经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）是一种微创治疗冠状动脉狭窄或完全闭塞的手术。该手术使用远端带有球囊的导管，通过在腹股沟或手腕处的小穿刺（分别通过桡动脉或股动脉）将球囊输送到病变的冠状动脉。借助导引导管（GC）和导丝（GW），球囊经主动脉推进至冠状动脉，直至到达目标病变部位。球囊到位后进行充压，扩张病变血管以恢复血流：欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

 

1、摘要

 

一：背景

 

本研究详细评估了 8 种市售的经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）球囊导管，包括半顺应性和非顺应性球囊，对其尖端、球囊、导管轴、快速交换（RX）端口和海波管的设计进行了研究，并对尖端变形、球囊纵向伸长和泄压时间等重要性能特征进行了量化研究。

 

二：方法

 

对每个型号的 5 根导管进行了多种测试。通过压缩测试评估尖端的坚固性，记录是否有损坏发生。在球囊充气至额定爆破压力（RBP）的过程中，记录球囊的纵向伸长情况。在模拟使用测试装置中，测量导管向前推进和回撤至导引导管所需的力。通过测量随时间抽取的造影剂来研究球囊的泄压时间。此外，还对球囊的顺应性和导管尺寸进行了研究。

 

三：结果

 

发现导管的外部尺寸在海波管处最小（0.59-0.69mm），在球囊处最大，即通过轮廓（0.9-1.2 mm）。压缩后，尖端直径增加了 1.7%- 22%。折叠球囊的横截面显示分别有三瓣和两瓣折叠。测量到的球囊纵向伸长范围为 0.6 至 2.0 mm。球囊充压后，在 4 根导管上观察到导丝与导管之间的摩擦力增加，最大增加量为 0.12 N 至 1.07 N。RX 口的横截面显示出半圆形的充压管腔和圆形的导丝管腔。测量到的泄压速率范围为 0.004 至 0.013 微升 / 秒，估计球囊泄压时间为 10.2秒至 28.1秒。

 

2、结论

 

本研究为 RX PTCA 球囊导管的设计特征提供了有价值的见解，有助于促进改进导管设计的开发并提高临床效果。半顺应性（SC）和非顺应性（NC）导管在球囊性能和尺寸等方面存在明显差异。值得注意的是，没有一种导管在所有方面都表现出色，因为每种导管都有其独特的优势。因此，在选择导管时，必须考虑个体干预的要求。本研究还确定了特定导管的弱点，如壁厚减小、尖端有边缘以及性能特征降低等问题。

 

一：研究背景

 

经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）是一种微创治疗冠状动脉狭窄或完全闭塞的手术。该手术使用远端带有球囊的导管，通过在腹股沟或手腕处的小穿刺（分别通过桡动脉或股动脉）将球囊输送到病变的冠状动脉。借助导引导管（GC）和导丝（GW），球囊经主动脉推进至冠状动脉，直至到达目标病变部位。球囊到位后进行充压，扩张病变血管以恢复血流。

 

自 1977 年 Andreas Grüntzig 成功进行首例 PTCA 以来，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）取得了众多进展，人们对冠状动脉疾病的认识也不断加深。1977 年最初的 PTCA 球囊导管经历了多个发展阶段，最初的 PTCA 球囊由柔软材料如柔性聚氯乙烯（PVC）制成。然而，由于需要较厚的壁，导致球囊尺寸较大，在输送至目标病变时面临挑战。随着聚乙烯对苯二甲酸酯（PET）和尼龙等新材料的引入，PTCA 球囊的尺寸和轮廓减小，改善了病变通过性、定位精度和血管内的可操作性。除了直径和壁厚（WT）外，材料的选择也会影响球囊的顺应性。低密度共聚物聚醚嵌段酰胺（PEBAX）等柔软材料用于半顺应性（SC）球囊，而非顺应性（NC）球囊则由尼龙或 PET 制成。

