Microbot Medical在介入放射学会（SIR）年会上首次公布其一次性血管介入机器人---LIBERTY的临床研究数据（ACCESS-PVI关键性试验）。

 

 

具体研究数据：

 

100%成功导航：所有病例（N=20）均实现机器人导航成功，成功率达100%，达到研究的主要终点。

 

零器械不良事件：随访期间未报告任何器械不良事件（ADE=0%）。

 

辐射暴露降低92%：术者与对照组的辐射暴露平均差异为-29.8微西弗（µS），相对减少均值达92%。

 

快速导航：机器人导航至目标位置的中位时间为3分钟。

 

医生满意度满分：参与医师反馈LIBERTY®按预期运行，满意度达100%。

 

高管评价

 

“ACCESS-PVI数据及系统在研究全程的表现，体现了团队过去几年对LIBERTY的倾力投入。我们对全方位的结果深感满意。随着我们转向构建商业化能力并为产品上市做准备，我们相信LIBERTY将在市场上获得热烈反响。”

 

---Harel Gadot  Microbot Medical董事长、首席执行官兼总裁

 

“我们对临床数据及研究者关于设备学习曲线短、操作直观的反馈非常满意。期待在获得FDA批准后与介入医师及团队展开合作。”

 

---Juan Diaz-Cartelle  Microbot Medical 首席医疗官

 

Microbot Medical已于去年年底向FDA提交LIBERTY注册资料，Microbot Medical预计今年二季度有望获得FDA批准上市。目前Microbot Medical已经准备后续商业化推进。

 

LIBERTY

 

LIBERTY由一个控制系统和遥控器组成，是一个非常简单，操作方便一次性使用血管辅助机器人。

 

LIBERTY的控制系统可以绑在患者大腿上，医生可以通过手持遥控器通过血管推进和操纵导丝和导管等器械，整台手术操作如同在玩一局PSP游戏。

LIBERTY体积小巧，约一个成人手掌一样大小，易于处理，具有“一次完成”的设计，甚至可以在每次手术后邮寄回Microbot Medical，由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一---降低医院对固定资产投入。

 

LIBERTY除了体积小巧不占用手术空间、可回收处理外，还具有一些优势：

 

能够远程操作，减少医生的辐射暴露，甚至允许操作者居家办公

 

减少身体压力，无需穿戴厚重铅服以及坐着操作

适用范围广，神经血管、心血管和外周血管等血管手术

开放性系统，可以已上市的各类导管和导丝配合使用

 

microbot medical

 

microbot medical 是一家在美国麻省和以色列都设有办事机构的一家公司。专门从事转型 (transformational) 微机器人医疗技术的研究，设计，开发和商业化。microbot medical的愿景是通过推进微机器人技术在人体内进行外科手术来改善全球数百万患者的生活质量,并为医生及其患者提供更少侵入性和更精确的解决方案。

 

 

来源：MedTF

关键词： 血管介入机器