B4 No 174, 10th of Ramadan city, Egypt |
2025-01-14 |
变更 |
107 |
咬合纸 |
国械备20250013号 |
ÖNCÜ DENTAL TIBBİ MALZEME SANAYİ VE DIŞ TİCARET A.Ş. |
Akçaburgaz Mah. 3028. Sk 1/33 Esenyurt/istanbul /TÜRKİYE |
2025-01-14 |
有效 |
108 |
基础外科手术器械 |
国械备20200257号 |
FALK INTERNATIONAL |
Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan |
2025-01-13 |
变更 |
109 |
牙科输送头 |
国械备20200653号 |
medmix Switzerland AG |
Rütistrasse 7, CH-9469 Haag |
2025-01-13 |
变更 |
110 |
口腔科抛光保护帽 |
国械备20240346号 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
变更 |
111 |
种植体扫描体 |
国械备20240265号 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
变更 |
112 |
位置定位器 |
国械备20240347号 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
变更 |
113 |
替代体 |
国械备20240350号 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
变更 |
114 |
咬合印模转移杆 |
国械备20250012号 |
Osstem Implant Co., Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea |
2025-01-10 |
有效 |
115 |
血型分析用稀释液 |
国械备20140074号 |
Immucor, Inc. |
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
2025-01-09 |
变更 |
116 |
样本萃取液 |
国械备20250011号 |
Hologic, Inc. |
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
2025-01-09 |
有效 |
117 |
自动染片机 |
国械备20151830号 |
Lumatas BioSystems Inc |
47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539 |
2025-01-08 |
变更 |
118 |
自动染片机 |
国械备20180689号 |
Lumatas Biosystems Inc |
47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539 |
2025-01-08 |
变更 |
119 |
基础外科手术器械 |
国械备20250010号 |
BRENNER INDUSTRIES |
Saidpur Gondal Road, Opposite The City School Iqbal Campus SIALKOT-51310,PUNJAB-PAKISTAN |
2025-01-07 |
有效 |
120 |
骨科用手术工具 |
国械备20240357号 |
MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S. |
5389 Route de Strasbourg - Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE |
2025-01-07 |
变更 |
121 |
样本稀释液 |
国械备20250009号 |
Hologic, Inc. |
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
2025-01-07 |
有效 |
122 |
样本萃取液 |
国械备20250008号 |
Hologic, Inc. |
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
2025-01-07 |
有效 |
123 |
口镜 |
国械备20160326号 |
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC |
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States |
2025-01-06 |
变更 |
124 |
引流袋 |
国械备20250007号 |
株式会社 三幸製作所 |
埼玉県さいたま市西区中釘652番地 |
2025-01-06 |
有效 |
125 |
口腔科手术器械 |
国械备20250005号 |
Meili Surgical Instruments |
Jinnah Park, Near Jamia Masjid, Cantt Road, Sialkot-Pakistan. |
2025-01-03 |
有效 |
126 |
牙科种植手术工具 |
国械备20240248号 |
Evidence implant Inc. |
32,Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea |
2025-01-03 |
变更 |
127 |
正畸定位器 |
国械备20150452号 |
Ormco Corporation |
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
2025-01-03 |
无效 |
128 |
种植体安装辅助器械 |
国械备20240109号 |
Izenimplant Co., Ltd. |
1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do |
2025-01-03 |
变更 |
129 |
心脏手术剪 |
国械备20151402号 |
Boss Instruments Ltd. |
104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
2025-01-02 |
变更 |
130 |
咬骨钳 |
国械备20150440号 |
Boss Instruments, Ltd |
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 |
2025-01-02 |
变更 |
131 |
骨科手术器械 |
国械备20180405号 |
Boss Instruments, Ltd |
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States |
2025-01-02 |
变更 |
132 |
口腔科器械 |
国械备20250004号 |
BRENNER INDUSTRIES |
Saidpur Gondal Road, Opposite The City School Iqbal Campus SIALKOT-51310,PUNJAB-PAKISTAN |
2025-01-02 |
有效 |
133 |
骨科外固定夹板 |
国械备20210285号 |
THUASNE |
118-120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR-92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR-42031 ST ETIENNE CEDEX 2; Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel including the sites Am Wienkamp 12, 30916 lsernhagen and Hauptstraße 16, 35099 Burgwald |
2025-01-02 |
变更 |
134 |
骨科外固定夹板 |
国械备20181768号 |
THUASNE |
118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET |
2025-01-02 |
变更 |
135 |
牙科工具 |
国械备20250003号 |
TruAbutment Korea Co., Ltd. |
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea |
2025-01-02 |
有效 |
136 |
牙科工具包 |
国械备20250002号 |
TruAbutment Korea Co., Ltd. |
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea |
2025-01-02 |
有效 |
137 |
耳鼻喉用钳 |
国械备20230012号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
138 |
剥离器 |
国械备20220631号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
139 |
耳鼻喉用镊 |
国械备20230197号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
2025-01-02 |
变更 |
140 |
组织镊 |
国械备20210539号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
变更 |
141 |
持针钳 |
国械备20220336号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
142 |
冲洗吸引管 |
国械备20220628号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
143 |
耳鼻喉用撑开器 |
国械备20230166号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
144 |
喉镜 |
国械备20220629号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Geweerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
145 |
手术剪 |
国械备20230085号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
146 |
医用放大镜 |
国械备20250001号 |
주식회사 닥터킴 |
경기도 광명시 하안로 108 , 109호(소하동, 에이스광명타워) |
2025-01-02 |
有效 |
147 |
外耳道扩张器 |
国械备20230083号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
148 |
鼻骨凿 |
国械备20220625号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
149 |
无源手术器械 |
国械备20220232号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
150 |
妇科手术器械 |
国械备20220608号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
2025-01-02 |
变更 |
151 |
耳针 |
国械备20230196号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
2025-01-02 |
变更 |
152 |
耳鼻喉科用刮匙 |
国械备20220630号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
153 |
隧道扩张器 |
国械备20220221号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
变更 |
154 |
鼻骨锉 |
国械备20230157号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
155 |
压板 |
国械备20230082号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
156 |
骨科手术器械 |
国械备20210549号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 - D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
变更 |
157 |
肋骨牵开器 |
国械备20220362号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
变更 |
158 |
肛门镜 |
国械备20230084号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
159 |
牵开器 |
国械备20230167号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
160 |
扁桃体圈断器 |
国械备20230156号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
161 |
鼻窥器 |
国械备20230165号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
162 |
耳鼻喉用刀 |
国械备20220626号 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
变更 |
163 |
牙用刀 |
国械备20160060号 |
Nobel Biocare AB |
Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
2025-01-20 |
无效 |
来源:国家药监局
关键词: 医疗器械备案