Cordis最近公布两项重大外周血管临床研究的新数据，这些研究评估了其药物洗脱球囊--SELUTION SLR的疗效。这些研究证实了SELUTION SLR在复杂外周动脉疾病（PAD）患者群体中的持续有效性和安全性，其疗效媲美紫杉醇洗脱技术的金标准。

 

第一项研究

SELUTION SFA是一项前瞻性单臂研究，在日本13个中心开展，共纳入134名复杂病变患者。

具体研究结果（三年随访数据）

SELUTION SLR的初级通畅率达81.5%，临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR）免除率达93.8%。该结果使其成为首个经核心实验室裁定：三年初级通畅率突破80%的药物洗脱技术。

 

PI评价

"SELUTION SLR代表了'零植入'治疗策略的重大革新。在复杂病变患者中实现80%以上的三年一级通畅率，这一耐久性数据具有里程碑意义。相比之下，紫杉醇药物涂层球囊研究显示同期通畅率显著下降。"

---Dr. Iida Osaka Police Hospital

第一项研究

SUCCESS PTA是一项前瞻性观察性全球注册真实世界研究，覆盖欧洲、亚洲和南美洲27个中心的723例患者。研究人群具有真实世界代表性：74.2%为间歇性跛行患者，25.8%为慢性威胁性肢体缺血（CLTI）患者。

具有研究结果（随访一年）

主要终点（12个月CD-TLR免除率）整体达91.1%，其中跛行患者91.3%，CLTI患者90.3%。88.1%的患者Rutherford分级改善至少1级。

 

PI评价

"基于独特的西罗莫司球形微储层技术，SELUTION SLR在复杂病例中展现出明确的临床优势。真实世界数据证实了该技术在跛行与CLTI患者中一致的安全有效性。"

 

---Michael Lichtenberg  Klinikum Hochsauerland

 

Selution SLR

Selution SLR是一款可持续释放西罗莫司的药物洗脱球囊，使用了最新一代的药物涂层技术（Cell Adherent Technology (CAT)），以实现与药物洗脱支架相同的有效性与安全性，并且不在人体内留下任何痕迹。Selution SLR能够实现西罗莫司可控、持续的释放，治疗时间长达90天。

Selution SLR的药物涂层由可生物降解聚合物与西罗莫司混合制成的球形微储层组成。这些微球形微储层提供西罗莫司的控制和持续释放。用于球形微储层形成的连续制造工艺提供了数百万个精确形成的微型药物输送系统，每个系统的尺寸相同，具有相同的药物洗脱性能。

 

微储液器采用MedAlliance专有Cell Adherent Technology (CAT)技术。Cell Adherent Technology (CAT)是一种专有的两面性脂质技术，能够将微储液器涂覆到球囊表面，并在球囊介入和扩张时保护微容器。同时利用这项技术可以提高西罗莫司药物的吸收性和生物利用率，降低停留在球囊表面的药物浓度（1μg/mm²），最大化药物的转移效率。

 

Cordis

Cordis是介入心血管和血管内技术开发和制造的全球领导者。60多年来，其始终致力于通过创新、提高临床效果、教育和服务来改善患者的生活。其使命是成为改变心血管护理的创新核心。

 

 

来源：MedTF

关键词： 外周血管