 

柔软的材料使 SC 球囊易于通过迂曲的血管，但它们的额定爆破压力（RBP）较低，并且容易出现所谓的 “狗骨头效应”。这种效应表现为球囊充压时扩张不均匀，在狭窄较硬的部位径向扩张较小。不均匀扩张可能会损伤血管，或因扩张不完全而导致临床效果不佳。NC 球囊则不易出现这种效应，在充气过程中直径增长极小，可用于更高 RBP 的情况，例如治疗钙化病变。然而，有时治疗严重钙化病变甚至需要比 NC 球囊所能提供的更高 RBP。因此，制造商试图制造能够承受更高压力的导管。2012 年，首款超高压（> 30 - 45 atm）PTCA 球囊导管上市。

 

1982 年，引入了 over - the - wire 技术。该技术允许导丝穿过整个导管并独立操作，即使在更换球囊导管时，医生也可以将导丝留在原位。然而，由于导丝长度要求（约 300 厘米），需要两名操作人员，这导致治疗时间延长，且存在导丝污染的风险。1985 年，快速交换（RX）导管（见图 1）被引入以克服这些缺点。从那时起，由于操作简便、治疗时间短，RX 导管占据了最大的市场份额。

 

图1，Rx型球囊扩张导管示意图

 

图 1 展示了 RX PTCA 球囊导管的总体概况。球囊导管通过导管近端的充压端口进行充压。充压端口后是一个金属海波管（1），其外径为DH。一根逐渐变细的加硬钢丝（2）向远端延伸，逐渐降低海波管的刚度。此外，加硬钢丝穿过 RX 端口，起到防扭结的作用。RX 端口用作导丝的出口。导管的远端部分（3）将用于充入介质的外轴（OS）和外径，以及用于导丝的长度为的内轴（IS）结合在一起。在球囊（4）充压之前，它被折叠以获得最小通过外径，便于通过病变部位。在球囊内部的内轴上应用不透射线的标记，以便正确定位。尖端（5）定义了病变入口（LE）直径，并标记了PTCA 球囊导管的远端末端。

 

尽管球囊导管已经存在了几十年，但关于其设计的公开文献并不多。过去，Barkholt 等人研究了 PTCA 球囊导管的尖端设计，Gupta 解释了 PTCA 球囊导管的一般设计和特性，支架系统及其与球囊的相互作用已被广泛研究和模拟。制造商提供的关于其导管设计的信息通常较为笼统且有限。

 

了解设计特性有助于推动该领域的进一步发展，并有可能降低导管成本和手术风险。在本研究中，基于创新设计、市场研究以及与介入心脏病专家的访谈，选择了 8 种市售的先进 PTCA 导管，并对其尖端设计、RX 口、海波管以及导管部件的尺寸进行了测试。此外，还研究了导管的泄压性能。同时，对球囊充压过程中的球囊纵向伸长情况以及导管沿导丝和进入导引导管时的回拉阻力可能增加的情况进行了研究。

 

二：研究结果

 

1）尖端设计

 

图 2a 展示了各个尖端设计的微观图像。除了 NC Trek 导管（其似乎使用填充聚合物）外，所有导管都有金属（铂铱合金）不透射线标记。NC Trek 导管上的标记似乎是填充聚合物。

 

大多数导管的锥形尖端由一个额外的部件制成，通过不同的颜色表示。EasyT 和 OPN NC 导管没有颜色过渡，在远端球囊焊接处之前，尖端直径保持恒定。在Sapphire NC24 和 Maverick2 的尖端，用红色圆圈标记的边缘清晰可见。

 

压缩尖端所需的力以及由于尖端褶皱导致的直径增加情况如图 2b 所示。力的范围从 1.6N（NC Trek）到 4.2N（OPN NC）不等。Pantera LEO（1.7%）和 NC Trek（3.3%）的直径增加最小，Sapphire NC24（22%）的直径增加最大。OPN NC 的尖端力最大，NC Trek 的尖端力最小。

