登录

【医械答疑】当发生网络安全更新时,需要编写什么研究资料?

嘉峪检测网 2025-04-16 16:12

导读:当发生网络安全更新时,需要编写什么研究资料?

【问】当发生网络安全更新时,需要编写什么研究资料?

 

【答】应按照《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》第六章第(二)节的要求,编写网络安全更新研究报告,亦可编写完整的软件网络安全研究报告。网络安全更新研究报告中应详述网络安全的变化情况。内容至少包括软件信息,数据架构,网络安全能力,网络安全补丁,安全软件,风险管理,需求规范,验证与确认,可追溯性分析,维护计划,漏洞评估,结论。

 

 

 

来源:天津器审

关键词: 网络安全更新

相关资讯

我要检测 电话咨询