【问】药品补充申请试点前置服务针对哪些企业和品种？

【答】前置服务范围为化学药品（包括原料药）上市后药学重大变更（药学重大变更需开展临床研究的，变更原料药、辅料、药包材供应商且变更后产品登记状态为“I”的，以及一致性评价申请不属于试点前置服务范围）。

来源：江苏省药品审评科

关键词： 药品补充申请