 

图2，a）尖端外观和b）尖端压缩褶皱所需力和尖端直径变化情况

 

2）球囊设计和球囊伸长量

 

球囊的折叠情况如图 3 所示。除了NC Emerge 和 Maverick2 之外，所有导管都采用三瓣折叠设计。NC Emerge 和 Maverick2 采用两瓣折叠设计，其中 NC Emerge 显示出不对称的折叠，有一个较大和一个较小的瓣。OPN NC 的横截面进一步展示了双层球囊设计。

 

每个周期的球囊纵向伸长情况如图 3b 所示。测量到的伸长范围从 0.6 毫米（Pantera LEO）到 2.0 毫米（Maverick2）不等。Accuforce、OPN、Pantera LEO、Sapphire NC24 和 NC Trek 在四个测量周期内伸长量增加。伸长量与 RBP 的比值如图 3c 所示，较低的值意味着压力增加时伸长量略有增加，而较高的值则意味着压力增加时伸长量显著增加。

 

聚合物在恒定负载下往往会出现应变增加的情况，这种效应称为蠕变。当达到 RBP 后，球囊在纵向进一步生长时，蠕变效应就会显现出来。蠕变距离在 0.14 至 0.46 毫米之间，约为球囊伸长量的 10% - 31%。具体数值见附录图 10。多次重复充压后，蠕变效应会减弱。

 

图3，a）球囊折叠形态外观和b）球囊在RBP下长度变化量c）伸长量与 RBP 的比值

 

使用手持式导管力测量装置（CFMD）在充压周期前后测量导丝阻力的结果如图 4a 所示。充压周期后，所需的推力和拉力从大约 0.12N 和 0.21N 增加到 0.37N 和 - 0.46N（EasyT）、± 0.73N（NC Emerge）、0.76N 和 - 1.07N（OPN NC）以及 0.26N 和 - 0.4N（Sapphire NC24）。OPN NC 测量到的力最大。

 

将球囊回撤至导引导管时的力如图 4b 所示，范围从 0.49N（Maverick2）到3.45N（OPN NC）。

图4，a）球囊充压前后导丝阻力和b）球囊回撤至导引导管内的力值

 

球囊的径向伸长范围在 3%（Sapphire NC24）到 12%（Maverick、OPN）之间。NC 和 SC 球囊的顺应性分别在 0.06-0.09/atm 和0.19-0.23/atm 之间。

 

3）导管轴设计和尺寸

 

图 5a 和图 5b 分别描绘了导管各部分的直径和壁厚。尖端的病变入口轮廓显示出最小直径（0.40-0.50 mm），球囊处的直径最大（0.9-1.2 mm）。这个值定义为通过外径（CP），通常由近端球囊焊接处和尖端之间的最大直径表示，通常位于球囊的近端。

 

外轴（OS）的直径（0.81-0.93 mm）和近端与远端部分过渡处的导管轴直径（0.75-0.85 mm）相当。内轴（IS）的直径和海波管的直径分别在 0.53-0.56 mm和 0.59-0.69mm之间。

 

不同制造商生产的外轴、内轴和海波管的壁厚分别在 54-89μm、58-78μm 和 25-47μm 的范围内变化。球囊的拉伸吹塑制造工艺允许较薄的壁厚（22-32μm）。

 

图5，a）球囊各部件外径数据和b）球囊各部件壁厚数据

 

4）RX 端口设计和泄压速率

 

图 6a 展示了不同导管 RX 端口设计的横截面。值得注意的是，同一制造商生产的导管，如 EasyT 和 OPN NC，以及NC Emerge 和 Maverick2，呈现出相似的流体形状。EasyT 和 OPN NC 在这组导管中具有最大的流体横截面。从 NC Emerge、Maverick2 和 NC Trek 等导管的横截面可以看出，它们使用了多层内轴。

