【问】核酸检测类产品（三类）能否与免疫类产品化学发光微流控技术（二类）共用同一生产车间，不同时生产或者说部同时在同一房间生产。使用前会清场。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据咨询人描述，未明确说明具体生产产品品种，因此答复如下：依据《医疗器械生产质量管理规范》的相关要求及《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》“7.7.1 应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。“，企业应在满足现有法规的要求的基础下自行评判，充分识别产品交叉的污染影响，进行风险识别，采取必要的控制措施，防止交叉污染。

来源：北京市药品监督管理局

关键词： 核酸检测类产品