AtaCor Medical宣布其兼容性的血管外导线---Atala完成首例临床（ASCEND EV）入组。

 

ASCEND EV是一项前瞻性、非随机国际研究旨在评估AtaCor一体化血管外植入式心律转复除颤器（EV-ICD）与主流市售经静脉ICD联合使用的安全性和有效性。

 

 

PI评价

 

"首批病例令人印象深刻，我期待随着更多患者接受治疗持续关注临床进展。血管外解决方案使医生能够在维持心脏完整性的前提下实施关键治疗。AtaCor的创新设计是振奋人心的技术进步，有望提升心脏节律管理标准。这些首批病例令人印象深刻，我期待随着更多患者接受治疗持续关注临床进展。"

 

---Shephal Doshi  Providence Saint John's Health Center 

 

高管评价

 

"公司致力于革新心脏节律管理技术，为未来心脏护理需求守护心脏完整性。我们非常高兴成功完成首阶段病例植入，这是验证Atala的重要里程碑。感谢全体团队的辛勤付出及临床合作伙伴的专业贡献，我们期待未来数月新增更多临床研究中心。"

 

---Martin Burke  AtaCor Medical首席医疗官

 

如果发生心脏骤停，心脏会失去泵血能力，导致大脑及全身重要器官缺血缺氧，危及生命。这时候就需要及时电除颤治疗，帮助患者恢复自身正常心律。然而，由于发病突然，短时间内很难找到体外除颤器（AED）及时治疗，一旦错过最佳治疗时机，患者往往在一到数小时内死亡。据统计，我国每年发生心脏性猝死人数超过54万，而院外抢救成功率不足1%。

 

植入式心律转复除颤器（ICD）则可解决这一棘手的问题。将小型化的除颤器植入患者体内，可以每天24小时不间断监测患者心脏情况，在发生心脏骤停时迅速除颤，就像为患者穿上了一件"心脏防弹衣"。尽管传统的植入式心律转复除颤器（ICD）能帮助患者及时除颤，挽救患者生命，但是传统的ICD存在两大弊端：导线的损坏与感染。由于导线与心脏和静脉存在粘连，取出导线并不是容易的事（很多中心并未开展），经皮导线取出术的严重并发症发生率在1-2%，死亡率为0.1%。其次，对于儿童和青少年患者，生长发育是绕不开的问题，多次手术会大幅增加感染几率。

要解决经血管导线问题，主流企业都在开展血管外除颤器。目前只有美敦力的血管外除颤器Aurora EV-ICD获得FDA批准上市，Aurora EV-ICD是一个系统性产品，其除颤器和血管外导线是高度绑定的，患者只能整体购买。而AtaCor Medical血管外导线Atala是一款能够兼容所有已上市经静脉ICD，无论是移植入ICD患者是要植入ICD患者都能用Atala。只需要将通过微创手术植入到患者体内，来接上ICD就能使用。

 

Atala

 

Atala是一款革命性的EV-ICD导线，能够兼容所有已上市经静脉ICD。Atala可以提供可靠的感应，起搏和冲击疗法，以治疗威胁生命的心律失常。同时避免进入心脏和血管系统，减少不必要并发症。

Atala相比传统导线优势

与无法提供抗心动过速起搏（ATP）治疗的皮下ICD不同，Atala通过单根导线、单次手术即可实现ATP与电击双重治疗。

Atala专为提升患者舒适度设计，可与体积更小、厚度更薄的市售经静脉ICD兼容（相较于皮下ICD）。这一特性不仅改善了装置植入后的外观美观度与舒适性，还能在实施ATP治疗时显著降低疼痛感知。

Atala将心脏节律管理推向更高标准---其专有设计特性优化了血管外ICD导线的植入流程，同时通过市售经静脉ICD实现ATP与电击治疗的无缝整合。

 

AtaCor Medical

 

Atacor Medical是一家创新医疗器械公司，其致力于通过新颖的血管外导管和部署系统来改变心律，旨在消除与传统透性线索相关的风险，成本和缺点。

 

 

来源：MedTF

关键词： 导线