 

测量到的泄压速率如图 6b 所示。此外，还对 RX 端口、远端部分和海波管处的流体横截面进行了评估。由于 Pantera LEO 的金属 RX 端口，生成其横截面具有挑战性，且会导致形状变形，因此其流体横截面是基于直径和壁厚进行估算的。

 

Accuforce（0.013 微升/秒）和 Maverick2（0.012微升/秒）的泄压速率最快，OPN NC（0.004 微升/秒）的泄压速率最小。图 6a 中在相应导管横截面上标明了直径为 3 毫米、长度为 20 毫米的球囊的计算中位泄压速率 。

 

图6，a）不同导管Rx端口设计和b）球囊泄压速率数据对比

 

5）海波管设计

 

图 7 展示了海波管与远端部分过渡处的设计。除了 Pantera LEO 和 NC Trek 之外，大多数导管都采用将锥形加硬钢丝三点焊接到海波管上的设计。Pantera LEO 的海波管在远端进行了重塑和削薄，RX 端口直接位于海波管的末端。除了加硬钢丝外，NC Trek 的海波管在远端也进行了削薄。在大多数导管中，在外轴连接到海波管的位置，可以看到海波管表面有粗糙化处理。海波管的外径和壁厚分别如图 5a 和图 5b 所示。

 

测量到的导管各部分长度（过渡长度、导丝长度和加硬钢丝长度）见附录（见图 12a）。过渡长度表示海波管末端到 RX 端口的距离，范围从 71 到115 毫米。由于 RX 端口直接位于削薄的海波管末端，Pantera LEO 没有这个过渡部分。导丝长度表示支撑导丝的长度，从 RX 端口到尖端。除了 Pantera LEO，这个长度在 230 到 250 毫米之间。对于所有导管，加硬钢丝（33-265 mm）比过渡长度长，这表明加硬钢丝与 RX 端口重叠 30-180 mm，对于 Sapphire NC24，加硬钢丝甚至延伸到球囊处。此外，附录中的图 12b 描绘了加硬钢丝在海波管处的基部直径（25-34μm）和尖端直径（8-13μm）。

 

图7，海波管与远端部分设计展示图

 

3、专业名词缩写

 

专业名词缩写描述：

 

1：CFMD：导管力测量装置

2：CP：通过外径

3：GC：引导导管

4：GW：导丝

5：IS：内轴

6：IQR：四分位间距

7：LE：病变入口

8：NC：非顺应性

9：OD：外径

10：OS：外轴

11：PCI：经皮冠状动脉介入治疗

12：PEBAX：低密度共聚物聚醚嵌段酰胺

13：PET：聚对苯二甲酸乙二酯

14：PTCA：经皮冠状动脉腔内成形术

15：PVC：聚氯乙烯

16：RBP：额定爆破压力

17：Rx：快速交换

18：SC：半顺应性

19：WT：壁厚

 

4、讨论

 

表 1 展示了测量结果的概述，测量值从“-”（最不理想）到 “ + + ”（最理想）进行分类。这个概述展示了所研究导管设计元素之间的优缺点。需要注意的是，在归一化过程中包括了所有测试的导管类型（SC 和 NC）。尽管 SC 和 NC 球囊导管是不同类型，通常不可比，但这样可以展示这些数据组之间的差异。

 

从这个概述可以看出，与 NC 球囊导管相比，SC 的 Maverick2 在尖端和球囊性能方面表现较差。然而，其尺寸较小，例如可用于治疗非常迂曲血管中的非钙化狭窄。两种 SC 导管，EasyT 和Maverick2，都具有出色的通过外径（CP）。尽管EasyT 的尺寸较大，但其尖端和球囊性能略优于 Maverick2。

 

