强生宣布其软组织手术机器人OTTAVA完成首批患者临床入组（IDE研究），标志着OTTAVA的首次临床应用。

 

PI评价

 

“外科机器人是微创手术创新的前沿。我很荣幸能通过OTTAVA完成首批临床研究案例，并有望助力提升外科机器人技术的标准。”

 

---Erik Wilson  UT Health Houston

 

高管评价

 

“我们的机器人手术项目达成这一重要里程碑令人自豪。OTTAVA是先进外科技术组合中的关键创新——所有技术都旨在变革各类手术的实践。我们的团队每天与全球手术室团队并肩工作，致力于提升患者护理标准，引领外科领域的未来。”

 

---Hani Abouhalka 强生医疗科技外科业务集团主席

 

“作为一家立足生物科技交叉领域的公司，临床证据生成是我们创新项目的核心，以推动患者外科技术进步。我们很荣幸通过这项临床研究与外科医生合作收集证据，支持持续推进机器人辅助微创手术的科学研究。”

 

---Peter Schulam  强生医疗科技首席科学官

 

本次研究的数据旨在验证OTTAVA执行多样化手术的能力。研究完成后，公司计划向美国FDA提交OTTAVA的De Novo授权申请，目标适应症涵盖上腹部普外科多项手术，如胃旁路术、胃袖状切除术、小肠切除术和食管裂孔疝修补术。

 

OTTAVA于2024年底获FDA批准进行IDE研究。OTTAVA旨在推动普外科临床创新，这是强生的战略领域。OTTAVA致力于解决当前机器人手术中未被满足的需求，支持复杂术式。其独特的统一架构、依托Ethicon专业优势打造的手术器械，以及未来与Polyphonic数字生态系统的连接，均以匹配患者护理需求和外科医生临床路径为目标。

 

在Intuitive以及中国集成冲击下，强生外科业务发展一年不如一年。其去年第三季度外科业务销售额只有25.07亿美元，同比下降0.9%。这款业务成为医疗器械板块中唯一负增长业务，相比而言骨科业务去年还有2.1%增长。在中国强生外科业务在国内企业冲击下，再加上特朗普政府关税政策，基本上可以宣告玩完了。在美国Intuitive在高附加值领域开始碾压强生和美敦力，例如腔镜吻合器已经被Intuitive超越。未来超声刀、电刀等有源器械也会被Intuitive超越，如果强生在软组织手术机器人领域再不发力。

 

对于强生外科业务在OTTAVA上市之前，可能面临长期业务萎缩风险。因此对于强生外科业务来说OTTAVA只许成功不许失败，一旦失败即可面临分拆命运。

 

OTTAVA

 

OTTAVA拥有四个机械臂的手术机器人，能够将四个机械臂整合到一个标准尺寸的手术台中。这种隐形架构设计，需要时可以将机械臂固定在手术台上，不需要时可以将机械臂存放在手术台下。这设计消除了机器人手术室中的移动和协作障碍，并为手术团队提供了适应临床工作流程和个性化患者需求的自由和灵活性。

OTTAVA隐形架构设计类似于CMR Surgical的Versius。OTTAVA采用零占用空间设计，增加手术室空间并改善手术室流程。OTTAVA机械臂在需要时可以拿出固定在手术台上，在不需要时存放在手术台下方。

 

 

 

OTTAVA的“双动”功能---手术台和机械臂的统一运动---旨在让手术团队在手术期间满足重要的临床需求，例如在不中断手术的情况下重新定位患者的能力。

 

强生

 

强生始终致力于应对全球最复杂的健康挑战。百年来，我们通过伤口闭合、辅助止血、外科吻合器械、机器人及数字解决方案等创新产品推动外科护理发展。与全球临床专家携手，我们持续革新外科技术，以更好应对代谢性疾病、心血管疾病、肿瘤及整形修复领域的患者需求。

 

 

来源：MedTF

关键词： 软组织手术机器人