MRI技术进入“高清时代”，但安全隐患不容忽视！

 

近年来，磁共振成像（MRI）技术正经历一场前所未有的变革。从传统的氢原子成像到多核磁共振（如氢、磷、钠同步探测），从黑白影像到“彩色”代谢成像,MRI的分辨率和信息维度正飞速提升。

 

然而，随着高场强（3.0T、7.0T）和超高分辨率技术的普及，核磁兼容性问题也日益凸显：

 

植入式医疗器械（如心脏起搏器、神经刺激器）在强磁场中可能移位、发热甚至失效；

 

金属伪影导致影像失真，影响诊断准确性；

 

由此可见，高分辨率MRI的临床价值毋庸置疑，但若忽视兼容性测试，轻则影响成像质量，重则威胁患者生命安全。 

 

今天，我们将深度解析MRI的定义、运作机理，并探讨如何通过专业核磁兼容性测试确保医疗设备的安全应用。

 

1.什么是MRI

 

MRI（Magnetic Resonance Imaging，磁共振成像）是一种利用磁场和射频脉冲生成人体内部结构高清图像的医学影像技术。与CT（X射线断层扫描）不同，MRI无电离辐射，适用于软组织（如脑、脊髓、关节）的精细成像，是肿瘤、神经系统疾病和运动损伤诊断的“金标准”。

 

2.什么是核磁共振成像原理

 

核磁共振成像的基本原理基于核磁共振现象，利用强磁场和射频脉冲激发人体内氢原子核（质子），通过接收其释放的射频信号并重建图像。

 

MRI利用人体内丰富的氢原子核（质子）作为成像基础。当人体置于强磁场中时，氢原子核的自旋方向会沿磁场方向排列（称为“磁化”）。

 

施加特定频率的射频脉冲后，氢原子核吸收能量并发生共振，偏离原磁场方向；脉冲停止后，氢原子核逐渐恢复原状（弛豫过程），释放出射频信号。

 

信号强度与组织中的氢原子密度及弛豫时间（T1、T2）相关，不同组织因弛豫差异形成图像对比度。

 

3.什么是核磁兼容

 

核磁兼容（MR Compatibility）指医疗器械或植入物在MRI环境中能安全使用且不影响成像质量的能力，核磁兼容可分为以下两类：

 

医疗器械的核磁兼容：根据是否支持MRI检查，心脏起搏器等植入式电子设备分为传统型（非兼容）和MRI条件兼容型（部分兼容）。

 

MRI设备的兼容性测试：指评估样品容器、实验装置等对MRI信号的干扰程度，确保测试结果的准确性。

 

4.MRI核磁兼容测试

 

MRI兼容性测试主要用于评估金属植入物（如金属吻合钉、冠脉支架等）在MRI环境中的安全性及功能性，其核心检测内容主要包括：

 

磁致位移力测试（Magnetic Force）

 

检测金属植入物在高强度静磁场（如1.5T或3.0T）中是否会受到磁力影响而出现位移或旋转，从而评估其对患者安全的潜在风险。

 

射频致热测试（RF-induced Heating）

 

检测MRI设备的射频场是否会引发金属或导电材料发热，避免对患者组织造成灼伤。

 

图像伪影评估（Image Artifact）

 

分析金属植入物是否会对MRI图像质量产生干扰，例如形成伪影等，以确保诊断结果的准确性和可靠性。

 

磁致扭矩（Magnetic Torque）

 

使用磁共振成像系统与扭矩测量装置，在特定磁场强度下进行测试。

 

5.为什么核磁兼容测试至关重要

 

法规强制要求：FDA、CE MDR、中国NMPA均要求植入式设备通过MRI兼容性测试；

 

MRI兼容性测试需严格遵循国内标准，包括但不限于：

 

1.YY/T 0987.1-2016《外科植入物 磁共振兼容性 第1部分：安全标记》

 

2.YY/T 0987.2-2016《外科植入物 磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法》

 

3.YY/T 0987.3-2016《外科植入物 磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法》

 

4.YY/T 0987.4-2016《外科植入物 磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法》

 

5.YY/T 0987.5-2016《外科植入物 磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法》

 

临床风险控制：未经测试的设备可能导致：

 

电极过热灼伤组织（如脑起搏器在3.0T扫描中温升超10℃）；

 

信号干扰致设备失灵（如心脏起搏器误触发）；

 

影像伪影误导诊断（如钛合金螺钉导致磁化率伪影）

 

最后

 

磁共振成像技术为医学诊断带来了巨大的变革，而 MRI 核磁兼容性测试则是保障这一技术安全应用的关键。在未来，随着医学科技的不断进步，MRI 技术将更加普及和先进，核磁兼容性测试也将发挥更为重要的作用。

来源：易倍医学

关键词： MRI技术 核磁兼容性测试