比较NC球囊之间的差异可以发现，Pantera LEO、Sapphire NC24 和 NC Trek 表现出出色的球囊性能。然而，Pantera LEO 在尺寸和泄压速率方面可能存在一些缺点。OPN NC 具有出色的尖端性能和独特的特点，如高 RBP 和低顺应性，适用于高度钙化的病变。但是，较高的 CP 可能会降低其适用性，因为某些狭窄部位无法通过，此外，其泄压速率较低。

 

目前还无法就导管性能得出最终结论。未来，需要研究诸如推送性（推进导管的能力）、跟踪性（跟随迂曲血管路径的能力）、摩擦特性和导管部件的刚度等参数。此外，重要的是要注意，测量值并不直接适用于临床实践。操作人员的熟练程度、策略和方法在手术执行中起着重要作用。此外，导引导管、导丝和球囊的组合也至关重要。这些组件的选择和相互作用对干预的整体性能和成功有重大影响。

 

下面将更详细地讨论各个设计元素以及所用测试装置与实际情况之间的潜在差异。

 

一：尖端设计

 

Barkholt 等人研究了 NC Trek、NC Emerge 和 Accuforce 的尖端设计，发现 NC Trek 的设计抗损伤能力较强，本研究也证实了这一点。一般来说，尖端在远端应该尽可能小，以确保较小的病变入口轮廓。然而，壁厚过薄可能会导致尖端受损，并出现本研究和 Barkholt 等人所述的 “鱼嘴效应”。受损的尖端可能会增加通过病变的难度，或导致支架变形。总体而言，Pantera LEO的尖端塑性变形最小。根据经验，Pantera LEO 在通过病变方面表现较差，原因可能是其远端尖端直径逐渐增加（见图 2a）。

 

由于在进行任何其他测试之前拍摄了导管尖端的微观图像，Sapphire NC24 和 Maverick2 尖端上可见的边缘（见图 2a 中排）可能是在制造过程中产生的。需要注意的是，Maverick2 上的边缘非常微小，仅在一根导管上发现，而 Sapphire NC24上的边缘在所有研究样本上都存在，在其他研究的导管上未观察到这些边缘。这些边缘可能是不理想的，因为它们可能会增大病变入口直径，如果在干预过程中脱落，可能会导致冠状动脉上游部分的血管创伤或血栓形成。

 

不透射线的标记用于指示球囊在患者体内的位置。厚且长的标记会增加通过轮廓和球囊的局部刚度。在所有研究的导管中，NC Trek 是唯一使用填充聚合物标记（钨 - PEBAX）的导管。由于标记的柔韧性增加，诸如跟踪性等性能特征可能会得到改善。此外，焊接过程可以提高制造过程中标记放置的准确性。由于这些标记通常是焊接而非卷曲的，因此在放置过程中对 IS 造成缺陷的风险降低。然而，焊接过程中的热变化可能会导致材料降解和焊接过程中的热变化可能会导致材料降解和内轴变薄。此外，填充钨的聚醚嵌段酰胺（Pebax）标记的不透射线性降低，这对检查过程中的可视性产生负面影响。

 

二：球囊设计

 

紧密的球囊折叠是比较理想的，因为通过轮廓应尽可能小，以便于病变进入并正确放置球囊。半顺应性导管 Maverick 和 EasyT 分别展示了紧密的两层和三层折叠球囊设计。非顺应性的 NC Emerge 使用了与其他非顺应性球囊不同的方法，形成了紧密但不对称的包裹。由于其双层球囊设计，OPN NC 的通过轮廓最大。

 

尽管 OPN 是一种非顺应性球囊，但其整体径向增长较高（10%）。不过，需要注意的是，这是由于其 35atm 的高额定爆破压力。在介入过程中必须考虑这种增长，以防止血管损伤。

 

三：球囊伸长

 

较低的纵向伸长是较为理想的，这可以避免血管创伤并有助于球囊的正确放置。过度伸长可能会导致球囊在狭窄区域或支架外膨胀，进而可能导致血管损伤或支架扩张不当。除了临床并发症外，较高的球囊伸长还可能导致塑性变形，如内轴变窄，从而增加导管与导丝之间的摩擦力。在最坏的情况下，这甚至可能会完全卡住导丝。为了避免这种影响，制造商倾向于缩短球囊的肩部长度以减少纵向伸长。Maverick2 的伸长量最大，尽管有伸长现象，但并未观察到导丝被卡住的情况。尽管Sapphire NC24 和 EasyT 的伸长量较低，但在充压后仍存在导丝被卡住的问题。充压后导丝的摩擦力表明内轴发生了塑性变形。给 OPN 充压后，导丝几乎被卡住，在通过导引导管收回导管时无法取出。需要注意的是，本研究仅对一种导丝（ASAHI SION Blue）进行了研究。根据与医生的交流，例如 OPN NC 的导丝卡住问题，对于其他导丝来说会减少或消失。因此，塑性变形可能不是导致这种现象的唯一原因，内轴与导丝涂层 / 表面之间的相互作用也可能存在问题。

 

在介入过程中，导管卡在导丝上可能是一个严重的问题。这会对手术时间产生负面影响，并存在造成损伤的风险，因为需要更换导丝。本测试仅在四个充压周期后进行。未来，研究这种影响是在第一次充压后就会出现，还是在多次充压后才会发生，将会是一个有趣的研究方向。在台架试验中，球囊的外表面是 “自由” 的，没有与任何动脉接触，这可能会影响伸长量。然而，每个导管的测试条件都是相同的，因此得到的值具有可比性。

 

将导管拉回导引导管的回撤力可以反映球囊的重新包裹情况。然而，在介入过程中，球囊是在动脉内充压的，周围的动脉可以帮助导管部分重新包裹。

 

在 OPN NC 上测量到的回撤力最大，这可能是由于其双层球囊设计。在考虑导管轴的断裂特性时，必须考虑到导管移除过程中所需的高回撤力。一方面，血管内的高回撤力可能会将导引导管拉入动脉，从而导致血管损伤；另一方面，高力可能会导致导引导管被拉出动脉开口，需要重新定位。

 

在进行导丝 / 导管力测量时，导管力测量装置（CFMD）必须与导管垂直。由于该操作是手动进行的，可能会受到操作人员的一些影响。所有测试均由同一人进行，并注意保持正确的对齐。该装置还可以在介入过程中使用，以便更深入地了解介入医生所施加的力。目前这些力的值尚不清楚，了解这些值有助于更好地理解导管的性能。

 

四：尺寸

 

较小的直径、通过外径和病变入口外径更受欢迎，因为它们更易于操作、通过病变，并能够采用“对吻技术” 治疗分叉病变。Maverick 的外轴壁厚最薄。对于所有导管，球囊壁厚的变化比导管轴更大，这可能是由于球囊的制造工艺导致的。在一些导管中，如 NC Emerge、Maverick2 和 NC Trek，可以看到多层内轴。内轴的内层通常用于减少导丝与内轴之间的摩擦力。

 

五：Rx端口设计

 

制造Rx端口可以使用涂层钢丝来稳定内轴，以及使用涂层和成型钢丝来确定和稳定Rx端口处流体横截面的形状。图 6a 中可以看到用于充气管腔的不同钢丝之间的差异。EasyT 和 OPN NC 在 Rx 端口处具有最大的流体横截面，但这会导致壁厚变薄，进而可能对 Rx端口的拉伸强度和额定爆破压力产生负面影响。在充压过程中，圆形边缘更有利于聚合物中的应力分布，然而，制造这种用于流体横截面的稳定钢丝可能会更加复杂。Pantera LEO 的海波管设计使 Rx端口的制造更加容易，因为不需要额外的用于流体横截面的稳定钢丝。此外，这种海波管设计消除了一个焊接步骤，因为海波管和导管的远端部分在 Rx 端口处连接。因此，Rx端口的制造可以通过将远端部分连接到海波管直接实现。本研究中展示的其他导管在 Rx端口近端几厘米处有一个单独的焊接点，用于将过渡部分连接到海波管。

 

泄压速率受海波管处的圆形横截面、外轴和内轴之间的环形横截面以及 Rx端口设计的影响。一般来说，海波管的圆形环越小，导管远端部分的圆形环越窄，泄压时间就越长。

 

根据测量的泄压速率计算，外径为 3 mm、长度为 20 mm的球囊的泄压时间相对较长（10 - 28 秒）。这可能是因为注射器中的 7 毫升液体过多，降低了产生的真空度，或者造影剂 - 盐水溶液的温度为 23°C 而不是 37°C，导致粘度较高。此外，冠状动脉内的压力以及球囊的弹性回缩有助于将液体推出导管。由于测试过程中不存在这两种效应，泄压时间可能被高估了。不过，所有导管的测试条件相同，因此泄压速率可用于比较不同导管。

 

除了 Pantera LEO 之外，所有导管的导丝引导长度和总长度都具有可比性。Pantera LEO 的内轴更长，导致导丝引导长度更长。较长的长度可能会影响导管的性能，但需要进一步测试才能得出结论。一般来说，应该足够长，以确保在整个介入过程中 Rx端口始终位于导引导管内。

 

六：海波管设计

 

由于其几何形状，Rx端口通常比导管的其他部分更容易发生扭结。因此，所有导管的锥形加硬钢丝都穿过 Rx端口。加硬钢丝可防止导管扭结，并在高刚性的金属海波管和柔性的聚合物远端部分之间形成平滑过渡。

 

Sapphire NC24 的加硬钢丝甚至延伸到球囊处。由于钢丝较细，预计对弯曲刚度的影响不大（约 1 - 2%）。然而，较长的钢丝可以提高整体的抗扭结能力，并增强传递到尖端的力。

 

最常见的设计是将一根单独的锥形钢丝三点焊接到海波管上。Pantera LEO 提出了一种替代设计方法，它没有使用单独的锥形钢丝，而是将海波管重塑成半月形并进行削薄，以降低向远端的刚度。如前所述，这种方法使 Rx端口的焊接更加容易，因为它无需为流体横截面使用额外的稳定钢丝。然而，由于其设计比常见的三点焊接更为复杂，制造 Pantera LEO 那样的海波管可能需要更多步骤。此外，在研究过程中观察到，削薄部分在插入过程中比锥形钢丝更容易受损。虽然 NC Trek 海波管的削薄部分在远端没有减小，但它确实有助于进一步降低从海波管到远端部分的刚度梯度。这种设计修改简化了加硬钢丝的点焊，但由于额外的工艺，也增加了海波管的总体成本。

 

大多数导管在海波管远端的表面都有粗糙化处理。由于金属和聚合物无法形成焊接，表面粗糙化增加了外轴和海波管之间的紧密配合。

 

5、结论

 

本文全面概述了半顺应性（SC）和非顺应性（NC）导管的设计元素和性能特征。通过比较它们的性能，可以明显看出这两种类型之间的差异，例如球囊性能和尺寸。需要注意的是，没有一种导管在所有方面都表现卓越，因为每种导管都有其独特的优势。此外，介入医生的偏好和材料也会影响导管的性能。可以得出结论，高性能的球囊往往整体尺寸较大。因此，应根据个体介入需求选择导管。

 

此外，本研究还识别出了单个导管的特定弱点，包括 Rx端口处壁厚减小、尖端有边缘、潜在的成本降低空间以及测试性能特征方面的不足。这些见解有助于更好地理解导管设计，并有助于开发改进的设计，从而提高经皮冠状动脉介入治疗的临床效果。

来源：MedTalk of Vascular

关键词： 球囊扩张导管